Enfoque organizacional colaborativo para seleccionar y adaptar las estrategias de implementación (COAST-IS)
25 de abril de 2022 actualizado por: Washington University School of Medicine
Mejorar la implementación y el sostenimiento de las prácticas basadas en evidencias en salud mental: desarrollar y probar el enfoque organizacional colaborativo para seleccionar y adaptar las estrategias de implementación
El propósito de este estudio es asociarse con el Programa de Tratamiento Infantil de Carolina del Norte (NC CTP) y la Red Nacional de Estrés Traumático Infantil (NCTSN) financiada por SAMHSA para desarrollar y poner a prueba el Enfoque Organizacional Colaborativo para Seleccionar y Adaptar Estrategias de Implementación (COAST-IS ).
La intervención COAST-IS implicará capacitar a líderes organizacionales y terapeutas para usar el Mapeo de Intervención para seleccionar y adaptar estrategias.
El Mapeo de Intervención es un proceso de múltiples pasos que es inherentemente ecológico e incorpora teoría, evidencia y perspectivas de las partes interesadas para garantizar que los componentes de la intervención aborden de manera efectiva los determinantes clave del cambio.
Después de desarrollar COAST-IS en colaboración en el año 1, los investigadores realizarán una prueba piloto aleatoria de la intervención dentro de una colaboración de aprendizaje de NC CTP, asignando aleatoriamente ocho organizaciones a la condición de solo colaboración de aprendizaje o a la condición de colaboración de aprendizaje más COAST-IS.
Los participantes incluirán líderes organizacionales (p. ej., directores ejecutivos/directores, directores clínicos, supervisores) y terapeutas (p. ej., trabajadores sociales clínicos autorizados, psicólogos autorizados, consejeros profesionales autorizados).
Los investigadores evaluarán COAST-IS con los siguientes objetivos: 1) evaluar la aceptabilidad, adecuación, viabilidad y utilidad de COAST-IS; 2) evaluar la fidelidad de las partes interesadas de la organización a los elementos centrales del Mapeo de Intervención; y 3) demostrar la viabilidad de probar COAST-IS en un ensayo de eficacia más amplio.
Este trabajo es importante porque producirá un método sistemático que integra la teoría, la evidencia y las perspectivas de las partes interesadas para mejorar la eficacia y precisión de las estrategias de implementación.
En última instancia, COAST-IS puede tener el potencial de mejorar la implementación y el mantenimiento de una amplia gama de EBP en salud mental y otros sectores de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- North Carolina Child Treatment Program
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Empleado en una organización que participa en una colaboración de aprendizaje TF-CBT del Programa de Tratamiento Infantil de Carolina del Norte
- Trabajar como líder organizacional (p. ej., líderes sénior y supervisores clínicos) o terapeuta
- Participación directa en la implementación de TF-CBT de la organización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: TF-CBT Aprendizaje colaborativo + COAST-IS
Además de participar en una colaboración de aprendizaje para implementar la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT) con llamadas de asesoramiento periódicas, las organizaciones recibirán capacitación adicional y apoyo de implementación personalizado.
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COAST-IS ha sido diseñado para equipar a las organizaciones con el conocimiento, la motivación y las habilidades necesarias para hacer coincidir cuidadosamente las estrategias de implementación con los determinantes identificados mediante la aplicación de mapas de intervención.
La intervención COAST-IS incluirá cuatro modos diferentes de entrega: 1) difusión de materiales educativos; 2) cinco sesiones educativas interactivas basadas en la web sobre la necesidad de adaptar las estrategias de implementación y la aplicación del mapeo de intervenciones; 3) visitas al sitio para discutir los objetivos de cambio necesarios para implementar con éxito la terapia cognitiva conductual centrada en el trauma; y 4) entrenamiento organizacional relacionado con el uso de un enfoque de mapeo de intervención.
El modelo colaborativo de aprendizaje se adaptó del modelo colaborativo Breakthrough Series.
El liderazgo de las colaboraciones incluye expertos en prácticas basadas en evidencia, implementación y mejora de la calidad.
Los componentes principales incluyen: 1) tres sesiones de aprendizaje cara a cara (2 días cada una) que brindan capacitación clínica; 2) períodos de acción posteriores a la sesión de aprendizaje estructurados para facilitar la aplicación de las habilidades aprendidas por parte de los terapeutas; 3) un sitio web seguro para facilitar el aprendizaje entre docentes y participantes y entre pares y documentar el uso de métodos de mejora de la calidad; 4) seguimiento y coaching de fidelidad; 5) un seguimiento de líder senior que apoya el cambio organizacional; 6) seguimiento mensual de resultados; y 7) planificación de la sostenibilidad.
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COMPARADOR_ACTIVO: TF-CBT Aprendizaje colaborativo
Las organizaciones participarán en una colaboración de aprendizaje para implementar la terapia cognitiva conductual centrada en el trauma (TF-CBT) con llamadas de asesoramiento periódicas.
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El modelo colaborativo de aprendizaje se adaptó del modelo colaborativo Breakthrough Series.
El liderazgo de las colaboraciones incluye expertos en prácticas basadas en evidencia, implementación y mejora de la calidad.
Los componentes principales incluyen: 1) tres sesiones de aprendizaje cara a cara (2 días cada una) que brindan capacitación clínica; 2) períodos de acción posteriores a la sesión de aprendizaje estructurados para facilitar la aplicación de las habilidades aprendidas por parte de los terapeutas; 3) un sitio web seguro para facilitar el aprendizaje entre docentes y participantes y entre pares y documentar el uso de métodos de mejora de la calidad; 4) seguimiento y coaching de fidelidad; 5) un seguimiento de líder senior que apoya el cambio organizacional; 6) seguimiento mensual de resultados; y 7) planificación de la sostenibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la aceptabilidad de COAST-IS
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto se evaluará con la medida de 4 ítems: Aceptabilidad de la intervención.
Esta medida se califica en una escala de 5 puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo), con una puntuación de 1 en total en desacuerdo y una puntuación de 5 en totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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1 año
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Evaluar la idoneidad de COAST-IS
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto se evaluará con la medida de 4 ítems: Idoneidad de la intervención. Esta medida se califica en una escala de 5 puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, totalmente de acuerdo), teniendo una puntuación de 1 en totalmente en desacuerdo y totalmente acuerdo tener una puntuación de 5. Las puntuaciones más altas indican mayor adecuación.
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1 año
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Evaluar la viabilidad de COAST-IS
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto se evaluará con la medida de 4 ítems: Viabilidad de la Intervención. Esta medida se califica en una escala de 5 puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, completamente de acuerdo), con una puntuación de 1 y totalmente en desacuerdo. totalmente de acuerdo teniendo una puntuación de 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
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1 año
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Evaluar la utilidad percibida de COAST-IS
Periodo de tiempo: 1 año
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La entrevista semiestructurada se centrará en la utilidad percibida de COAST-IS.
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1 año
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Fidelidad a COAST-IS
Periodo de tiempo: 1 año
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La fidelidad a COAST-IS se medirá con una herramienta de evaluación de fidelidad adaptada de la medida de finalización de las etapas de implementación, que evalúa el progreso de las organizaciones a través de ocho etapas de implementación (compromiso a través de la competencia [conceptualizado como el comienzo del mantenimiento]).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad a TF-CBT
Periodo de tiempo: 6 meses
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La fidelidad del terapeuta y la adherencia a la TF-CBT se evaluarán con la Métrica de fidelidad de la TF-CBT.
Este instrumento consta de 12 escalas (p. ej., exposición gradual, procesamiento cognitivo) que permiten a un entrenador calificar (en una escala de 4 puntos) cada componente de TF-CBT aplicado por un terapeuta dentro de una sesión.
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6 meses
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Fidelidad a TF-CBT
Periodo de tiempo: 1 año
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La fidelidad del terapeuta y la adherencia a la TF-CBT se evaluarán con la Métrica de fidelidad de la TF-CBT.
Este instrumento consta de 12 escalas (p. ej., exposición gradual, procesamiento cognitivo) que permiten a un entrenador calificar (en una escala de 4 puntos) cada componente de TF-CBT aplicado por un terapeuta dentro de una sesión.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preparación organizacional para implementar el cambio (ORIC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Los 12 elementos que componen la medida ORIC se incluirán en una evaluación de barreras organizativas que se administrará a todos los participantes inscritos y guiará el apoyo de implementación proporcionado a través de COAST-IS.
Esta medida evalúa si los miembros de una organización, colectivamente, están (1) comprometidos con la implementación de una nueva práctica o proceso y (2) creen que tienen la capacidad para hacerlo.
Para estas dos subescalas y la escala ORIC general, las organizaciones reciben puntajes entre 1 y 5 (los puntajes más altos se consideran más positivos).
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Línea de base, 1 año
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Escalas de Actitudes de Práctica Basadas en Evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Los 15 elementos que componen la medida EBPAS se incluirán en una evaluación de barreras organizacionales que se administrará a todos los participantes inscritos y guiará el apoyo de implementación proporcionado a través de COAST-IS.
Esta medida articula la disposición del profesional a adoptar nuevas intervenciones en función de cuatro factores: (1) atractivo de la nueva intervención, (2) requisitos organizacionales, (3) apertura del profesional y (4) divergencia (incompatibilidad percibida con la práctica o utilidad limitada). de intervenciones basadas en la investigación).
Para estas cuatro subescalas y la escala EBPAS general, las organizaciones reciben puntajes entre 0 y 4 (los puntajes más altos se consideran más positivos).
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Línea de base, 1 año
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Marco interno del marco consolidado para la investigación de implementación
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Este cuestionario evalúa los factores relacionados con el entorno interno de las organizaciones que se cree que son importantes para influir en la implementación de las intervenciones.
Treinta elementos de este cuestionario se incluirán en una evaluación de barreras organizacionales que se administrará a todos los participantes inscritos y guiará el apoyo de implementación proporcionado a través de COAST-IS.
Estos ítems miden tres factores: (1) cultura, (2) clima de aprendizaje y (3) recursos disponibles.
Las organizaciones reciben puntajes entre 1 y 5 para cada uno de estos factores (los puntajes más altos se consideran más positivos).
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Línea de base, 1 año
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Escala para el Clima de Implementación
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Los seis elementos que comprenden esta medida se incluirán en una evaluación de barreras organizativas que se administrará a todos los participantes inscritos y guiará el apoyo de implementación proporcionado a través de COAST-IS.
Esta medida evalúa si las organizaciones están preparadas para la implementación a través de tres factores: la medida en que los empleados creen que la implementación es (1) esperada, (2) respaldada y (3) recompensada.
Para estas tres subescalas y la escala general de ICS, las organizaciones reciben puntajes entre 1 y 5 (los puntajes más altos se consideran más positivos).
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Línea de base, 1 año
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Escala de Seguridad Psicológica (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Los siete elementos que componen la medida PSS se incluirán en una evaluación de barreras organizativas que se administrará a todos los participantes inscritos y guiará el apoyo de implementación proporcionado a través de COAST-IS.
Esta medida evalúa cuánto el entorno de un equipo de trabajo hace que los miembros sientan que pueden participar de manera segura en el comportamiento de aprendizaje (por ejemplo, buscar retroalimentación, discutir errores, hacer preguntas, experimentar) sin un gran riesgo de perder la reputación.
Las organizaciones reciben una puntuación entre 1 y 7 para esta escala (las puntuaciones más altas se consideran más positivas).
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Línea de base, 1 año
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Escala de Liderazgo de Implementación (ILS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Los 12 elementos que componen la medida ILS se incluirán en una evaluación de barreras organizativas que se administrará a todos los participantes inscritos y guiará el apoyo de implementación proporcionado a través de COAST-IS.
Esta medida evalúa si el liderazgo es proactivo, conocedor, solidario y perseverante en función de las acciones específicas que toman los líderes para promover la implementación.
Para estas cuatro subescalas y la escala ILS general, las organizaciones reciben puntajes entre 0 y 4 (los puntajes más altos se consideran más positivos).
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Línea de base, 1 año
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Implementación de la Escala de Comportamiento Ciudadano (ICBS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Los seis elementos que componen la medida ICBS se incluirán en una evaluación de barreras organizativas que se administrará a todos los participantes inscritos y guiará el apoyo de implementación proporcionado a través de COAST-IS.
Esta medida evalúa dos comportamientos críticos de los empleados que van más allá de lo que se requiere para respaldar la implementación de prácticas basadas en evidencia: (1) ayudar a sus compañeros con actividades relacionadas con la implementación y (2) mantenerse informados sobre cuestiones relacionadas con la implementación y la práctica basada en evidencia. esfuerzos
Para estas dos subescalas y la escala ICBS general, las organizaciones reciben puntajes entre 0 y 4 (los puntajes más altos se consideran más positivos).
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Línea de base, 1 año
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Experiencias previas con la implementación
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Este cuestionario evalúa las experiencias y los juicios de los empleados con respecto a la implementación de innovaciones anteriores, lo que puede afectar su comportamiento de implementación con respecto a futuras innovaciones.
Dieciséis elementos de este cuestionario se incluirán en una evaluación de barreras organizacionales que se administrará a todos los participantes inscritos y guiará el apoyo de implementación proporcionado a través de COAST-IS.
Estos ítems miden cuatro subescalas: (1) intensidad percibida de innovaciones anteriores, (2) fracaso percibido de innovaciones anteriores, (3) impotencia frente a la innovación y (4) fatiga ante la innovación.
Las organizaciones reciben puntajes entre 1 y 5 para cada una de estas subescalas (los puntajes más altos se consideran más negativos).
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Línea de base, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de julio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0978
- 1K01MH113806-01 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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