- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03799432
Yhteistyöllinen organisatorinen lähestymistapa toteutusstrategioiden valintaan ja räätälöintiin (COAST-IS)
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Todisteisiin perustuvien käytäntöjen täytäntöönpanon ja ylläpitämisen parantaminen mielenterveyden alalla: yhteistyön organisatorisen lähestymistavan kehittäminen ja pilotointi toteutusstrategioiden valintaan ja räätälöintiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä yhteistyötä North Carolina Child Treatment Program (NC CTP) ja SAMHSA:n rahoittaman National Child Traumatic Stress Networkin (NCTSN) kanssa kehittää ja pilotoida Collaborative Organisational Approach to Selecting and Tailoring Implementation Strategies (COAST-IS) ).
COAST-IS-interventioon kuuluu organisaatiojohtajien ja terapeuttien valmentaminen käyttämään Intervention Mappingia strategioiden valitsemiseen ja räätälöintiin.
Intervention Mapping on monivaiheinen prosessi, joka on luonnostaan ekologinen ja sisältää teorian, todisteet ja sidosryhmien näkökulmat sen varmistamiseksi, että interventiokomponentit vaikuttavat tehokkaasti muutoksen keskeisiin tekijöihin.
Kehitettyään yhteistyössä COAST-IS:n vuonna 1, tutkijat suorittavat satunnaistetun pilottikokeen interventiosta NC CTP-oppimisyhteistyössä ja kohdistavat kahdeksan organisaatiota satunnaisesti oppimisyhteistyöehtoon tai oppimisyhteistyön plus COAST-IS -ehtoon.
Osallistujat sisältävät organisaatiojohtajia (esim. toimitusjohtajat/johtajat, kliiniset johtajat, esimiehet) ja terapeutteja (esim. lisensoidut kliiniset sosiaalityöntekijät, lisensoidut psykologit, lisensoidut ammattineuvojat).
Tutkijat arvioivat COAST-IS:n seuraavissa tavoitteissa: 1) arvioida COAST-IS:n hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta, toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä; 2) arvioida organisaation sidosryhmien uskollisuutta Intervention Mappingin ydinelementteihin; ja 3) osoittaa COAST-IS:n testauksen toteutettavuus suuremmassa tehokkuuskokeessa.
Tämä työ on merkittävä, koska se tuottaa systemaattisen menetelmän, joka yhdistää teorian, todisteet ja sidosryhmien näkökulmat toteuttamisstrategioiden tehokkuuden ja tarkkuuden parantamiseksi.
Viime kädessä COAST-IS voi parantaa useiden mielenterveys- ja muiden terveydenhuoltoalojen EBP:n täytäntöönpanoa ja ylläpitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- North Carolina Child Treatment Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Työskentelee organisaatiossa, joka osallistuu Pohjois-Carolinan lastenhoitoohjelman TF-CBT-oppimisyhteistyöhön
- Työskentely organisaation johtajana (esim. vanhempana johtajana ja kliinisenä esimiehenä) tai terapeuttina
- Suora osallistuminen organisaation TF-CBT:n toteuttamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TF-CBT Oppimisyhteistyö + COAST-IS
Sen lisäksi, että organisaatiot osallistuvat oppimisyhteistyöhön trauma-focused kognitiivisen käyttäytymisterapian (TF-CBT) toteuttamiseksi säännöllisillä valmennuskutsuilla, organisaatiot saavat lisäkoulutusta ja räätälöityä käyttöönottotukea.
|
COAST-IS on suunniteltu tarjoamaan organisaatioille tiedot, motivaatio ja taidot, joita tarvitaan toteuttamisstrategioiden sovittamiseksi harkitusti tunnistettuihin vaikuttaviin tekijöihin interventiokartoituksen avulla.
COAST-IS-toimi sisältää neljä erilaista toimitustapaa: 1) koulutusmateriaalin levittäminen; 2) viisi verkkopohjaista interaktiivista koulutustilaisuutta toteutusstrategioiden räätälöinnin tarpeesta ja interventiokartoituksen soveltamisesta; 3) vierailut paikan päällä keskustellakseen muutostavoitteista, jotka ovat välttämättömiä traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian onnistuneeseen toteuttamiseen; ja 4) interventiokartoituslähestymistavan käyttöön liittyvä organisaatiovalmennus.
Oppimisyhteistyömalli on muokattu Breakthrough Series Collaborative -mallista.
Yhteistyön johtajuuteen kuuluu näyttöön perustuvien käytäntöjen, toteutuksen ja laadun parantamisen asiantuntijoita.
Pääkomponentit sisältävät: 1) kolme kasvokkain tapahtuvaa oppimisistuntoa (kukin 2 päivää), jotka tarjoavat kliinistä koulutusta; 2) oppimisistunnon jälkeiset toimintajaksot, jotka on suunniteltu helpottamaan terapeuttien oppimien taitojen soveltamista; 3) suojattu verkkosivusto, joka helpottaa opettajien välistä ja vertaisoppimista sekä laadun parantamismenetelmien dokumentointia; 4) uskollisuuden seuranta ja valmennus; 5) organisaatiomuutosta tukeva vanhempi johtajarata; 6) kuukausittainen tulosseuranta; ja 7) kestävän kehityksen suunnittelu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TF-CBT Oppiminen yhteistyössä
Organisaatiot osallistuvat oppimisyhteistyöhön traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (TF-CBT) toteuttamiseksi säännöllisillä valmennuskutsuilla.
|
Oppimisyhteistyömalli on muokattu Breakthrough Series Collaborative -mallista.
Yhteistyön johtajuuteen kuuluu näyttöön perustuvien käytäntöjen, toteutuksen ja laadun parantamisen asiantuntijoita.
Pääkomponentit sisältävät: 1) kolme kasvokkain tapahtuvaa oppimisistuntoa (kukin 2 päivää), jotka tarjoavat kliinistä koulutusta; 2) oppimisistunnon jälkeiset toimintajaksot, jotka on suunniteltu helpottamaan terapeuttien oppimien taitojen soveltamista; 3) suojattu verkkosivusto, joka helpottaa opettajien välistä ja vertaisoppimista sekä laadun parantamismenetelmien dokumentointia; 4) uskollisuuden seuranta ja valmennus; 5) organisaatiomuutosta tukeva vanhempi johtajarata; 6) kuukausittainen tulosseuranta; ja 7) kestävän kehityksen suunnittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi COAST-IS:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tätä arvioidaan neljän kohdan toimenpiteellä: Intervention hyväksyttävyys.
Tämä mitta arvostellaan 5 pisteen asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä), täysin eri mieltä arvosanalla 1 ja täysin samaa mieltä 5. Korkeammat pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden.
|
1 vuosi
|
|
Arvioi COAST-IS:n asianmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä arvioidaan neljän kohdan mittalla: Intervention tarkoituksenmukaisuus. Tämä mittausarvo on 5 pisteen asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä), täysin eri mieltä arvosanalla 1 ja täysin eri mieltä. samaa mieltä siitä, että pistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa asianmukaisuutta.
|
1 vuosi
|
|
Arvioi COAST-IS:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tätä arvioidaan neljän kohdan mittarilla: Intervention toteutettavuus. Tämä toimenpide on arvioitu 5 pisteen asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, en samaa mieltä tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä), täysin eri mieltä arvosanalla 1 ja täysin samaa mieltä siitä, että pistemäärä on 5. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
|
1 vuosi
|
|
Arvioi COAST-IS:n hyödyllisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Puolistrukturoitu haastattelu keskittyy COAST-IS:n hyödyllisyyteen.
|
1 vuosi
|
|
Uskollisuus COAST-IS:lle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uskollisuutta COAST-IS:lle mitataan Stages of Implementation Completion -toimenpiteestä mukautetulla uskollisuusarviointityökalulla, joka arvioi organisaatioiden edistymistä kahdeksan toteutusvaiheen läpi (sitoutuminen osaamisen kautta [käsitellään kestävyyden alkuna]).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskollisuus TF-CBT:lle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terapeutin uskollisuus ja TF-CBT:n noudattaminen arvioidaan TF-CBT Fidelity Metric -mittarilla.
Tämä instrumentti koostuu 12 asteikosta (esim. asteittainen altistuminen, kognitiivinen prosessointi), joiden avulla kouluttaja voi arvioida (4 pisteen asteikolla) jokaisen terapeutin istunnon aikana käyttämän TF-CBT-komponentin.
|
6 kuukautta
|
|
Uskollisuus TF-CBT:lle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terapeutin uskollisuus ja TF-CBT:n noudattaminen arvioidaan TF-CBT Fidelity Metric -mittarilla.
Tämä instrumentti koostuu 12 asteikosta (esim. asteittainen altistuminen, kognitiivinen prosessointi), joiden avulla kouluttaja voi arvioida (4 pisteen asteikolla) jokaisen terapeutin istunnon aikana käyttämän TF-CBT-komponentin.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaation valmius muutosten toteuttamiseen (ORIC)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
ORIC-toimenpiteen muodostavat 12 kohdetta sisällytetään organisaation estearviointiin, joka annetaan kaikille ilmoittautuneille ja joka ohjaa COAST-IS:n kautta annettavaa käyttöönottotukea.
Tällä toimenpiteellä arvioidaan, ovatko organisaation jäsenet kollektiivisesti (1) sitoutuneet ottamaan käyttöön uutta käytäntöä tai prosessia ja (2) uskovatko heillä olevan valmiuksia siihen.
Näistä kahdesta ala-asteikosta ja yleisestä ORIC-asteikosta organisaatiot saavat arvosanat 1–5 (korkeampia pisteitä pidetään positiivisempana).
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Todisteeseen perustuvat käytännön asenteet (EBPAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
EBPAS-toimenpiteen muodostavat 15 kohdetta sisällytetään organisaation estearviointiin, joka annetaan kaikille ilmoittautuneille ja joka ohjaa COAST-IS:n kautta annettavaa käyttöönottotukea.
Tämä toimenpide ilmaisee ammatinharjoittajien halukkuuden omaksua uusia toimenpiteitä neljän tekijän funktiona: (1) uuden toimenpiteen houkuttelevuus, (2) organisaatiovaatimukset, (3) lääkärin avoimuus ja (4) poikkeavuus (koskee yhteensopimattomuutta käytännön kanssa tai rajallinen käyttökelpoisuus). tutkimukseen perustuvista interventioista).
Näistä neljästä ala-asteikosta ja yleisestä EBPAS-asteikosta organisaatiot saavat arvosanat välillä 0–4 (korkeampia pisteitä pidetään positiivisempana).
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Toteutustutkimuksen konsolidoidun viitekehyksen sisäinen asetus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Tässä kyselyssä arvioidaan organisaatioiden sisäiseen asetelmaan liittyviä tekijöitä, joiden uskotaan olevan tärkeitä interventioiden toteuttamisessa.
Kolmekymmentä kohtaa tästä kyselylomakkeesta sisällytetään organisaation estearviointiin, joka annetaan kaikille ilmoittautuneille ja joka ohjaa COAST-IS:n kautta annettavaa käyttöönottotukea.
Nämä kohteet mittaavat kolmea tekijää: (1) kulttuuria, (2) oppimisilmapiiriä ja (3) käytettävissä olevia resursseja.
Organisaatiot saavat arvosanat 1–5 jokaisesta näistä tekijöistä (korkeampia pisteitä pidetään positiivisempana).
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Toteutusilmaston mittakaava
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Tämän toimenpiteen muodostavat kuusi kohtaa sisällytetään organisaation estearviointiin, joka annetaan kaikille ilmoittautuneille ja joka ohjaa COAST-IS:n kautta annettavaa täytäntöönpanotukea.
Tämä mittaus arvioi, ovatko organisaatiot valmiita toteuttamaan kolmen tekijän perusteella: kuinka paljon työntekijät uskovat, että täytäntöönpano on (1) odotettua, (2) tuettua ja (3) palkitsevaa.
Näistä kolmesta ala-asteikosta ja ICS-asteikosta organisaatiot saavat arvosanat 1–5 (korkeampia arvoja pidetään positiivisempana).
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Psykologinen turvallisuusasteikko (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
PSS-toimenpiteen muodostavat seitsemän kohdetta sisällytetään organisaation estearviointiin, joka annetaan kaikille ilmoittautuneille ja joka ohjaa COAST-IS:n kautta annettavaa käyttöönottotukea.
Tällä mittarilla arvioidaan, kuinka paljon työryhmän ympäristö saa jäsenet tuntemaan, että he voivat turvallisesti osallistua oppimiskäyttäytymiseen (esim. palautteen hakemiseen, virheistä keskustelemiseen, kysymysten esittämiseen, kokeiluun) ilman suurta kasvojen menettämisen riskiä.
Organisaatiot saavat tästä asteikosta arvosanan 1–7 (korkeampia arvoja pidetään positiivisempana).
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Implementation Leadership Scale (ILS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
ILS-toimenpiteen muodostavat 12 kohdetta sisällytetään organisaation estearviointiin, joka annetaan kaikille ilmoittautuneille ja joka ohjaa COAST-IS:n kautta annettavaa käyttöönottotukea.
Tällä mittarilla arvioidaan, onko johtajuus ennakoivaa, asiantuntevaa, kannustavaa ja sitkeää perustuen tiettyihin toimiin, joita johtajat tekevät täytäntöönpanon edistämiseksi.
Näistä neljästä ala-asteikosta ja yleisestä ILS-asteikosta organisaatiot saavat arvosanat välillä 0–4 (korkeampia pisteitä pidetään positiivisempana).
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
ICBS-toimenpiteen muodostavat kuusi kohtaa sisällytetään organisaation estearviointiin, joka annetaan kaikille ilmoittautuneille ja joka ohjaa COAST-IS:n kautta annettavaa käyttöönottotukea.
Tämä toimenpide arvioi kahta kriittistä työntekijän käyttäytymistä, jotka ylittävät näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamisen edellyttämän: (1) vertaisten auttaminen toteutukseen liittyvissä toimissa ja (2) ajan tasalla pitäminen näyttöön perustuvaan käytäntöön ja toteutukseen liittyvistä asioista. ponnisteluja.
Näistä kahdesta ala-asteikosta ja yleisestä ICBS-asteikosta organisaatiot saavat arvosanat välillä 0–4 (korkeampia pisteitä pidetään positiivisempana).
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Aikaisempi kokemus toteutuksesta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Tässä kyselyssä arvioidaan työntekijöiden kokemuksia ja arvioita aiemmasta innovaatioiden käyttöönotosta, mikä saattaa vaikuttaa heidän käyttöönottokäyttäytymiseensa tulevien innovaatioiden suhteen.
Tämän kyselyn 16 kohtaa sisällytetään organisaation estearviointiin, joka annetaan kaikille ilmoittautuneille ja joka ohjaa COAST-IS:n kautta annettavaa käyttöönottotukea.
Nämä kohteet mittaavat neljää alaasteikkoa: (1) aikaisempien innovaatioiden havaittu intensiteetti, (2) aikaisempien innovaatioiden havaittu epäonnistuminen, (3) innovaatioihin kohdistettu avuttomuus ja (4) innovaatioväsymys.
Organisaatiot saavat arvosanat 1–5 jokaisesta näistä ala-asteikoista (korkeampia pisteitä pidetään negatiivisempina).
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0978
- 1K01MH113806-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .