Collaboratieve organisatiebenadering voor het selecteren en afstemmen van implementatiestrategieën (COAST-IS)
25 april 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Verbetering van de implementatie en instandhouding van op bewijzen gebaseerde praktijken in de geestelijke gezondheidszorg: ontwikkeling en pilot van de collaboratieve organisatiebenadering voor het selecteren en afstemmen van implementatiestrategieën
Het doel van deze studie is om samen te werken met het North Carolina Child Treatment Program (NC CTP) en het door SAMHSA gefinancierde National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) om de Collaborative Organizational Approach to Selecting and Tailoring Implementation Strategies (COAST-IS) te ontwikkelen en te testen. ).
De COAST-IS-interventie omvat het coachen van organisatieleiders en therapeuten om Intervention Mapping te gebruiken om strategieën te selecteren en op maat te maken.
Intervention Mapping is een uit meerdere stappen bestaand proces dat inherent ecologisch is en theorie, bewijs en perspectieven van belanghebbenden omvat om ervoor te zorgen dat interventiecomponenten de belangrijkste determinanten van verandering effectief aanpakken.
Na de gezamenlijke ontwikkeling van COAST-IS in jaar 1, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde pilot-proef uitvoeren van de interventie binnen een NC CTP-leersamenwerking, waarbij acht organisaties willekeurig worden toegewezen aan de voorwaarde alleen samenwerkend leren of de voorwaarde samenwerkend leren plus COAST-IS.
Tot de deelnemers behoren organisatieleiders (bijv. CEO's/directeuren, klinische directeuren, supervisors) en therapeuten (bijv. gediplomeerde klinische maatschappelijk werkers, gediplomeerde psychologen, gediplomeerde professionele counselors).
De onderzoekers zullen COAST-IS evalueren met het oog op de volgende doelstellingen: 1) de aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van COAST-IS beoordelen; 2) om de trouw van de stakeholders van de organisatie aan de kernelementen van Intervention Mapping te evalueren; en 3) om de haalbaarheid aan te tonen van het testen van COAST-IS in een grotere effectiviteitsstudie.
Dit werk is belangrijk omdat het een systematische methode zal opleveren die theorie, bewijs en perspectieven van belanghebbenden integreert om de effectiviteit en precisie van implementatiestrategieën te verbeteren.
Uiteindelijk kan COAST-IS het potentieel hebben om de implementatie en ondersteuning van een breed scala aan EBP's in de geestelijke gezondheidszorg en andere gezondheidssectoren te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- North Carolina Child Treatment Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Werkzaam bij een organisatie die deelneemt aan een TF-CBT leersamenwerkingsprogramma voor kinderbehandeling in North Carolina
- Werken als organisatorisch leider (bijv. senior leiders en klinische supervisors) of therapeut
- Directe betrokkenheid bij de implementatie van TF-CGT door de organisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TF-CBT Samen leren + COAST-IS
Naast deelname aan een leersamenwerking voor het implementeren van traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TG-CBT) met periodieke coachinggesprekken, krijgen organisaties aanvullende training en implementatieondersteuning op maat.
|
COAST-IS is ontworpen om organisaties uit te rusten met de kennis, motivatie en vaardigheden die nodig zijn om implementatiestrategieën zorgvuldig af te stemmen op geïdentificeerde determinanten door interventiemapping toe te passen.
De COAST-IS-interventie omvat vier verschillende leveringswijzen: 1) verspreiding van educatief materiaal; 2) vijf webgebaseerde interactieve onderwijssessies over de noodzaak om implementatiestrategieën op maat te maken en de toepassing van intervention mapping; 3) locatiebezoeken om de veranderingsdoelstellingen te bespreken die nodig zijn om traumagerichte cognitieve gedragstherapie met succes te implementeren; en 4) organisatiecoaching gerelateerd aan het gebruik van een intervention mapping-benadering.
Het samenwerkingsmodel voor leren is overgenomen van het Breakthrough Series Collaborative-model.
De leiding van de samenwerkingsverbanden omvat experts op het gebied van evidence-based praktijken, implementatie en kwaliteitsverbetering.
De hoofdcomponenten zijn: 1) drie face-to-face leersessies (elk 2 dagen) die klinische training bieden; 2) actieperiodes na de leersessies die zo zijn gestructureerd dat de therapeut de aangeleerde vaardigheden gemakkelijker kan toepassen; 3) een beveiligde website om leren tussen docenten en deelnemers en peer-to-peer te vergemakkelijken en het gebruik van methoden voor kwaliteitsverbetering te documenteren; 4) trouwbewaking en coaching; 5) een senior leiderstraject dat organisatieverandering ondersteunt; 6) maandelijkse monitoring van resultaten; en 7) duurzaamheidsplanning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TF-CBT Samen leren
Organisaties zullen deelnemen aan een lerend samenwerkingsverband voor het implementeren van traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TG-CGT) met periodieke coachinggesprekken.
|
Het samenwerkingsmodel voor leren is overgenomen van het Breakthrough Series Collaborative-model.
