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- Essai clinique NCT03799432
Approche organisationnelle collaborative pour sélectionner et adapter les stratégies de mise en œuvre (COAST-IS)
25 avril 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Améliorer la mise en œuvre et le maintien des pratiques fondées sur des données probantes en santé mentale : développer et piloter l'approche organisationnelle collaborative pour sélectionner et adapter les stratégies de mise en œuvre
Le but de cette étude est de s'associer au North Carolina Child Treatment Program (NC CTP) et au National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) financé par la SAMHSA pour développer et piloter l'approche organisationnelle collaborative pour sélectionner et adapter les stratégies de mise en œuvre (COAST-IS ).
L'intervention COAST-IS consistera à encadrer les dirigeants organisationnels et les thérapeutes pour qu'ils utilisent la cartographie des interventions afin de sélectionner et d'adapter les stratégies.
La cartographie des interventions est un processus en plusieurs étapes qui est intrinsèquement écologique et intègre la théorie, les preuves et les perspectives des parties prenantes pour garantir que les composants de l'intervention traitent efficacement les principaux déterminants du changement.
Après avoir développé en collaboration COAST-IS au cours de la première année, les chercheurs mèneront un essai pilote randomisé de l'intervention au sein d'un collaboratif d'apprentissage NC CTP, en attribuant au hasard huit organisations à la condition d'apprentissage collaboratif uniquement ou à la condition collaborative d'apprentissage plus COAST-IS.
Les participants comprendront des dirigeants organisationnels (par exemple, PDG / directeurs, directeurs cliniques, superviseurs) et des thérapeutes (par exemple, des travailleurs sociaux cliniciens agréés, des psychologues agréés, des conseillers professionnels agréés).
Les enquêteurs évalueront COAST-IS dans les objectifs suivants : 1) évaluer l'acceptabilité, la pertinence, la faisabilité et l'utilité de COAST-IS ; 2) évaluer la fidélité des intervenants organisationnels aux éléments de base de la cartographie des interventions ; et 3) démontrer la faisabilité de tester COAST-IS dans un essai d'efficacité plus large.
Ce travail est important car il produira une méthode systématique qui intègre la théorie, les preuves et les perspectives des parties prenantes pour améliorer l'efficacité et la précision des stratégies de mise en œuvre.
En fin de compte, COAST-IS peut avoir le potentiel d'améliorer la mise en œuvre et le maintien d'un large éventail d'EBP dans le domaine de la santé mentale et d'autres secteurs de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- North Carolina Child Treatment Program
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Employé dans une organisation participant à un programme collaboratif d'apprentissage TF-CBT du programme de traitement des enfants de Caroline du Nord
- Travailler en tant que leader organisationnel (par exemple, cadres supérieurs et superviseurs cliniques) ou thérapeute
- Implication directe dans la mise en œuvre du TF-CBT par l'organisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TF-CBT Apprentissage collaboratif + COAST-IS
En plus de participer à une collaboration d'apprentissage pour la mise en œuvre d'une thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) avec des appels de coaching périodiques, les organisations recevront une formation supplémentaire et un soutien à la mise en œuvre sur mesure.
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COAST-IS a été conçu pour doter les organisations des connaissances, de la motivation et des compétences nécessaires pour faire correspondre de manière réfléchie les stratégies de mise en œuvre aux déterminants identifiés en appliquant la cartographie des interventions.
L'intervention COAST-IS comprendra quatre modes de prestation différents : 1) diffusion de matériel pédagogique ; 2) cinq séances de formation interactives en ligne sur la nécessité d'adapter les stratégies de mise en œuvre et l'application de la cartographie des interventions ; 3) des visites sur place pour discuter des objectifs de changement nécessaires pour mettre en œuvre avec succès une thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes ; et 4) coaching organisationnel lié à l'utilisation d'une approche de cartographie des interventions.
Le modèle d'apprentissage collaboratif a été adapté du modèle Breakthrough Series Collaborative.
La direction des collaborations comprend des experts en pratiques fondées sur des données probantes, en mise en œuvre et en amélioration de la qualité.
Les principales composantes comprennent : 1) trois sessions d'apprentissage en face à face (de 2 jours chacune) qui offrent une formation clinique ; 2) des périodes d'action post-session d'apprentissage structurées pour faciliter l'application des compétences acquises par les thérapeutes ; 3) un site Web sécurisé pour faciliter l'apprentissage entre professeurs et participants et entre pairs et documenter l'utilisation des méthodes d'amélioration de la qualité; 4) suivi de la fidélité et coaching ; 5) une piste de cadre supérieur soutenant le changement organisationnel; 6) suivi mensuel des résultats ; et 7) planification de la durabilité.
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ACTIVE_COMPARATOR: Apprentissage collaboratif TF-CBT
Les organisations participeront à une collaboration d'apprentissage pour la mise en œuvre d'une thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) avec des appels de coaching périodiques.
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Le modèle d'apprentissage collaboratif a été adapté du modèle Breakthrough Series Collaborative.
La direction des collaborations comprend des experts en pratiques fondées sur des données probantes, en mise en œuvre et en amélioration de la qualité.
Les principales composantes comprennent : 1) trois sessions d'apprentissage en face à face (de 2 jours chacune) qui offrent une formation clinique ; 2) des périodes d'action post-session d'apprentissage structurées pour faciliter l'application des compétences acquises par les thérapeutes ; 3) un site Web sécurisé pour faciliter l'apprentissage entre professeurs et participants et entre pairs et documenter l'utilisation des méthodes d'amélioration de la qualité; 4) suivi de la fidélité et coaching ; 5) une piste de cadre supérieur soutenant le changement organisationnel; 6) suivi mensuel des résultats ; et 7) planification de la durabilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'acceptabilité de COAST-IS
Délai: 1 an
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Cela sera évalué à l'aide de la mesure en 4 points : Acceptabilité de l'intervention.
Cette mesure est notée sur une échelle de 5 points (complètement en désaccord, en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, d'accord, entièrement d'accord), complètement en désaccord ayant un score de 1 et entièrement d'accord ayant un score de 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
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1 an
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Évaluer la pertinence de COAST-IS
Délai: 1 an
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Cela sera évalué à l'aide de la mesure à 4 items : Pertinence de l'intervention. Cette mesure est notée sur une échelle de 5 points (totalement en désaccord, en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, d'accord, entièrement d'accord), entièrement en désaccord avec un score de 1 et entièrement en désaccord. conviennent d'avoir un score de 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence.
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1 an
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Évaluer la faisabilité de COAST-IS
Délai: 1 an
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Cela sera évalué à l'aide de la mesure à 4 éléments : Faisabilité de l'intervention. Cette mesure est évaluée sur une échelle de 5 points (complètement en désaccord, en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, d'accord, entièrement d'accord), avec complètement en désaccord ayant un score de 1 et tout à fait d'accord avec un score de 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité.
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1 an
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Évaluer l'utilité perçue de COAST-IS
Délai: 1 an
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L'entretien semi-structuré portera sur l'utilité perçue de COAST-IS.
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1 an
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Fidélité à COAST-IS
Délai: 1 an
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La fidélité à COAST-IS sera mesurée à l'aide d'un outil d'évaluation de la fidélité adapté de la mesure des étapes d'achèvement de la mise en œuvre, qui évalue la progression des organisations à travers huit étapes de mise en œuvre (engagement par la compétence [conceptualisé comme le début du maintien]).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité au TF-CBT
Délai: 6 mois
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La fidélité et l'adhésion du thérapeute au TF-CBT seront évaluées avec le TF-CBT Fidelity Metric.
Cet instrument se compose de 12 échelles (par exemple, exposition progressive, traitement cognitif) qui permettent à un formateur d'évaluer (sur une échelle de 4 points) chaque composant TF-CBT appliqué par un thérapeute au cours d'une séance.
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6 mois
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Fidélité au TF-CBT
Délai: 1 an
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La fidélité et l'adhésion du thérapeute au TF-CBT seront évaluées avec le TF-CBT Fidelity Metric.
Cet instrument se compose de 12 échelles (par exemple, exposition progressive, traitement cognitif) qui permettent à un formateur d'évaluer (sur une échelle de 4 points) chaque composant TF-CBT appliqué par un thérapeute au cours d'une séance.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préparation organisationnelle à la mise en œuvre du changement (ORIC)
Délai: Base de référence, 1 an
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Les 12 éléments composant la mesure ORIC seront inclus dans une évaluation des barrières organisationnelles qui sera administrée à tous les participants inscrits et guidera le soutien à la mise en œuvre fourni par COAST-IS.
Cette mesure évalue si les membres d'une organisation, collectivement, sont (1) engagés à mettre en œuvre une nouvelle pratique ou un nouveau processus et (2) croient qu'ils ont la capacité de le faire.
Pour ces deux sous-échelles et l'échelle ORIC globale, les organisations reçoivent des scores entre 1 et 5 (les scores les plus élevés sont considérés comme plus positifs).
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Base de référence, 1 an
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Échelles d'attitudes fondées sur des données probantes (EBPAS)
Délai: Base de référence, 1 an
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Les 15 éléments composant la mesure EBPAS seront inclus dans une évaluation des barrières organisationnelles qui sera administrée à tous les participants inscrits et guidera le soutien à la mise en œuvre fourni par COAST-IS.
Cette mesure articule la volonté du praticien à adopter de nouvelles interventions en fonction de quatre facteurs : (1) attrait de la nouvelle intervention, (2) exigences organisationnelles, (3) ouverture du praticien et (4) divergence (incompatibilité perçue avec la pratique ou utilité limitée d'interventions fondées sur la recherche).
Pour ces quatre sous-échelles et l'échelle EBPAS globale, les organisations reçoivent des scores entre 0 et 4 (les scores les plus élevés sont considérés comme plus positifs).
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Base de référence, 1 an
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Cadre intérieur du cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre
Délai: Base de référence, 1 an
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Ce questionnaire évalue les facteurs liés au cadre interne des organisations qui sont considérés comme importants pour influencer la mise en œuvre des interventions.
Trente éléments de ce questionnaire seront inclus dans une évaluation des barrières organisationnelles qui sera administrée à tous les participants inscrits et guidera le soutien à la mise en œuvre fourni par COAST-IS.
Ces items mesurent trois facteurs : (1) la culture, (2) le climat d'apprentissage et (3) les ressources disponibles.
Les organisations reçoivent des scores entre 1 et 5 pour chacun de ces facteurs (les scores les plus élevés sont considérés comme plus positifs).
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Base de référence, 1 an
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Échelle pour le climat de mise en œuvre
Délai: Base de référence, 1 an
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Les six éléments composant cette mesure seront inclus dans une évaluation des barrières organisationnelles qui sera administrée à tous les participants inscrits et guidera le soutien à la mise en œuvre fourni par COAST-IS.
Cette mesure évalue si les organisations sont prêtes pour la mise en œuvre via trois facteurs : la mesure dans laquelle les employés pensent que la mise en œuvre est (1) attendue, (2) soutenue et (3) récompensée.
Pour ces trois sous-échelles et l'échelle globale de l'ICS, les organisations reçoivent des scores entre 1 et 5 (les scores les plus élevés sont considérés comme plus positifs).
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Base de référence, 1 an
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Échelle de sécurité psychologique (PSS)
Délai: Base de référence, 1 an
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Les sept éléments composant la mesure PSS seront inclus dans une évaluation des barrières organisationnelles qui sera administrée à tous les participants inscrits et guidera le soutien à la mise en œuvre fourni par COAST-IS.
Cette mesure évalue dans quelle mesure l'environnement d'une équipe de travail donne aux membres le sentiment qu'ils peuvent s'engager en toute sécurité dans un comportement d'apprentissage (par exemple, rechercher des commentaires, discuter des erreurs, poser des questions, expérimenter) sans grand risque de perdre la face.
Les organisations reçoivent une note entre 1 et 7 pour cette échelle (les notes les plus élevées sont considérées comme plus positives).
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Base de référence, 1 an
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Échelle de leadership de mise en œuvre (ILS)
Délai: Base de référence, 1 an
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Les 12 éléments composant la mesure ILS seront inclus dans une évaluation des barrières organisationnelles qui sera administrée à tous les participants inscrits et guidera le soutien à la mise en œuvre fourni par COAST-IS.
Cette mesure évalue si le leadership est proactif, bien informé, solidaire et persévérant en fonction des actions spécifiques que les dirigeants entreprennent pour promouvoir la mise en œuvre.
Pour ces quatre sous-échelles et l'échelle globale de l'ILS, les organisations reçoivent des notes comprises entre 0 et 4 (les notes les plus élevées sont considérées comme plus positives).
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Base de référence, 1 an
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Mise en œuvre Échelle de comportement citoyen (ICBS)
Délai: Base de référence, 1 an
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Les six éléments composant la mesure ICBS seront inclus dans une évaluation des barrières organisationnelles qui sera administrée à tous les participants inscrits et guidera le soutien à la mise en œuvre fourni par COAST-IS.
Cette mesure évalue deux comportements critiques des employés qui vont au-delà de ce qui est requis pour soutenir la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes : (1) aider leurs pairs dans les activités liées à la mise en œuvre et (2) se tenir informés des problèmes liés à la pratique et à la mise en œuvre fondées sur des données probantes. efforts.
Pour ces deux sous-échelles et l'échelle globale de l'ICBS, les organisations reçoivent des scores entre 0 et 4 (les scores les plus élevés sont considérés comme plus positifs).
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Base de référence, 1 an
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Expériences antérieures avec la mise en œuvre
Délai: Base de référence, 1 an
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Ce questionnaire évalue les expériences et les jugements des employés vis-à-vis de la mise en œuvre d'innovations antérieures, ce qui peut affecter leur comportement de mise en œuvre concernant les innovations futures.
Seize éléments de ce questionnaire seront inclus dans une évaluation des barrières organisationnelles qui sera administrée à tous les participants inscrits et guidera le soutien à la mise en œuvre fourni par COAST-IS.
Ces items mesurent quatre sous-échelles : (1) l'intensité perçue des innovations précédentes, (2) l'échec perçu des innovations précédentes, (3) l'impuissance liée à l'innovation et (4) la fatigue de l'innovation.
Les organisations reçoivent des scores entre 1 et 5 pour chacune de ces sous-échelles (les scores les plus élevés sont considérés comme plus négatifs).
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Base de référence, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
10 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0978
- 1K01MH113806-01 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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