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구현 전략 선택 및 조정에 대한 협력적 조직 접근 방식 (COAST-IS)

2022년 4월 25일 업데이트: Washington University School of Medicine

정신 건강에서 증거 기반 관행의 구현 및 유지 개선: 구현 전략 선택 및 조정에 대한 협력적 조직 접근 방식 개발 및 파일럿

이 연구의 목적은 NC CTP(North Carolina Child Treatment Program) 및 SAMHSA가 자금을 지원하는 National Child Traumatic Stress Network(NCTSN)와 협력하여 선택 및 조정 구현 전략에 대한 협력적 조직 접근 방식(COAST-IS)을 개발하고 시험하는 것입니다. ). COAST-IS 중재에는 중재 매핑을 사용하여 전략을 선택하고 맞춤화하도록 조직 리더와 치료사를 지도하는 작업이 포함됩니다. 개입 매핑은 본질적으로 생태학적이며 이론, 증거 및 이해 관계자 관점을 통합하여 개입 구성 요소가 변화의 주요 결정 요인을 효과적으로 처리하는 다단계 프로세스입니다. 1년차에 공동으로 COAST-IS를 개발한 후 조사관은 NC CTP 학습 협력 내에서 개입의 무작위 파일럿 시험을 수행하여 학습 협력 전용 조건 또는 학습 협력 + COAST-IS 조건에 8개 조직을 무작위로 할당합니다. 참가자에는 조직 리더(예: CEO/이사, 임상 책임자, 감독자) 및 치료사(예: 면허가 있는 임상 사회 복지사, 면허가 있는 심리학자, 면허가 있는 전문 상담사)가 포함됩니다. 조사관은 다음 목표로 COAST-IS를 평가합니다. 1) COAST-IS의 수용 가능성, 적합성, 실행 가능성 및 유용성을 평가합니다. 2) Intervention Mapping의 핵심 요소에 대한 조직 이해 관계자의 충실도를 평가합니다. 3) 더 큰 유효성 시험에서 COAST-IS 테스트의 타당성을 입증합니다. 이 작업은 실행 전략의 효율성과 정확성을 향상시키기 위해 이론, 증거 및 이해 관계자 관점을 통합하는 체계적인 방법을 산출할 것이기 때문에 중요합니다. 궁극적으로 COAST-IS는 정신 건강 및 기타 건강 부문에서 광범위한 EBP의 구현 및 유지를 개선할 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • North Carolina Child Treatment Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 노스캐롤라이나 아동 치료 프로그램 TF-CBT 학습 협력에 참여하는 조직에 고용됨
  • 조직 리더(예: 선임 리더 및 임상 감독자) 또는 치료사로 일함
  • 조직의 TF-CBT 구현에 직접 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TF-CBT 학습 협업 + COAST-IS
정기적인 코칭 통화를 통해 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)를 구현하기 위한 학습 협력에 참여하는 것 외에도 조직은 추가 교육 및 맞춤형 구현 지원을 받게 됩니다.
COAST-IS는 조직이 개입 매핑을 적용하여 구현 전략을 식별된 결정 요인과 신중하게 일치시키는 데 필요한 지식, 동기 및 기술을 갖추도록 설계되었습니다. COAST-IS 개입에는 다음과 같은 네 가지 전달 방식이 포함됩니다. 1) 교육 자료 보급; 2) 맞춤형 구현 전략의 필요성과 개입 매핑 적용에 대한 5개의 웹 기반 대화식 교육 세션; 3) 외상 중심 인지 행동 치료를 성공적으로 구현하는 데 필요한 변화 목표를 논의하기 위한 현장 방문; 및 4) 개입 매핑 접근법 사용과 관련된 조직 코칭.
학습 협업 모델은 Breakthrough Series Collaborative 모델에서 채택되었습니다. 협업의 리더십에는 증거 기반 관행, 구현 및 품질 개선 전문가가 포함됩니다. 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 임상 교육을 제공하는 3개의 대면 학습 세션(각 2일); 2) 치료사의 학습된 기술 적용을 용이하게 하도록 구성된 학습 후 세션 행동 기간; 3) 교수진 대 참가자 및 피어 투 피어 학습 및 품질 개선 방법의 문서 사용을 용이하게 하는 안전한 웹사이트; 4) 충실도 모니터링 및 코칭; 5) 조직 변화를 지원하는 선임 리더 트랙; 6) 월별 결과 모니터링; 7) 지속 가능성 계획.
ACTIVE_COMPARATOR: TF-CBT 학습 협업
조직은 정기적인 코칭 통화를 통해 트라우마 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)를 구현하기 위한 학습 협력에 참여하게 됩니다.
학습 협업 모델은 Breakthrough Series Collaborative 모델에서 채택되었습니다. 협업의 리더십에는 증거 기반 관행, 구현 및 품질 개선 전문가가 포함됩니다. 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. 1) 임상 교육을 제공하는 3개의 대면 학습 세션(각 2일); 2) 치료사의 학습된 기술 적용을 용이하게 하도록 구성된 학습 후 세션 행동 기간; 3) 교수진 대 참가자 및 피어 투 피어 학습 및 품질 개선 방법의 문서 사용을 용이하게 하는 안전한 웹사이트; 4) 충실도 모니터링 및 코칭; 5) 조직 변화를 지원하는 선임 리더 트랙; 6) 월별 결과 모니터링; 7) 지속 가능성 계획.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COAST-IS 수용성 평가
기간: 일년
이것은 4개 항목 척도로 평가됩니다: 개입 수용 가능성. 이 척도는 5점 척도(완전히 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의함, 완전히 동의함)로 평가되며, 완전히 동의하지 않는 경우 1점, 전적으로 동의하는 경우 5점입니다. 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
일년
COAST-IS의 적합성 평가
기간: 일년
이것은 4개 항목 측정으로 평가됩니다: 개입 적절성. 이 측정은 5점 척도로 평가됩니다(전혀 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의함, 완전히 동의함). 완전히 동의하지 않음은 1점, 완전히 동의하지 않음 점수가 5점이라는 데 동의합니다. 점수가 높을수록 적절성이 더 높음을 나타냅니다.
일년
COAST-IS의 타당성 평가
기간: 일년
이것은 4개 항목 척도로 평가됩니다: 개입의 타당성. 이 척도는 5점 척도(전혀 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의함, 완전히 동의함)로 평가되며, 완전히 동의하지 않음은 1점, 점수가 5라는 데 완전히 동의합니다. 점수가 높을수록 실행 가능성이 더 큽니다.
일년
COAST-IS의 인지된 유용성 평가
기간: 일년
반구조화된 인터뷰는 COAST-IS의 인지된 유용성에 초점을 맞출 것입니다.
일년
COAST-IS에 대한 충실도
기간: 일년
COAST-IS에 대한 충실도는 구현의 8단계(역량을 통한 참여[지속의 시작으로 개념화됨])를 통해 조직의 진행 상황을 평가하는 구현 완료 측정의 단계에서 채택된 충실도 평가 도구로 측정됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TF-CBT에 대한 충실도
기간: 6 개월
TF-CBT에 대한 치료사의 충실도 및 순응도는 TF-CBT 충실도 메트릭으로 평가됩니다. 이 도구는 트레이너가 세션 내에서 치료사가 적용한 각 TF-CBT 구성 요소를 평가(4점 척도로)할 수 있는 12가지 척도(예: 점진적 노출, 인지 처리)로 구성됩니다.
6 개월
TF-CBT에 대한 충실도
기간: 일년
TF-CBT에 대한 치료사의 충실도 및 순응도는 TF-CBT 충실도 메트릭으로 평가됩니다. 이 도구는 트레이너가 세션 내에서 치료사가 적용한 각 TF-CBT 구성 요소를 평가(4점 척도로)할 수 있는 12가지 척도(예: 점진적 노출, 인지 처리)로 구성됩니다.
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화 실행을 위한 조직의 준비성(ORIC)
기간: 기준선, 1년
ORIC 측정을 구성하는 12개 항목은 등록된 모든 참가자에게 관리되고 COAST-IS를 통해 제공되는 구현 지원을 안내할 조직적 장벽 평가에 포함됩니다. 이 측정은 조직의 구성원이 집합적으로 (1) 새로운 관행 또는 프로세스를 구현하는 데 전념하고 있는지, (2) 그렇게 할 수 있는 능력이 있다고 믿는지 여부를 평가합니다. 이 두 가지 하위 척도와 전체 ORIC 척도에 대해 조직은 1에서 5 사이의 점수를 받습니다(높은 점수는 더 긍정적인 것으로 간주됨).
기준선, 1년
증거 기반 실무 태도 척도(EBPAS)
기간: 기준선, 1년
EBPAS 조치를 구성하는 15개 항목은 등록된 모든 참가자에게 관리되는 조직적 장벽 평가에 포함되며 COAST-IS를 통해 제공되는 구현 지원을 안내합니다. 이 척도는 (1) 새로운 개입의 호소력, (2) 조직적 요구 사항, (3) 의사의 개방성, (4) 다양성(실무 또는 제한된 유용성과의 비호환성 인식)의 함수로 새로운 개입을 채택하려는 의사의 의지를 분명히 보여줍니다. 연구 기반 개입). 이 네 가지 하위 척도와 전체 EBPAS 척도에 대해 조직은 0에서 4 사이의 점수를 받습니다(높은 점수는 더 긍정적인 것으로 간주됨).
기준선, 1년
실행 연구를 위한 통합 프레임워크의 내부 설정
기간: 기준선, 1년
이 설문지는 개입 실행에 영향을 미치는 데 중요하다고 여겨지는 조직의 내부 설정과 관련된 요소를 평가합니다. 이 설문지의 30개 항목은 등록된 모든 참가자에게 관리되고 COAST-IS를 통해 제공되는 구현 지원을 안내할 조직 장벽 평가에 포함됩니다. 이 항목은 (1) 문화, (2) 학습 환경, (3) 사용 가능한 자원의 세 가지 요소를 측정합니다. 조직은 이러한 각 요인에 대해 1에서 5 사이의 점수를 받습니다(점수가 높을수록 더 긍정적인 것으로 간주됨).
기준선, 1년
구현 환경을 위한 규모
기간: 기준선, 1년
이 조치를 구성하는 6개 항목은 등록된 모든 참가자에게 관리되고 COAST-IS를 통해 제공되는 구현 지원을 안내할 조직적 장벽 평가에 포함됩니다. 이 척도는 직원이 구현이 (1) 기대되는 정도, (2) 지원되는 정도, (3) 보상되는 정도라고 믿는 정도의 세 가지 요소를 통해 조직이 구현을 위한 준비가 되어 있는지 여부를 평가합니다. 이 세 가지 하위 척도와 전체 ICS 척도에 대해 조직은 1에서 5 사이의 점수를 받습니다(높은 점수는 더 긍정적인 것으로 간주됨).
기준선, 1년
심리적 안전 척도(PSS)
기간: 기준선, 1년
PSS 조치를 구성하는 7개 항목은 등록된 모든 참가자에게 관리되고 COAST-IS를 통해 제공되는 구현 지원을 안내할 조직적 장벽 평가에 포함됩니다. 이 척도는 작업 팀의 환경이 구성원들로 하여금 체면을 잃을 큰 위험 없이 학습 행동(예: 피드백 찾기, 오류 토론, 질문하기, 실험)에 안전하게 참여할 수 있다고 느끼게 만드는 정도를 평가합니다. 조직은 이 척도에 대해 1에서 7 사이의 점수를 받습니다(높은 점수는 더 긍정적인 것으로 간주됨).
기준선, 1년
구현 리더십 척도(ILS)
기간: 기준선, 1년
ILS 조치를 구성하는 12개 항목은 등록된 모든 참가자에게 관리되고 COAST-IS를 통해 제공되는 구현 지원을 안내할 조직적 장벽 평가에 포함됩니다. 이 측정은 리더가 구현을 촉진하기 위해 취하는 특정 조치를 기반으로 리더십이 능동적이며, 지식이 풍부하고, 지지적이며, 끈기 있는지를 평가합니다. 이 네 가지 하위 척도와 전체 ILS 척도에 대해 조직은 0에서 4 사이의 점수를 받습니다(높은 점수는 더 긍정적인 것으로 간주됨).
기준선, 1년
구현 시민 행동 척도(ICBS)
기간: 기준선, 1년
ICBS 조치를 구성하는 6개 항목은 등록된 모든 참가자에게 관리되고 COAST-IS를 통해 제공되는 구현 지원을 안내할 조직적 장벽 평가에 포함됩니다. 이 측정은 증거 기반 관행의 구현을 지원하는 데 필요한 것 이상의 두 가지 중요한 직원 행동을 평가합니다. 노력. 이 두 가지 하위 척도와 전체 ICBS 척도에 대해 조직은 0에서 4 사이의 점수를 받습니다(높은 점수는 더 긍정적인 것으로 간주됨).
기준선, 1년
구현에 대한 이전 경험
기간: 기준선, 1년
이 설문지는 이전 혁신 구현에 대한 직원의 경험과 판단을 평가하며, 이는 미래 혁신에 대한 구현 행동에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 설문지의 16개 항목은 등록된 모든 참가자에게 관리되고 COAST-IS를 통해 제공되는 구현 지원을 안내할 조직적 장벽 평가에 포함됩니다. 이 항목은 (1) 이전 혁신에 대해 인지된 강도, (2) 이전 혁신에 대해 인지된 실패, (3) 혁신을 목표로 하는 무력감, (4) 혁신 피로의 4가지 하위 척도를 측정합니다. 조직은 이러한 각 하위 척도에 대해 1에서 5 사이의 점수를 받습니다(높은 점수는 더 부정적인 것으로 간주됨).
기준선, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-0978
  • 1K01MH113806-01 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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