De leiding van de samenwerkingsverbanden omvat experts op het gebied van evidence-based praktijken, implementatie en kwaliteitsverbetering.
De hoofdcomponenten zijn: 1) drie face-to-face leersessies (elk 2 dagen) die klinische training bieden; 2) actieperiodes na de leersessies die zo zijn gestructureerd dat de therapeut de aangeleerde vaardigheden gemakkelijker kan toepassen; 3) een beveiligde website om leren tussen docenten en deelnemers en peer-to-peer te vergemakkelijken en het gebruik van methoden voor kwaliteitsverbetering te documenteren; 4) trouwbewaking en coaching; 5) een senior leiderstraject dat organisatieverandering ondersteunt; 6) maandelijkse monitoring van resultaten; en 7) duurzaamheidsplanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de aanvaardbaarheid van COAST-IS
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit wordt beoordeeld met de 4-itemmaatregel: Aanvaardbaarheid van interventie.
Deze maatregel wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee eens, helemaal mee eens), waarbij helemaal mee oneens een score van 1 heeft en helemaal mee eens een score van 5. Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid.
|
1 jaar
|
|
Evalueer de geschiktheid van COAST-IS
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit wordt beoordeeld met de 4-itemmaatregel: Geschiktheid van de interventie. Deze maatstaf wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee eens, helemaal mee eens), waarbij helemaal mee oneens een score van 1 heeft en helemaal niet mee eens. eens met een score van 5. Hogere scores duiden op meer geschiktheid.
|
1 jaar
|
|
Evalueer de haalbaarheid van COAST-IS
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit wordt beoordeeld met de 4-itemmaatregel: Haalbaarheid van interventie. Deze maatstaf wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens, niet mee oneens, mee eens, helemaal mee eens), waarbij helemaal mee oneens een score van 1 en helemaal mee eens met een score van 5. Hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid.
|
1 jaar
|
|
Evalueer het waargenomen nut van COAST-IS
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Semi-gestructureerd interview zal zich richten op het waargenomen nut van COAST-IS.
|
1 jaar
|
|
Trouw aan COAST-IS
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De trouw aan COAST-IS zal worden gemeten met een instrument voor het beoordelen van de betrouwbaarheid, aangepast aan de meting Stages of Implementation Completion, die de voortgang van organisaties door acht implementatiefasen beoordeelt (betrokkenheid door competentie [geconceptualiseerd als het begin van duurzaamheid]).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trouw aan TF-CBT
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De trouw en therapietrouw van de therapeut aan TG-CBT wordt beoordeeld met de TF-CBT Fidelity Metric.
Dit instrument bestaat uit 12 schalen (bijv. geleidelijke blootstelling, cognitieve verwerking) waarmee een trainer elk TG-CGT-onderdeel dat door een therapeut binnen een sessie wordt toegepast, kan beoordelen (op een 4-puntsschaal).
|
6 maanden
|
|
Trouw aan TF-CBT
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De trouw en therapietrouw van de therapeut aan TG-CBT wordt beoordeeld met de TF-CBT Fidelity Metric.
Dit instrument bestaat uit 12 schalen (bijv. geleidelijke blootstelling, cognitieve verwerking) waarmee een trainer elk TG-CGT-onderdeel dat door een therapeut binnen een sessie wordt toegepast, kan beoordelen (op een 4-puntsschaal).
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Organisatorische gereedheid voor het implementeren van verandering (ORIC)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
De 12 items waaruit de ORIC-maatregel bestaat, zullen worden opgenomen in een beoordeling van de organisatorische barrières die zal worden afgenomen bij alle ingeschreven deelnemers en die de ondersteuning bij de implementatie via COAST-IS zal begeleiden.
Deze maatstaf beoordeelt of leden van een organisatie, collectief, (1) toegewijd zijn aan het implementeren van een nieuwe praktijk of proces en (2) geloven dat ze de capaciteit hebben om dit te doen.
Voor deze twee subschalen en de algemene ORIC-schaal krijgen organisaties scores tussen 1 en 5 (hogere scores worden als positiever beschouwd).
|
Basislijn, 1 jaar
|
|
Evidence-based Practice Attitudes Scales (EBPAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
De 15 items waaruit de EBPAS-maatregel bestaat, zullen worden opgenomen in een beoordeling van de organisatorische barrières die zal worden afgenomen bij alle ingeschreven deelnemers en die de ondersteuning bij de implementatie via COAST-IS zal begeleiden.
Deze maatstaf verwoordt de bereidheid van de behandelaar om nieuwe interventies toe te passen als een functie van vier factoren: (1) aantrekkingskracht van de nieuwe interventie, (2) organisatorische vereisten, (3) openheid van de beoefenaar, en (4) divergentie (gepercipieerde onverenigbaarheid met de praktijk of beperkt nut van op onderzoek gebaseerde interventies).
Voor deze vier subschalen en de algehele EBPAS-schaal krijgen organisaties scores tussen 0 en 4 (hogere scores worden als positiever beschouwd).
|
Basislijn, 1 jaar
|
|
Innerlijke setting van het Consolidated Framework voor Implementatieonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Deze vragenlijst beoordeelt factoren die verband houden met de innerlijke setting van organisaties waarvan wordt aangenomen dat ze belangrijk zijn bij het beïnvloeden van de implementatie van interventies.
Dertig items van deze vragenlijst zullen worden opgenomen in een beoordeling van de organisatorische barrières die zal worden afgenomen bij alle ingeschreven deelnemers en die de ondersteuning bij de implementatie via COAST-IS zal begeleiden.
Deze items meten drie factoren: (1) cultuur, (2) leerklimaat en (3) beschikbare middelen.
Organisaties krijgen voor elk van deze factoren een score tussen de 1 en 5 (hogere scores worden als positiever beschouwd).
|
Basislijn, 1 jaar
|
|
Schaal voor Uitvoeringsklimaat
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
De zes items waaruit deze maatregel bestaat, zullen worden opgenomen in een beoordeling van de organisatorische barrières die zal worden afgenomen bij alle ingeschreven deelnemers en die de ondersteuning bij de implementatie via COAST-IS zal begeleiden.
Deze maatstaf beoordeelt of organisaties klaar zijn voor implementatie via drie factoren: de mate waarin werknemers denken dat implementatie (1) wordt verwacht, (2) wordt ondersteund en (3) wordt beloond.
Voor deze drie subschalen en de algehele ICS-schaal krijgen organisaties scores tussen 1 en 5 (hogere scores worden als positiever beschouwd).
|
Basislijn, 1 jaar
|
|
Psychologische Veiligheidsschaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
De zeven items waaruit de PSS-maatregel bestaat, zullen worden opgenomen in een beoordeling van de organisatorische barrières die zal worden afgenomen bij alle ingeschreven deelnemers en die de ondersteuning bij de implementatie via COAST-IS zal begeleiden.
Deze maatstaf beoordeelt in welke mate de omgeving van een werkteam de leden het gevoel geeft dat ze veilig leergedrag kunnen aangaan (bijv. feedback zoeken, fouten bespreken, vragen stellen, experimenteren) zonder groot risico op gezichtsverlies.
Organisaties krijgen voor deze schaal een score tussen de 1 en 7 (hogere scores worden als positiever beschouwd).
|
Basislijn, 1 jaar
|
|
Implementatie Leiderschapsschaal (ILS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
De 12 items waaruit de ILS-maatregel bestaat, zullen worden opgenomen in een beoordeling van de organisatorische barrières die zal worden afgenomen bij alle ingeschreven deelnemers en die de ondersteuning bij de implementatie via COAST-IS zal begeleiden.
Deze meting beoordeelt of leiderschap proactief, deskundig, ondersteunend en volhardend is op basis van specifieke acties die leiders ondernemen om implementatie te bevorderen.
Voor deze vier subschalen en de algehele ILS-schaal krijgen organisaties scores tussen 0 en 4 (hogere scores worden als positiever beschouwd).
|
Basislijn, 1 jaar
|
|
Implementatie Burgerschapsgedragsschaal (ICBS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
De zes items waaruit de ICBS-maatregel bestaat, zullen worden opgenomen in een beoordeling van de organisatorische barrières die zal worden afgenomen bij alle ingeschreven deelnemers en die de ondersteuning bij de implementatie via COAST-IS zal begeleiden.
Deze maatregel beoordeelt twee kritieke gedragingen van werknemers die verder gaan dan wat nodig is om de implementatie van evidence-based praktijken te ondersteunen: (1) hun collega's helpen met implementatiegerelateerde activiteiten en (2) op de hoogte blijven van kwesties met betrekking tot evidence-based praktijk en implementatie pogingen.
Voor deze twee subschalen en de algehele ICBS-schaal krijgen organisaties scores tussen 0 en 4 (hogere scores worden als positiever beschouwd).
|
Basislijn, 1 jaar
|
|
Eerdere ervaringen met implementatie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Deze vragenlijst beoordeelt de ervaringen en oordelen van medewerkers over eerdere innovatie-implementaties, die van invloed kunnen zijn op hun implementatiegedrag met betrekking tot toekomstige innovaties.
Zestien items uit deze vragenlijst zullen worden opgenomen in een beoordeling van de organisatorische barrières die zal worden afgenomen bij alle ingeschreven deelnemers en die de ondersteuning bij de implementatie via COAST-IS zal begeleiden.
Deze items meten vier subschalen: (1) waargenomen intensiteit van eerdere innovaties, (2) waargenomen mislukking van eerdere innovaties, (3) op innovatie gerichte hulpeloosheid en (4) innovatiemoeheid.
Organisaties krijgen scores tussen 1 en 5 voor elk van deze subschalen (hogere scores worden als negatiever beschouwd).
|
Basislijn, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-0978
- 1K01MH113806-01 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .