Совместный организационный подход к выбору и адаптации стратегий реализации (COAST-IS)
25 апреля 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Улучшение внедрения и поддержка научно обоснованных практик в области психического здоровья: разработка и апробация совместного организационного подхода к выбору и адаптации стратегий внедрения
Целью этого исследования является партнерство с Программой лечения детей Северной Каролины (NC CTP) и Национальной сетью по борьбе с травматическим стрессом у детей (NCTSN), финансируемой SAMHSA, для разработки и пилотного внедрения Совместного организационного подхода к выбору и адаптации стратегий реализации (COAST-IS). ).
Интервенция COAST-IS будет включать в себя обучение организационных лидеров и терапевтов использованию карты вмешательства для выбора и адаптации стратегий.
Картирование вмешательства — это многоэтапный процесс, который по своей сути является экологическим и включает в себя теорию, фактические данные и точки зрения заинтересованных сторон, чтобы гарантировать, что компоненты вмешательства эффективно воздействуют на ключевые детерминанты изменений.
После совместной разработки COAST-IS в 1-й год исследователи проведут рандомизированное пилотное испытание вмешательства в рамках совместной учебной программы NC CTP, случайным образом назначив восемь организаций для условий «только совместное обучение» или «совместное обучение плюс условие COAST-IS».
Среди участников будут организационные лидеры (например, генеральные директора/директора, клинические директора, супервайзеры) и терапевты (например, лицензированные клинические социальные работники, лицензированные психологи, лицензированные профессиональные консультанты).
Исследователи будут оценивать COAST-IS в следующих целях: 1) оценить приемлемость, уместность, осуществимость и полезность COAST-IS; 2) оценить приверженность заинтересованных сторон организации основным элементам картирования вмешательства; и 3) продемонстрировать возможность тестирования COAST-IS в более крупном испытании эффективности.
Эта работа имеет важное значение, поскольку она позволит разработать систематический метод, который объединяет теорию, фактические данные и точки зрения заинтересованных сторон для повышения эффективности и точности стратегий реализации.
В конечном счете, COAST-IS может иметь потенциал для улучшения внедрения и поддержки широкого спектра EBP в области психического здоровья и других секторах здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
- North Carolina Child Treatment Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Работает в организации, участвующей в программе лечения детей в Северной Каролине. Совместное обучение TF-CBT.
- Работа в качестве организационного лидера (например, старшие руководители и клинические руководители) или терапевта
- Непосредственное участие в реализации организации TF-CBT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совместное обучение TF-CBT + COAST-IS
В дополнение к участию в учебном сотрудничестве по внедрению когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (TF-CBT), с периодическими коучинговыми звонками, организации получат дополнительное обучение и индивидуальную поддержку внедрения.
|
COAST-IS был разработан, чтобы вооружить организации знаниями, мотивацией и навыками, необходимыми для тщательного согласования стратегий внедрения с определенными детерминантами путем применения карты вмешательства.
Вмешательство COAST-IS будет включать четыре различных способа доставки: 1) распространение учебных материалов; 2) пять интерактивных учебных занятий в Интернете, посвященных необходимости адаптации стратегий реализации и применения картирования вмешательств; 3) выезды на места для обсуждения целей изменений, необходимых для успешного внедрения когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму; и 4) организационный коучинг, связанный с использованием подхода картирования вмешательства.
Модель совместного обучения была адаптирована из модели совместной работы Breakthrough Series.
В руководство коллаборативов входят эксперты в области доказательной практики, внедрения и улучшения качества.
Основные компоненты включают: 1) три очных учебных занятия (каждое по 2 дня), которые обеспечивают клиническую подготовку; 2) периоды действия после сеанса обучения, структурированные для облегчения применения терапевтами полученных навыков; 3) безопасный веб-сайт для облегчения обучения преподавателей и участников и взаимного обучения и документирования использования методов повышения качества; 4) мониторинг верности и коучинг; 5) дорожка старшего руководителя, поддерживающая организационные изменения; 6) ежемесячный контроль результатов; и 7) планирование устойчивого развития.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Совместное обучение TF-CBT
Организации будут участвовать в учебном сотрудничестве по внедрению когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (TF-CBT), с периодическими коучинговыми звонками.
|
Модель совместного обучения была адаптирована из модели совместной работы Breakthrough Series.
В руководство коллаборативов входят эксперты в области доказательной практики, внедрения и улучшения качества.
Основные компоненты включают: 1) три очных учебных занятия (каждое по 2 дня), которые обеспечивают клиническую подготовку; 2) периоды действия после сеанса обучения, структурированные для облегчения применения терапевтами полученных навыков; 3) безопасный веб-сайт для облегчения обучения преподавателей и участников и взаимного обучения и документирования использования методов повышения качества; 4) мониторинг верности и коучинг; 5) дорожка старшего руководителя, поддерживающая организационные изменения; 6) ежемесячный контроль результатов; и 7) планирование устойчивого развития.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените приемлемость COAST-IS
Временное ограничение: 1 год
|
Это будет оцениваться с помощью меры из 4 пунктов: Приемлемость вмешательства.
Этот показатель оценивается по 5-балльной шкале (полностью не согласен, не согласен, ни согласен, ни не согласен, согласен, полностью согласен), где полностью не согласен с 1 баллом, а полностью согласен с 5 баллом. Более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
1 год
|
|
Оцените уместность COAST-IS
Временное ограничение: 1 год
|
Это будет оцениваться с помощью меры из 4 пунктов: «Уместность вмешательства». согласен с оценкой 5. Более высокие баллы указывают на большую уместность.
|
1 год
|
|
Оцените осуществимость COAST-IS
Временное ограничение: 1 год
|
Это будет оцениваться с помощью меры из 4 пунктов: Осуществимость вмешательства. Эта мера оценивается по 5-балльной шкале (полностью не согласен, не согласен, ни согласен, ни не согласен, согласен, полностью согласен), при этом полное несогласие получает 1 балл и полностью согласен с оценкой 5. Более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
|
1 год
|
|
Оцените воспринимаемую полезность COAST-IS
Временное ограничение: 1 год
|
Полуструктурированное интервью будет сосредоточено на воспринимаемой полезности COAST-IS.
|
1 год
|
|
Верность COAST-IS
Временное ограничение: 1 год
|
Верность COAST-IS будет измеряться с помощью инструмента оценки верности, адаптированного из показателя «Этапы завершения внедрения», который оценивает продвижение организаций через восемь этапов внедрения (вовлечение через компетентность [концептуально как начало поддержки]).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность TF-CBT
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Верность терапевта и приверженность TF-CBT будут оцениваться с помощью TF-CBT Fidelity Metric.
Этот инструмент состоит из 12 шкал (например, постепенное воздействие, когнитивная обработка), которые позволяют тренеру оценить (по 4-балльной шкале) каждый компонент TF-CBT, примененный терапевтом в течение сеанса.
|
6 месяцев
|
|
Верность TF-CBT
Временное ограничение: 1 год
|
Верность терапевта и приверженность TF-CBT будут оцениваться с помощью TF-CBT Fidelity Metric.
Этот инструмент состоит из 12 шкал (например, постепенное воздействие, когнитивная обработка), которые позволяют тренеру оценить (по 4-балльной шкале) каждый компонент TF-CBT, примененный терапевтом в течение сеанса.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Организационная готовность к внедрению изменений (ORIC)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
12 пунктов, составляющих меру ORIC, будут включены в оценку организационных барьеров, которая будет проводиться для всех зачисленных участников и будет определять поддержку реализации, предоставляемую через COAST-IS.
Эта мера оценивает, коллективно ли члены организации (1) привержены внедрению новой практики или процесса и (2) считают, что они способны это сделать.
По этим двум подшкалам и по общей шкале ORIC организации получают баллы от 1 до 5 (более высокие баллы считаются более положительными).
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Шкалы отношения к практике, основанные на фактических данных (EBPAS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
15 пунктов, составляющих меру EBPAS, будут включены в оценку организационных барьеров, которая будет проводиться для всех зачисленных участников и будет определять поддержку внедрения, предоставляемую через COAST-IS.
Эта мера выражает готовность практикующего врача принять новые вмешательства в зависимости от четырех факторов: (1) привлекательность нового вмешательства, (2) организационные требования, (3) открытость практикующего врача и (4) расхождение (воспринимаемое несовместимость с практикой или ограниченная полезность). вмешательств, основанных на исследованиях).
По этим четырем подшкалам и по общей шкале EBPAS организации получают баллы от 0 до 4 (более высокие баллы считаются более положительными).
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Внутренняя установка консолидированной основы для исследований по внедрению
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
В этом вопроснике оцениваются факторы, связанные с внутренней обстановкой организаций, которые, как считается, имеют важное значение для осуществления вмешательств.
Тридцать пунктов из этой анкеты будут включены в оценку организационных барьеров, которая будет проводиться для всех зачисленных участников и будет определять поддержку внедрения, предоставляемую через COAST-IS.
Эти элементы измеряют три фактора: (1) культура, (2) учебный климат и (3) доступные ресурсы.
Организации получают баллы от 1 до 5 по каждому из этих факторов (более высокие баллы считаются более положительными).
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Масштаб реализации Климат
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Шесть пунктов, составляющих эту меру, будут включены в оценку организационных барьеров, которая будет проводиться для всех зачисленных участников и будет определять поддержку реализации, предоставляемую через COAST-IS.
Этот показатель оценивает, готовы ли организации к внедрению, с помощью трех факторов: степени, в которой сотрудники считают, что внедрение (1) ожидается, (2) поддерживается и (3) вознаграждается.
По этим трем подшкалам и по общей шкале ICS организации получают баллы от 1 до 5 (более высокие баллы считаются более положительными).
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Шкала психологической безопасности (PSS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Семь элементов, составляющих меру PSS, будут включены в оценку организационных барьеров, которая будет проводиться для всех зачисленных участников и будет определять поддержку реализации, предоставляемую через COAST-IS.
Этот показатель оценивает, насколько среда рабочей группы заставляет членов чувствовать, что они могут безопасно участвовать в обучении (например, искать обратную связь, обсуждать ошибки, задавать вопросы, экспериментировать) без большого риска потерять лицо.
Организации получают баллы от 1 до 7 по этой шкале (более высокие баллы считаются более положительными).
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Шкала лидерства в реализации (ILS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
12 пунктов, составляющих показатель ILS, будут включены в оценку организационных барьеров, которая будет проводиться для всех зачисленных участников и будет определять поддержку внедрения, предоставляемую через COAST-IS.
Этот показатель оценивает, является ли руководство активным, знающим, поддерживающим и настойчивым, основываясь на конкретных действиях, которые лидеры предпринимают для содействия внедрению.
По этим четырем подшкалам и по общей шкале ILS организации получают баллы от 0 до 4 (более высокие баллы считаются более положительными).
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Внедрение шкалы гражданского поведения (ICBS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Шесть пунктов, составляющих меру ICBS, будут включены в оценку организационных барьеров, которая будет проводиться для всех зачисленных участников и будет определять поддержку реализации, предоставляемую через COAST-IS.
Этот показатель оценивает два критически важных поведения сотрудников, которые выходят за рамки того, что требуется для поддержки внедрения доказательной практики: (1) помощь своим коллегам в деятельности, связанной с внедрением, и (2) информирование о проблемах, связанных с доказательной практикой и внедрением. усилия.
По этим двум подшкалам и по общей шкале ICBS организации получают баллы от 0 до 4 (более высокие баллы считаются более положительными).
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Предыдущий опыт внедрения
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Этот вопросник оценивает опыт сотрудников и их суждения в отношении предыдущего внедрения инноваций, которые могут повлиять на их поведение при внедрении будущих инноваций.
Шестнадцать пунктов из этой анкеты будут включены в оценку организационных барьеров, которая будет проводиться для всех зачисленных участников и будет определять поддержку внедрения, предоставляемую через COAST-IS.
Эти пункты измеряют четыре субшкалы: (1) воспринимаемая интенсивность предыдущих инноваций, (2) воспринимаемая неудача предыдущих инноваций, (3) беспомощность, направленная на инновации, и (4) усталость от инноваций.
Организации получают баллы от 1 до 5 по каждой из этих субшкал (более высокие баллы считаются более негативными).
|
Базовый уровень, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0978
- 1K01MH113806-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .