Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeidende organisatorisk tilnærming til å velge og skreddersy implementeringsstrategier (COAST-IS)

25. april 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Forbedre implementeringen og opprettholdelsen av bevisbaserte praksiser innen psykisk helse: Utvikle og pilotere den samarbeidende organisatoriske tilnærmingen til å velge og skreddersy implementeringsstrategier

Formålet med denne studien er å samarbeide med North Carolina Child Treatment Program (NC CTP) og det SAMHSA-finansierte National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) for å utvikle og pilotere den samarbeidende organisasjonsmetoden for å velge og skreddersy implementeringsstrategier (COAST-IS ). COAST-IS-intervensjonen vil innebære coaching av organisasjonsledere og terapeuter til å bruke Intervention Mapping for å velge og skreddersy strategier. Intervensjonskartlegging er en flertrinnsprosess som iboende er økologisk og som inkluderer teori, bevis og interessentperspektiver for å sikre at intervensjonskomponenter effektivt adresserer nøkkeldeterminanter for endring. Etter å ha utviklet COAST-IS i samarbeid i år 1, vil etterforskerne gjennomføre en randomisert pilotforsøk av intervensjonen i et NC CTP-læringssamarbeid, og tilfeldig tildele åtte organisasjoner til tilstanden læringssamarbeid eller læringssamarbeid pluss COAST-IS-tilstand. Deltakerne vil inkludere organisasjonsledere (f.eks. administrerende direktører/direktører, kliniske direktører, veiledere) og terapeuter (f.eks. lisensierte kliniske sosialarbeidere, lisensierte psykologer, lisensierte profesjonelle rådgivere). Etterforskerne vil evaluere COAST-IS med følgende mål: 1) å vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten, gjennomførbarheten og nytten av COAST-IS; 2) å evaluere organisatoriske interessenters troskap til kjerneelementene i Intervention Mapping; og 3) å demonstrere gjennomførbarheten av å teste COAST-IS i en større effektivitetsforsøk. Dette arbeidet er viktig fordi det vil gi en systematisk metode som integrerer teori, bevis og interessentperspektiver for å forbedre effektiviteten og presisjonen til implementeringsstrategier. Til syvende og sist kan COAST-IS ha potensialet til å forbedre implementering og opprettholdelse av et bredt spekter av EBPer innen psykisk helse og andre helsesektorer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
        • North Carolina Child Treatment Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Ansatt i en organisasjon som deltar i et North Carolina Child Treatment Program TF-CBT læringssamarbeid
  • Arbeide som organisasjonsleder (f.eks. seniorledere og kliniske veiledere) eller terapeut
  • Direkte involvering i organisasjonens implementering av TF-CBT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TF-CBT Learning collaborative + COAST-IS
I tillegg til å delta i et læringssamarbeid for implementering av traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) med periodiske coachingsamtaler, vil organisasjoner motta tilleggsopplæring og skreddersydd implementeringsstøtte.
COAST-IS er designet for å utstyre organisasjoner med kunnskapen, motivasjonen og ferdighetene som trengs for å gjennomtenkt matche implementeringsstrategier til identifiserte determinanter ved å bruke intervensjonskartlegging. COAST-IS-intervensjonen vil omfatte fire ulike leveringsmåter: 1) formidling av undervisningsmateriell; 2) fem nettbaserte interaktive opplæringsøkter om behovet for å skreddersy implementeringsstrategier og anvendelse av intervensjonskartlegging; 3) besøk på stedet for å diskutere endringsmål som er nødvendige for å lykkes med å implementere traumefokusert kognitiv atferdsterapi; og 4) organisatorisk coaching knyttet til bruk av en intervensjonskartleggingstilnærming.
Læringssamarbeidsmodellen ble tilpasset fra Breakthrough Series Collaborative-modellen. Ledelse av samarbeidet inkluderer eksperter på evidensbasert praksis, implementering og kvalitetsforbedring. Hovedkomponenter inkluderer: 1) tre ansikt-til-ansikt læringsøkter (2 dager hver) som gir klinisk opplæring; 2) handlingsperioder etter læringsøkten strukturert for å lette terapeuters anvendelse av lærte ferdigheter; 3) et sikkert nettsted for å lette fakultet-til-deltaker og peer-to-peer læring og dokumentere bruk av kvalitetsforbedringsmetoder; 4) troskapsovervåking og coaching; 5) et seniorlederspor som støtter organisasjonsendringer; 6) månedlig resultatovervåking; og 7) bærekraftsplanlegging.
ACTIVE_COMPARATOR: TF-CBT læringssamarbeid
Organisasjoner vil delta i et læringssamarbeid for implementering av traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) med periodiske coachingsamtaler.
Læringssamarbeidsmodellen ble tilpasset fra Breakthrough Series Collaborative-modellen. Ledelse av samarbeidet inkluderer eksperter på evidensbasert praksis, implementering og kvalitetsforbedring. Hovedkomponenter inkluderer: 1) tre ansikt-til-ansikt læringsøkter (2 dager hver) som gir klinisk opplæring; 2) handlingsperioder etter læringsøkten strukturert for å lette terapeuters anvendelse av lærte ferdigheter; 3) et sikkert nettsted for å lette fakultet-til-deltaker og peer-to-peer læring og dokumentere bruk av kvalitetsforbedringsmetoder; 4) troskapsovervåking og coaching; 5) et seniorlederspor som støtter organisasjonsendringer; 6) månedlig resultatovervåking; og 7) bærekraftsplanlegging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder akseptabiliteten av COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Dette vil bli vurdert med 4-punktstiltaket: Akseptabilitet av inngrep. Dette tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig), med helt uenig med en skår på 1 og helt enig med en skår på 5. Høyere skår indikerer større aksept.
1 år
Vurder hensiktsmessigheten av COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Dette vil bli vurdert med 4-punktstiltaket: Hensiktsmessighet for intervensjon. Dette tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig), med helt uenig med en skår på 1 og helt uenig enig med en poengsum på 5. Høyere poengsum indikerer større hensiktsmessighet.
1 år
Vurder gjennomførbarheten av COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Dette vil bli vurdert med 4-punktstiltaket: Feasibility of Intervention. Dette tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, helt enig), med helt uenig med en poengsum på 1 og helt enig med en score på 5. Høyere skårer indikerer større gjennomførbarhet.
1 år
Vurder den opplevde nytten av COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Semi-strukturert intervju vil fokusere på den opplevde nytten av COAST-IS.
1 år
Troskap mot COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Fidelity to COAST-IS vil bli målt med et troskapsvurderingsverktøy tilpasset fra Stages of Implementation Completion-målet, som vurderer organisasjoners progresjon gjennom åtte stadier av implementering (engasjement gjennom kompetanse [konseptualisert som starten på opprettholdelse]).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troskap til TF-CBT
Tidsramme: 6 måneder
Terapeutens troskap og overholdelse av TF-CBT vil bli vurdert med TF-CBT Fidelity Metric. Dette instrumentet består av 12 skalaer (f.eks. gradvis eksponering, kognitiv prosessering) som lar en trener vurdere (på en 4-punkts skala) hver TF-CBT-komponent som brukes av en terapeut i løpet av en økt.
6 måneder
Troskap til TF-CBT
Tidsramme: 1 år
Terapeutens troskap og overholdelse av TF-CBT vil bli vurdert med TF-CBT Fidelity Metric. Dette instrumentet består av 12 skalaer (f.eks. gradvis eksponering, kognitiv prosessering) som lar en trener vurdere (på en 4-punkts skala) hver TF-CBT-komponent som brukes av en terapeut i løpet av en økt.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organisatorisk beredskap for å implementere endring (ORIC)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
De 12 elementene som utgjør ORIC-tiltaket vil bli inkludert i en organisatorisk barrierevurdering som vil bli administrert til alle påmeldte deltakere og vil veilede implementeringsstøtte gitt gjennom COAST-IS. Dette tiltaket vurderer om medlemmer av en organisasjon, samlet, er (1) forpliktet til å implementere en ny praksis eller prosess og (2) mener at de har kapasitet til å gjøre det. For disse to underskalaene og den overordnede ORIC-skalaen får organisasjoner skårer mellom 1 og 5 (høyere skårer anses som mer positive).
Utgangspunkt, 1 år
Evidensbasert praksisattitudeskala (EBPAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
De 15 elementene som utgjør EBPAS-tiltaket vil bli inkludert i en organisatorisk barrierevurdering som vil bli administrert til alle påmeldte deltakere og vil veilede implementeringsstøtte gitt gjennom COAST-IS. Dette tiltaket artikulerer utøvers vilje til å ta i bruk nye intervensjoner som en funksjon av fire faktorer: (1) appell av den nye intervensjonen, (2) organisatoriske krav, (3) utøvers åpenhet og (4) divergens (oppfattet uforenlighet med praksis eller begrenset nytteverdi). av forskningsbaserte intervensjoner). For disse fire underskalaene og den overordnede EBPAS-skalaen får organisasjoner skårer mellom 0 og 4 (høyere skårer anses som mer positive).
Utgangspunkt, 1 år
Indre setting av det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Dette spørreskjemaet vurderer faktorer knyttet til den indre settingen av organisasjoner som antas å være viktige for å påvirke gjennomføringen av intervensjoner. Tretti elementer fra dette spørreskjemaet vil bli inkludert i en organisatorisk barrierevurdering som vil bli administrert til alle påmeldte deltakere og vil veilede implementeringsstøtte gitt gjennom COAST-IS. Disse elementene måler tre faktorer: (1) kultur, (2) læringsklima og (3) tilgjengelige ressurser. Organisasjoner får skårer mellom 1 og 5 for hver av disse faktorene (høyere skårer anses som mer positive).
Utgangspunkt, 1 år
Skala for implementering Klima
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
De seks elementene som utgjør dette tiltaket vil bli inkludert i en organisatorisk barrierevurdering som vil bli administrert til alle påmeldte deltakere og vil veilede implementeringsstøtte gitt gjennom COAST-IS. Dette tiltaket vurderer om organisasjoner er forberedt på implementering via tre faktorer: i hvilken grad ansatte tror implementering er (1) forventet, (2) støttet og (3) belønnet. For disse tre underskalaene og den generelle ICS-skalaen får organisasjoner skårer mellom 1 og 5 (høyere skårer anses som mer positive).
Utgangspunkt, 1 år
Psykologisk sikkerhetsskala (PSS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
De syv elementene som utgjør PSS-tiltaket vil bli inkludert i en organisatorisk barrierevurdering som vil bli administrert til alle påmeldte deltakere og vil veilede implementeringsstøtte gitt gjennom COAST-IS. Dette tiltaket vurderer hvor mye miljøet til et arbeidsteam får medlemmer til å føle at de trygt kan engasjere seg i læringsatferd (f.eks. søke tilbakemelding, diskutere feil, stille spørsmål, eksperimentere) uten stor risiko for å miste ansikt. Organisasjoner får en poengsum mellom 1 og 7 for denne skalaen (høyere poengsum anses som mer positive).
Utgangspunkt, 1 år
Implementering Leadership Scale (ILS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
De 12 elementene som utgjør ILS-tiltaket vil bli inkludert i en organisatorisk barrierevurdering som vil bli administrert til alle påmeldte deltakere og vil veilede implementeringsstøtte gitt gjennom COAST-IS. Dette tiltaket vurderer om ledelse er proaktiv, kunnskapsrik, støttende og utholdende basert på spesifikke handlinger ledere tar for å fremme implementering. For disse fire underskalaene og den overordnede ILS-skalaen får organisasjoner skårer mellom 0 og 4 (høyere skårer anses som mer positive).
Utgangspunkt, 1 år
Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
De seks elementene som utgjør ICBS-tiltaket vil bli inkludert i en organisatorisk barrierevurdering som vil bli administrert til alle påmeldte deltakere og vil veilede implementeringsstøtte gitt gjennom COAST-IS. Dette tiltaket vurderer to kritiske ansattes atferd som går utover det som kreves for å støtte implementeringen av evidensbasert praksis: (1) hjelpe sine kolleger med implementeringsrelaterte aktiviteter og (2) holde seg informert om problemer knyttet til evidensbasert praksis og implementering anstrengelser. For disse to underskalaene og den overordnede ICBS-skalaen får organisasjoner skårer mellom 0 og 4 (høyere skårer anses som mer positive).
Utgangspunkt, 1 år
Tidligere erfaring med implementering
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Dette spørreskjemaet vurderer ansattes erfaringer og vurderinger mot tidligere innovasjonsimplementering, noe som kan påvirke deres implementeringsatferd angående fremtidige innovasjoner. Seksten elementer fra dette spørreskjemaet vil bli inkludert i en organisatorisk barrierevurdering som vil bli administrert til alle påmeldte deltakere og vil veilede implementeringsstøtte gitt gjennom COAST-IS. Disse elementene måler fire underskalaer: (1) opplevd intensitet av tidligere innovasjoner, (2) opplevd feil ved tidligere innovasjoner, (3) innovasjonsrettet hjelpeløshet og (4) innovasjonstretthet. Organisasjoner får skårer mellom 1 og 5 for hver av disse underskalaene (høyere skårer anses som mer negative).
Utgangspunkt, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-0978
  • 1K01MH113806-01 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på KYST-IS

3
Abonnere