MAKSAN VETÄJÄN VERTAILU TOIMINNAN SISÄISEEN MAKSAVAURIOON (RETRACTOR)
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
LAPAROSKOOPPISESSA SLEEVY-GASTREKTOMIASSA KÄYTETTYN MAKSAN VETÄJÄN VERTAILU LEIKKAUKSEN INTRAOPERATIIVISEEN MAKSAVAURIOINTIIN
Laparoskooppisten bariatristen leikkausten määrä lisääntyy päivä päivältä.
Näissä leikkauksissa maksamassat ovat myös huomattavasti suurempia korkeiden painoindeksipisteiden vuoksi.
Tiedetään, että maksan kutistumisproteiinidieetiksi kutsutun ruokavalion soveltaminen, jota sovelletaan ennen leikkausta, on menetelmä, joka edistää kirurgin mukavuutta leikkauksen aikana pienentämällä maksan kokoa.
Maksan suuri koko kaventaa kirurgin näkökenttää leikkauksessa ja vähentää leikkausmukavuutta.
Yksi tärkeimmistä kohdista, joka kirurgin on ratkaistava leikkauksen aikana, on maksan vasemman lohkon poissulkeminen.
Nykyään yleisimmin käytetyt maksan kelauslaitteet; Nathanson kelaus, Snowden-Window kelaus, Snake kelaus, Fan kelaus, LIvac kelaus ja monet muut kelauslaitteet.
Jotkut näistä kelauslaitteista vaativat ylimääräisen viillon xiphoidin alle, mikä voi johtaa loukkaantumisriskiin.
Näiden kelauslaitteiden asennus lisää myös käyttöaikaa ja vaatii lisäaikaa.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että kelauslaitteet, joita käytetään maksan vasemman lohkon sulkemiseen pois leikkauksen aikana, aiheuttavat maksavaurioita.
Maksan vasemman lohkon poissulkeminen on kuitenkin pakollista hänen kulman paljastamiseksi ruokatorven ja mahalaukun koostumuksessa.
Siksi on tarpeen määrittää ja käyttää kelauslaitetyyppiä, joka aiheuttaa vähiten vaurioita maksan kelauslaitteiden välillä.
Tutkimuksessamme pyrittiin paljastamaan kolme tyyppistä maksan vetäjiä sairaalassamme eri tapauksissa ja paljastamaan vähiten maksavaurioita aiheuttava troakaari.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen ylävatsan leikkauksen aikana maksan vasen lohko estää yleensä leikkausnäkymän.
Tehokas maksan sisäänveto on tärkeä hyvän näön ja turvallisuuden kannalta käytön aikana.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 120 yli 18-vuotiasta potilasta, joilla on laparoskooppinen sleeve gastrectomy.
Ryhmää muodostetaan 4 ja kuhunkin ryhmään suunnitellaan 30 potilasta.
Ryhmässä 1 tehtiin 5 mm:n viilto xiphoidin alle leikkauksen aikana, ja Nathansonin retractori asetettiin ja maksan vasemman lohkon sisäänveto saavutettiin.
Toisessa ryhmässä käytetään käärmeen kelauslaitetta, jossa on 5 mm:n viilto xiphoidin alla.
Kolmannessa ryhmässä maksan takaisinveto suoritetaan käyttämällä 5 mm:n troakaaria oikean keskiklavikulaarisen linjan leikkauspisteestä.
Ryhmässä maksan takaisinveto 5 mm:n troaarin kautta, joka kulkee mukana oikean keskiklavikulaarisen linjan ja 4 cm:n ylänapan risteyksessä, suoritetaan laparoskooppisen tarraimen avulla ilman erikoistyökaluja.
Näillä potilailla aspartaattiaminotransferaasi-, alaniiniaminotransferaasi- ja bilirubiinitasot tutkitaan postoperatiivisena 1., 2. ja 3. päivänä ja potilaat tutkitaan leikkauksen jälkeisellä ensimmäisen päivän vatsan alueen magneettikuvauksella ja radiologi arvioi maksavaurion.
Potilaat eivät tiedä, mitä maksan leikkausmenetelmää käytetään leikkauksen aikana.
Kuvantamisen vaurioarvioinnin suorittava radiologi ei tiedä, minkä tyyppistä maksan dislokaatiota käytetään.
Siksi tutkimus suunnitellaan kaksoissokkoutetuksi.
Maksan leikkausmenetelmää sovelletaan peräkkäin.
Satunnaistaminen tehdään tällä tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaille potilaille suunniteltiin laparoskooppista gastrektomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on heikentynyt ennen leikkausta maksan toimintakokeet
- Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin maksasairaus
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nathanson kelauslaite
Maksan takaisinveto ryhmässä 1, 5 mm:n viilto tehtiin xiphoidin alle leikkauksen aikana, ja Nathansonin retractori asetettiin ja maksan vasemman lohkon sisäänveto saavutettaisiin.
|
maksan vetäjää käytetään maksan vasemman lohkon sisäänvetämiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: käärmeen kelauslaite
Maksan takaisinveto ryhmässä 2; 5 mm:n viilto xiphoidin alla käytetään.
Käärmeen kelauslaite asetettiin ja maksan vasemman lohkon sisäänveto saavutettaisiin.
|
maksan vetäjää käytetään maksan vasemman lohkon sisäänvetämiseen
|
|
Active Comparator: tuulettimen kelauslaite
Maksan takaisinveto ryhmässä 3; 5 mm:n troaarin läpi, joka kulkee mukana oikean keskiklavikulaarisen linjan ja 4 cm:n ylänapan leikkauspisteestä
|
maksan vetäjää käytetään maksan vasemman lohkon sisäänvetämiseen
|
|
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ
Maksan takaisinveto ryhmässä 4; 5 mm:n troaarin kautta, joka kulkee mukana oikean keskiklavikulaarisen linjan ja 4 cm:n ylänapan risteyksestä, toimitetaan laparoskooppisen tarraimen avulla ilman erikoistyökaluja
|
laparoskooppinen tarrain ilman erikoistyökaluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan sisäänvetäjien maksavaurio mittaamalla AST (aspartaattiaminotransferaasi), ALT (alaniiniaminotransferaasi), GGT (gamma-glutamyylitransferaasi), bilirubiini (kokonais-, suora, epäsuora) tasot.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
AST (aspartaattiaminotransferaasi), ALT (alaniiniaminotransferaasi), GGT (gamma-glutamyylitransferaasi), bilirubiini (kokonais, suora, epäsuora) tasot mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen 0, 1, 2, 3 päivää ja kirjataan.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANIL ERGIN.......
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .