Podejście oparte na współpracy przy wyborze i dostosowywaniu strategii wdrażania (COAST-IS)
25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Poprawa wdrażania i utrzymywania praktyk opartych na dowodach w zakresie zdrowia psychicznego: opracowywanie i pilotowanie opartego na współpracy podejścia organizacyjnego do wybierania i dostosowywania strategii wdrażania
Celem tego badania jest współpraca z North Carolina Child Treatment Program (NC CTP) i finansowaną przez SAMHSA National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) w celu opracowania i pilotowania wspólnego podejścia organizacyjnego do wyboru i dostosowania strategii wdrażania (COAST-IS ).
Interwencja COAST-IS będzie obejmować szkolenie liderów organizacji i terapeutów w zakresie korzystania z mapowania interwencji w celu wybierania i dostosowywania strategii.
Mapowanie interwencji to wieloetapowy proces, który jest z natury ekologiczny i obejmuje teorię, dowody i perspektywy interesariuszy, aby zapewnić, że elementy interwencji skutecznie odnoszą się do kluczowych determinantów zmiany.
Po wspólnym opracowaniu COAST-IS w roku 1, badacze przeprowadzą randomizowaną próbę pilotażową interwencji w ramach współpracy edukacyjnej NC CTP, losowo przydzielając osiem organizacji do stanu polegającego wyłącznie na uczeniu się we współpracy lub warunku współpracy w zakresie uczenia się plus COAST-IS.
Uczestnikami będą liderzy organizacyjni (np. dyrektorzy generalni/dyrektorzy, dyrektorzy kliniczni, superwizorzy) i terapeuci (np. licencjonowani kliniczni pracownicy socjalni, licencjonowani psycholodzy, licencjonowani doradcy zawodowi).
Badacze ocenią COAST-IS w następujących celach: 1) ocena dopuszczalności, stosowności, wykonalności i użyteczności COAST-IS; 2) ocenić wierność interesariuszy organizacyjnych podstawowym elementom Mapowania Interwencji; oraz 3) wykazać wykonalność testowania COAST-IS w większej próbie skuteczności.
Ta praca jest znacząca, ponieważ przyniesie systematyczną metodę, która integruje teorię, dowody i perspektywy interesariuszy w celu poprawy skuteczności i precyzji strategii wdrażania.
Ostatecznie projekt COAST-IS może mieć potencjał poprawy wdrażania i utrzymywania szerokiego zakresu EBP w zakresie zdrowia psychicznego i innych sektorów zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- North Carolina Child Treatment Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Zatrudniony w organizacji uczestniczącej w programie współpracy edukacyjnej TF-CBT w Karolinie Północnej
- Praca jako lider organizacji (np. starsi liderzy i nadzorcy kliniczni) lub terapeuta
- Bezpośrednie zaangażowanie we wdrażanie TF-CBT przez organizację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Współpraca TF-CBT Learning + COAST-IS
Oprócz udziału we współpracy edukacyjnej w celu wdrożenia terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) z okresowymi rozmowami coachingowymi, organizacje otrzymają dodatkowe szkolenie i dostosowane wsparcie wdrożeniowe.
|
COAST-IS został zaprojektowany, aby wyposażyć organizacje w wiedzę, motywację i umiejętności potrzebne do przemyślanego dopasowania strategii wdrażania do zidentyfikowanych uwarunkowań poprzez zastosowanie mapowania interwencji.
Interwencja COAST-IS będzie obejmowała cztery różne sposoby realizacji: 1) rozpowszechnianie materiałów edukacyjnych; 2) pięć internetowych, interaktywnych sesji edukacyjnych na temat potrzeby dostosowywania strategii wdrażania i stosowania mapowania interwencji; 3) wizyty na miejscu w celu omówienia celów zmiany niezbędnych do skutecznego wdrożenia terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie; oraz 4) coaching organizacyjny związany z wykorzystaniem metody mapowania interwencji.
Model współpracy w nauce został zaadaptowany z modelu współpracy Breakthrough Series.
Kierownictwo współpracy obejmuje ekspertów w zakresie praktyk opartych na dowodach, wdrażania i poprawy jakości.
Główne elementy obejmują: 1) trzy sesje uczenia się twarzą w twarz (po 2 dni każda), które zapewniają szkolenie kliniczne; 2) okresy akcji po sesji uczenia się, zorganizowane tak, aby ułatwić terapeutom zastosowanie wyuczonych umiejętności; 3) bezpieczną stronę internetową ułatwiającą wzajemne uczenie się między wykładowcami i partnerami oraz dokumentowanie stosowania metod poprawy jakości; 4) monitorowanie i coaching wierności; 5) ścieżka lidera wyższego szczebla wspierająca zmianę organizacyjną; 6) comiesięczne monitorowanie wyników; oraz 7) planowanie zrównoważonego rozwoju.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Współpraca w zakresie uczenia się TF-CBT
Organizacje będą uczestniczyć we współpracy edukacyjnej w celu wdrożenia terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) z okresowymi rozmowami coachingowymi.
|
Model współpracy w nauce został zaadaptowany z modelu współpracy Breakthrough Series.
Kierownictwo współpracy obejmuje ekspertów w zakresie praktyk opartych na dowodach, wdrażania i poprawy jakości.
Główne elementy obejmują: 1) trzy sesje uczenia się twarzą w twarz (po 2 dni każda), które zapewniają szkolenie kliniczne; 2) okresy akcji po sesji uczenia się, zorganizowane tak, aby ułatwić terapeutom zastosowanie wyuczonych umiejętności; 3) bezpieczną stronę internetową ułatwiającą wzajemne uczenie się między wykładowcami i partnerami oraz dokumentowanie stosowania metod poprawy jakości; 4) monitorowanie i coaching wierności; 5) ścieżka lidera wyższego szczebla wspierająca zmianę organizacyjną; 6) comiesięczne monitorowanie wyników; oraz 7) planowanie zrównoważonego rozwoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń dopuszczalność COAST-IS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostanie to ocenione za pomocą 4-elementowego narzędzia: Akceptowalność interwencji.
Miara ta jest oceniana na 5-stopniowej skali (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się, całkowicie się zgadzam), przy czym całkowicie się nie zgadzam mając wynik 1 i całkowicie się zgadzam mając wynik 5. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
1 rok
|
|
Oceń stosowność COAST-IS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostanie to ocenione za pomocą 4-punktowej miary: Odpowiedniość interwencji. Miara ta jest oceniana na 5-stopniowej skali (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, zgadzam się, całkowicie się zgadzam), gdzie całkowicie się nie zgadzam, mając wynik 1 i całkowicie się nie zgadzam zgadzają się, mając wynik 5. Wyższe wyniki wskazują na większą adekwatność.
|
1 rok
|
|
Oceń wykonalność COAST-IS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostanie to ocenione za pomocą 4-punktowej miary: wykonalność interwencji. Ta miara jest oceniana na 5-stopniowej skali (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, zgadzam się, całkowicie się zgadzam), gdzie całkowicie się nie zgadzam, mając wynik 1 i całkowicie zgadzają się z oceną 5. Wyższe wyniki oznaczają większą wykonalność.
|
1 rok
|
|
Oceń postrzeganą użyteczność COAST-IS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad skupi się na postrzeganej użyteczności COAST-IS.
|
1 rok
|
|
Wierność COAST-IS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wierność wobec COAST-IS będzie mierzona za pomocą narzędzia do oceny wierności zaadaptowanego z miernika Zakończenie etapów wdrażania, który ocenia postęp organizacji przez osiem etapów wdrażania (zaangażowanie poprzez kompetencje [konceptualizowane jako początek utrzymania]).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność TF-CBT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wierność i przestrzeganie TF-CBT przez terapeutę zostaną ocenione za pomocą miernika wierności TF-CBT.
Narzędzie to składa się z 12 skal (np. stopniowa ekspozycja, przetwarzanie poznawcze), które pozwalają trenerowi ocenić (w 4-stopniowej skali) każdy komponent TF-CBT zastosowany przez terapeutę podczas sesji.
|
6 miesięcy
|
|
Wierność TF-CBT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wierność i przestrzeganie TF-CBT przez terapeutę zostaną ocenione za pomocą miernika wierności TF-CBT.
Narzędzie to składa się z 12 skal (np. stopniowa ekspozycja, przetwarzanie poznawcze), które pozwalają trenerowi ocenić (w 4-stopniowej skali) każdy komponent TF-CBT zastosowany przez terapeutę podczas sesji.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość organizacji do wdrożenia zmian (ORIC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
12 pozycji składających się na środek ORIC zostanie uwzględnionych w ocenie barier organizacyjnych, która zostanie poddana wszystkim zarejestrowanym uczestnikom i będzie kierować wsparciem wdrożeniowym zapewnianym przez COAST-IS.
Miara ta ocenia, czy członkowie organizacji, zbiorowo, są (1) zaangażowani we wdrażanie nowej praktyki lub procesu oraz (2) wierzą, że mają do tego możliwości.
W przypadku tych dwóch podskal oraz ogólnej skali ORIC organizacje otrzymują oceny od 1 do 5 (wyższe wyniki są uznawane za bardziej pozytywne).
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
|
Skale postaw praktycznych oparte na dowodach (EBPAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
15 elementów składających się na środek EBPAS zostanie uwzględnionych w ocenie barier organizacyjnych, która zostanie poddana wszystkim zarejestrowanym uczestnikom i będzie kierować wsparciem wdrożeniowym zapewnianym przez COAST-IS.
Miara ta wyraża gotowość praktyka do przyjęcia nowych interwencji jako funkcję czterech czynników: (1) atrakcyjność nowej interwencji, (2) wymagania organizacyjne, (3) otwartość praktyka oraz (4) rozbieżność (postrzegana niezgodność z praktyką lub ograniczona użyteczność interwencji opartych na badaniach).
W przypadku tych czterech podskal oraz ogólnej skali EBPAS organizacje otrzymują wyniki od 0 do 4 (wyższe wyniki są uważane za bardziej pozytywne).
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
|
Wewnętrzne ustawienie skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Kwestionariusz ten ocenia czynniki związane z wewnętrznym otoczeniem organizacji, które uważa się za istotne dla wpływania na wdrażanie interwencji.
Trzydzieści pozycji z tego kwestionariusza zostanie uwzględnionych w ocenie barier organizacyjnych, która zostanie poddana wszystkim zarejestrowanym uczestnikom i będzie kierować wsparciem wdrożeniowym zapewnianym przez COAST-IS.
Pozycje te mierzą trzy czynniki: (1) kulturę, (2) klimat uczenia się i (3) dostępne zasoby.
Organizacje otrzymują punkty od 1 do 5 dla każdego z tych czynników (wyższe wyniki są uważane za bardziej pozytywne).
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
|
Skala klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Sześć elementów składających się na ten środek zostanie uwzględnionych w ocenie barier organizacyjnych, która zostanie poddana wszystkim zarejestrowanym uczestnikom i będzie kierować wsparciem wdrożeniowym zapewnianym przez COAST-IS.
Miara ta ocenia, czy organizacje są przygotowane do wdrożenia na podstawie trzech czynników: stopnia, w jakim pracownicy uważają, że wdrożenie jest (1) oczekiwane, (2) wspierane i (3) nagradzane.
W przypadku tych trzech podskal oraz ogólnej skali ICS organizacje otrzymują oceny od 1 do 5 (wyższe wyniki są uznawane za bardziej pozytywne).
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
|
Skala Bezpieczeństwa Psychologicznego (PSS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Siedem elementów składających się na środek PSS zostanie uwzględnionych w ocenie barier organizacyjnych, która zostanie poddana wszystkim zarejestrowanym uczestnikom i będzie kierować wsparciem wdrożeniowym zapewnianym przez COAST-IS.
Miara ta ocenia, jak bardzo środowisko pracy zespołu sprawia, że członkowie czują, że mogą bezpiecznie angażować się w zachowania związane z uczeniem się (np. szukanie informacji zwrotnej, omawianie błędów, zadawanie pytań, eksperymentowanie) bez dużego ryzyka utraty twarzy.
Organizacje otrzymują w tej skali ocenę od 1 do 7 (wyższe noty są uznawane za bardziej pozytywne).
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
|
Skala przywództwa wdrożeniowego (ILS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
12 elementów składających się na środek ILS zostanie uwzględnionych w ocenie barier organizacyjnych, która zostanie poddana wszystkim zarejestrowanym uczestnikom i będzie kierować wsparciem wdrożeniowym zapewnianym przez COAST-IS.
Miara ta ocenia, czy przywództwo jest proaktywne, kompetentne, wspierające i wytrwałe w oparciu o konkretne działania podejmowane przez liderów w promowaniu wdrażania.
W przypadku tych czterech podskal i ogólnej skali ILS organizacje otrzymują wyniki od 0 do 4 (wyższe wyniki są uważane za bardziej pozytywne).
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
|
Wdrażanie Skali Zachowań Obywatelskich (ICBS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Sześć elementów składających się na środek ICBS zostanie uwzględnionych w ocenie barier organizacyjnych, która zostanie poddana wszystkim zarejestrowanym uczestnikom i będzie kierować wsparciem wdrożeniowym zapewnianym przez COAST-IS.
Miara ta ocenia dwa krytyczne zachowania pracowników, które wykraczają poza to, co jest wymagane do wspierania wdrażania praktyk opartych na dowodach: (1) pomaganie swoim współpracownikom w czynnościach związanych z wdrażaniem oraz (2) informowanie o kwestiach związanych z praktyką i wdrażaniem opartymi na dowodach starania.
W przypadku tych dwóch podskal oraz ogólnej skali ICBS organizacje otrzymują wyniki od 0 do 4 (wyższe wyniki są uważane za bardziej pozytywne).
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
|
Wcześniejsze doświadczenia z wdrożeniami
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Ten kwestionariusz ocenia doświadczenia i osądy pracowników dotyczące wcześniejszego wdrażania innowacji, które mogą wpływać na ich zachowanie w zakresie wdrażania przyszłych innowacji.
Szesnaście pozycji z tego kwestionariusza zostanie uwzględnionych w ocenie barier organizacyjnych, która zostanie poddana wszystkim zarejestrowanym uczestnikom i będzie kierować wsparciem wdrożeniowym zapewnianym przez COAST-IS.
Pozycje te mierzą cztery podskale: (1) postrzegana intensywność poprzednich innowacji, (2) postrzegana porażka poprzednich innowacji, (3) bezradność ukierunkowana na innowacje oraz (4) zmęczenie innowacjami.
Organizacje otrzymują punkty od 1 do 5 dla każdej z tych podskal (wyższe wyniki są uważane za bardziej negatywne).
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0978
- 1K01MH113806-01 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .