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Kollaborativer organisatorischer Ansatz zur Auswahl und Anpassung von Implementierungsstrategien (COAST-IS)

25. April 2022 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Verbesserung der Implementierung und Aufrechterhaltung evidenzbasierter Praktiken in der psychischen Gesundheit: Entwicklung und Pilotierung des kooperativen organisatorischen Ansatzes zur Auswahl und Anpassung von Implementierungsstrategien

Der Zweck dieser Studie ist die Partnerschaft mit dem North Carolina Child Treatment Program (NC CTP) und dem SAMHSA-finanzierten National Child Traumatic Stress Network (NCTSN), um den Collaborative Organizational Approach to Selecting and Tailoring Implementation Strategies (COAST-IS) zu entwickeln und zu erproben ). Die COAST-IS-Intervention wird das Coaching von Organisationsleitern und Therapeuten beinhalten, um Intervention Mapping zu verwenden, um Strategien auszuwählen und anzupassen. Intervention Mapping ist ein mehrstufiger Prozess, der von Natur aus ökologisch ist und Theorie, Evidenz und Stakeholder-Perspektiven einbezieht, um sicherzustellen, dass Interventionskomponenten die wichtigsten Determinanten des Wandels effektiv angehen. Nach der gemeinsamen Entwicklung von COAST-IS in Jahr 1 werden die Ermittler einen randomisierten Pilotversuch der Intervention innerhalb einer NC CTP-Lerngemeinschaft durchführen, wobei acht Organisationen nach dem Zufallsprinzip der Bedingung nur für die Lerngemeinschaft oder der Bedingung für die Lerngemeinschaft plus COAST-IS zugewiesen werden. Zu den Teilnehmern gehören Organisationsleiter (z. B. CEOs/Direktoren, klinische Direktoren, Supervisoren) und Therapeuten (z. B. lizenzierte klinische Sozialarbeiter, lizenzierte Psychologen, lizenzierte professionelle Berater). Die Ermittler werden COAST-IS mit den folgenden Zielen bewerten: 1) um die Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit und Nützlichkeit von COAST-IS zu bewerten; 2) um die Treue der organisatorischen Stakeholder zu den Kernelementen des Intervention Mapping zu bewerten; und 3) um die Durchführbarkeit des Testens von COAST-IS in einer größeren Wirksamkeitsstudie zu demonstrieren. Diese Arbeit ist von Bedeutung, da sie eine systematische Methode hervorbringen wird, die Theorie, Evidenz und Stakeholder-Perspektiven integriert, um die Effektivität und Präzision von Implementierungsstrategien zu verbessern. Letztendlich kann COAST-IS das Potenzial haben, die Umsetzung und Aufrechterhaltung einer breiten Palette von EBPs in der psychischen Gesundheit und anderen Gesundheitssektoren zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • North Carolina Child Treatment Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Beschäftigt bei einer Organisation, die an einer TF-CBT-Lernkooperation im Kinderbehandlungsprogramm von North Carolina teilnimmt
  • Arbeit als Organisationsleiter (z. B. leitende Führungskräfte und klinische Supervisoren) oder Therapeut
  • Direkte Beteiligung an der Implementierung von TF-CBT durch die Organisation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TF-CBT Lernen kollaborativ + COAST-IS
Neben der Teilnahme an einer Lernkooperation zur Implementierung traumafokussierter kognitiver Verhaltenstherapie (TF-CBT) mit regelmäßigen Coaching-Anrufen erhalten Organisationen zusätzliche Schulungen und maßgeschneiderte Unterstützung bei der Implementierung.
Sonstiges: KÜSTE-IST
COAST-IS wurde entwickelt, um Organisationen mit dem Wissen, der Motivation und den Fähigkeiten auszustatten, die erforderlich sind, um Implementierungsstrategien sorgfältig auf identifizierte Determinanten abzustimmen, indem Interventionskartierung angewendet wird. Die COAST-IS-Intervention umfasst vier verschiedene Bereitstellungsarten: 1) Verbreitung von Bildungsmaterialien; 2) fünf webbasierte interaktive Schulungssitzungen zur Notwendigkeit maßgeschneiderter Implementierungsstrategien und der Anwendung von Interventionskartierung; 3) Ortsbesichtigungen zur Erörterung von Änderungszielen, die für eine erfolgreiche Implementierung einer traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie erforderlich sind; und 4) organisatorisches Coaching im Zusammenhang mit der Verwendung eines Interventions-Mapping-Ansatzes.
Sonstiges: TF-CBT Learning Collaborative
Das kollaborative Lernmodell wurde aus dem kollaborativen Modell der Breakthrough Series übernommen. Die Führung der Kooperationen umfasst Experten für evidenzbasierte Praktiken, Implementierung und Qualitätsverbesserung. Zu den Hauptkomponenten gehören: 1) drei persönliche Lernsitzungen (jeweils 2 Tage), die klinisches Training bieten; 2) Aktionsperioden nach der Lernsitzung, die so strukturiert sind, dass sie den Therapeuten die Anwendung der erlernten Fähigkeiten erleichtern; 3) eine sichere Website, um das Lernen von Fakultät zu Teilnehmer und Peer-to-Peer zu erleichtern und die Verwendung von Methoden zur Qualitätsverbesserung zu dokumentieren; 4) Treueüberwachung und Coaching; 5) ein Senior Leader Track, der organisatorische Veränderungen unterstützt; 6) monatliche Überwachung der Ergebnisse; und 7) Nachhaltigkeitsplanung.
ACTIVE_COMPARATOR: TF-CBT Learning kooperativ
Organisationen werden an einer Lernkooperation zur Implementierung einer traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT) mit regelmäßigen Coaching-Anrufen teilnehmen.
Sonstiges: TF-CBT Learning Collaborative
Das kollaborative Lernmodell wurde aus dem kollaborativen Modell der Breakthrough Series übernommen. Die Führung der Kooperationen umfasst Experten für evidenzbasierte Praktiken, Implementierung und Qualitätsverbesserung. Zu den Hauptkomponenten gehören: 1) drei persönliche Lernsitzungen (jeweils 2 Tage), die klinisches Training bieten; 2) Aktionsperioden nach der Lernsitzung, die so strukturiert sind, dass sie den Therapeuten die Anwendung der erlernten Fähigkeiten erleichtern; 3) eine sichere Website, um das Lernen von Fakultät zu Teilnehmer und Peer-to-Peer zu erleichtern und die Verwendung von Methoden zur Qualitätsverbesserung zu dokumentieren; 4) Treueüberwachung und Coaching; 5) ein Senior Leader Track, der organisatorische Veränderungen unterstützt; 6) monatliche Überwachung der Ergebnisse; und 7) Nachhaltigkeitsplanung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Akzeptanz von COAST-IS
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird mit der 4-Punkte-Messung bewertet: Akzeptanz der Intervention. Diese Maßnahme wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (stimme gar nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch nicht zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu), wobei stimme überhaupt nicht zu und 5 zu stimme voll und ganz zu. Höhere Werte zeigen eine größere Akzeptanz an.
1 Jahr
Bewerten Sie die Angemessenheit von COAST-IS
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird mit dem 4-Punkte-Maß bewertet: Angemessenheit der Intervention. Dieses Maß wird auf einer 5-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch nicht zu, stimme zu, stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei stimme überhaupt nicht zu und stimme voll und ganz zu stimmen einer Punktzahl von 5 zu. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Angemessenheit hin.
1 Jahr
Bewerten Sie die Machbarkeit von COAST-IS
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies wird mit dem 4-Punkte-Maß bewertet: Durchführbarkeit der Intervention. Dieses Maß wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme voll und ganz zu), wobei stimme überhaupt nicht zu mit einer Punktzahl von 1 und stimmen mit einer Punktzahl von 5 voll und ganz zu. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Machbarkeit hin.
1 Jahr
Bewerten Sie den wahrgenommenen Nutzen von COAST-IS
Zeitfenster: 1 Jahr
Das halbstrukturierte Interview konzentriert sich auf den wahrgenommenen Nutzen von COAST-IS.
1 Jahr
Treue zu COAST-IS
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Treue zu COAST-IS wird mit einem Treuebewertungstool gemessen, das an die Maßnahme „Stufen der Implementierungsabschlussphase“ angepasst ist, die den Fortschritt der Organisationen durch acht Phasen der Implementierung bewertet (Engagement durch Kompetenz [konzeptualisiert als Beginn der Aufrechterhaltung]).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue zu TF-CBT
Zeitfenster: 6 Monate
Die Treue des Therapeuten und die Einhaltung der TF-CBT werden mit der TF-CBT Fidelity Metric bewertet. Dieses Instrument besteht aus 12 Skalen (z. B. allmähliche Exposition, kognitive Verarbeitung), die es einem Trainer ermöglichen, jede TF-CBT-Komponente, die von einem Therapeuten innerhalb einer Sitzung angewendet wird, (auf einer 4-Punkte-Skala) zu bewerten.
6 Monate
Treue zu TF-CBT
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Treue des Therapeuten und die Einhaltung der TF-CBT werden mit der TF-CBT Fidelity Metric bewertet. Dieses Instrument besteht aus 12 Skalen (z. B. allmähliche Exposition, kognitive Verarbeitung), die es einem Trainer ermöglichen, jede TF-CBT-Komponente, die von einem Therapeuten innerhalb einer Sitzung angewendet wird, (auf einer 4-Punkte-Skala) zu bewerten.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organisationale Bereitschaft zur Umsetzung von Veränderungen (ORIC)
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Die 12 Elemente, aus denen die ORIC-Messung besteht, werden in eine Bewertung der organisatorischen Barrieren aufgenommen, die allen eingeschriebenen Teilnehmern verabreicht wird und die durch COAST-IS bereitgestellte Implementierungsunterstützung leiten wird. Dieser Maßstab bewertet, ob die Mitglieder einer Organisation insgesamt (1) entschlossen sind, eine neue Praxis oder einen neuen Prozess umzusetzen, und (2) glauben, dass sie dazu in der Lage sind. Für diese beiden Subskalen und die ORIC-Gesamtskala erhalten Organisationen Werte zwischen 1 und 5 (höhere Werte gelten als positiver).
Basis, 1 Jahr
Evidenzbasierte Übungseinstellungsskalen (EBPAS)
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Die 15 Elemente, die die EBPAS-Maßnahme umfassen, werden in eine Bewertung der organisatorischen Barrieren aufgenommen, die allen eingeschriebenen Teilnehmern verabreicht wird und die durch COAST-IS bereitgestellte Implementierungsunterstützung leiten wird. Dieses Maß artikuliert die Bereitschaft des Praktikers, neue Interventionen zu übernehmen, als Funktion von vier Faktoren: (1) Attraktivität der neuen Intervention, (2) organisatorische Anforderungen, (3) Offenheit des Praktikers und (4) Divergenz (empfundene Inkompatibilität mit der Praxis oder begrenzter Nutzen). von forschungsbasierten Interventionen). Für diese vier Subskalen und die EBPAS-Gesamtskala erhalten Organisationen Punktzahlen zwischen 0 und 4 (höhere Punktzahlen gelten als positiver).
Basis, 1 Jahr
Innere Einstellung des konsolidierten Rahmens für Implementierungsforschung
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Dieser Fragebogen bewertet Faktoren im Zusammenhang mit dem inneren Umfeld von Organisationen, die als wichtig für die Beeinflussung der Durchführung von Interventionen angesehen werden. Dreißig Punkte aus diesem Fragebogen werden in eine Bewertung der organisatorischen Barrieren aufgenommen, die allen eingeschriebenen Teilnehmern verabreicht wird und die durch COAST-IS bereitgestellte Implementierungsunterstützung leiten wird. Diese Items messen drei Faktoren: (1) Kultur, (2) Lernklima und (3) verfügbare Ressourcen. Organisationen erhalten für jeden dieser Faktoren Bewertungen zwischen 1 und 5 (höhere Bewertungen gelten als positiver).
Basis, 1 Jahr
Maßstab für Umsetzungsklima
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Die sechs Punkte, die diese Maßnahme umfassen, werden in eine Bewertung der organisatorischen Barrieren aufgenommen, die allen eingeschriebenen Teilnehmern verabreicht wird und die durch COAST-IS bereitgestellte Implementierungsunterstützung leiten wird. Diese Kennzahl bewertet anhand von drei Faktoren, ob Organisationen auf die Implementierung vorbereitet sind: das Ausmaß, in dem die Mitarbeiter glauben, dass die Implementierung (1) erwartet, (2) unterstützt und (3) belohnt wird. Für diese drei Unterskalen und die ICS-Gesamtskala erhalten Organisationen Werte zwischen 1 und 5 (höhere Werte gelten als positiver).
Basis, 1 Jahr
Psychologische Sicherheitsskala (PSS)
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Die sieben Punkte, aus denen die PSS-Maßnahme besteht, werden in eine Bewertung der organisatorischen Barrieren aufgenommen, die allen eingeschriebenen Teilnehmern verabreicht wird und die durch COAST-IS bereitgestellte Implementierungsunterstützung leiten wird. Diese Kennzahl bewertet, inwieweit die Umgebung eines Arbeitsteams den Mitgliedern das Gefühl gibt, dass sie sich sicher an Lernverhalten beteiligen können (z. Organisationen erhalten für diese Skala eine Punktzahl zwischen 1 und 7 (höhere Punktzahlen gelten als positiver).
Basis, 1 Jahr
Implementation Leadership Scale (ILS)
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Die 12 Elemente, aus denen die ILS-Maßnahme besteht, werden in eine Bewertung der organisatorischen Barrieren aufgenommen, die allen eingeschriebenen Teilnehmern verabreicht wird und die durch COAST-IS bereitgestellte Implementierungsunterstützung leiten wird. Dieses Maß bewertet, ob die Führung proaktiv, sachkundig, unterstützend und beharrlich ist, basierend auf spezifischen Maßnahmen, die Führungskräfte ergreifen, um die Umsetzung zu fördern. Für diese vier Subskalen und die ILS-Gesamtskala erhalten Organisationen Werte zwischen 0 und 4 (höhere Werte gelten als positiver).
Basis, 1 Jahr
Implementierung Citizenship Behavior Scale (ICBS)
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Die sechs Elemente, aus denen die ICBS-Maßnahme besteht, werden in eine Bewertung der organisatorischen Barrieren aufgenommen, die allen eingeschriebenen Teilnehmern verabreicht wird und die durch COAST-IS bereitgestellte Implementierungsunterstützung leiten wird. Diese Maßnahme bewertet zwei kritische Mitarbeiterverhaltensweisen, die über das hinausgehen, was zur Unterstützung der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken erforderlich ist: (1) Unterstützung ihrer Kollegen bei umsetzungsbezogenen Aktivitäten und (2) sich über Probleme im Zusammenhang mit evidenzbasierter Praxis und Implementierung auf dem Laufenden zu halten Bemühungen. Für diese beiden Subskalen und die ICBS-Gesamtskala erhalten Organisationen Werte zwischen 0 und 4 (höhere Werte gelten als positiver).
Basis, 1 Jahr
Vorerfahrungen mit der Umsetzung
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Dieser Fragebogen bewertet die Erfahrungen und Urteile der Mitarbeiter in Bezug auf die bisherige Implementierung von Innovationen, die sich auf ihr Implementierungsverhalten in Bezug auf zukünftige Innovationen auswirken können. Sechzehn Punkte aus diesem Fragebogen werden in eine Bewertung der organisatorischen Barrieren aufgenommen, die allen eingeschriebenen Teilnehmern verabreicht wird und die durch COAST-IS bereitgestellte Implementierungsunterstützung leiten wird. Diese Items messen vier Subskalen: (1) wahrgenommene Intensität bisheriger Innovationen, (2) wahrgenommenes Scheitern bisheriger Innovationen, (3) innovationsbezogene Hilflosigkeit und (4) Innovationsmüdigkeit. Organisationen erhalten für jede dieser Subskalen Werte zwischen 1 und 5 (höhere Werte gelten als negativer).
Basis, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
North Carolina Child Treatment Program
National Child Traumatic Stress Network
UCLA-Duke National Center for Child Traumatic Stress

Ermittler

  • Hauptermittler: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-0978
  • 1K01MH113806-01 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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