Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejdsbaseret organisatorisk tilgang til udvælgelse og skræddersyet implementeringsstrategier (COAST-IS)

25. april 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine

Forbedring af implementeringen og opretholdelsen af ​​evidensbaserede praksisser inden for mental sundhed: Udvikling og pilotering af den samarbejdende organisatoriske tilgang til at vælge og skræddersy implementeringsstrategier

Formålet med denne undersøgelse er at samarbejde med North Carolina Child Treatment Program (NC CTP) og det SAMHSA-finansierede National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) for at udvikle og afprøve den Collaborative Organizational Approach to Selecting and Tailoring Implementation Strategies (COAST-IS) ). COAST-IS interventionen vil involvere coaching af organisatoriske ledere og terapeuter til at bruge Intervention Mapping til at vælge og skræddersy strategier. Intervention Mapping er en flertrinsproces, der i sagens natur er økologisk og inkorporerer teori, evidens og interessentperspektiver for at sikre, at interventionskomponenter effektivt adresserer nøgledeterminanter for forandring. Efter at have udviklet COAST-IS i fællesskab i år 1, vil efterforskerne udføre et randomiseret pilotforsøg med interventionen inden for et NC CTP-læringssamarbejde, hvor otte organisationer tilfældigt tildeles læringssamarbejde-kun tilstand eller læringssamarbejde plus COAST-IS-tilstand. Deltagerne vil omfatte organisatoriske ledere (f.eks. administrerende direktører/direktører, kliniske direktører, supervisorer) og terapeuter (f.eks. licenserede kliniske socialarbejdere, autoriserede psykologer, autoriserede professionelle rådgivere). Efterforskerne vil evaluere COAST-IS med følgende formål: 1) at vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden, gennemførligheden og anvendeligheden af ​​COAST-IS; 2) at evaluere organisatoriske interessenters troskab over for kerneelementerne i Intervention Mapping; og 3) at demonstrere gennemførligheden af ​​at teste COAST-IS i et større effektivitetsforsøg. Dette arbejde er vigtigt, fordi det vil give en systematisk metode, der integrerer teori, evidens og interessentperspektiver for at forbedre effektiviteten og præcisionen af ​​implementeringsstrategier. I sidste ende kan COAST-IS have potentialet til at forbedre implementeringen og opretholdelsen af ​​en bred vifte af EBP'er inden for mental sundhed og andre sundhedssektorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • North Carolina Child Treatment Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Ansat i en organisation, der deltager i et North Carolina Child Treatment Program TF-CBT læringssamarbejde
  • Arbejder som organisatorisk leder (f.eks. seniorledere og kliniske supervisorer) eller terapeut
  • Direkte involvering i organisationens implementering af TF-CBT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TF-CBT Learning collaborative + COAST-IS
Ud over at deltage i et læringssamarbejde om implementering af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) med periodiske coachingopkald, vil organisationer modtage yderligere træning og skræddersyet implementeringsstøtte.
Andet: KYST-IS
COAST-IS er designet til at udstyre organisationer med den viden, motivation og færdigheder, der er nødvendige for omhyggeligt at matche implementeringsstrategier til identificerede determinanter ved at anvende interventionskortlægning. COAST-IS-interventionen vil omfatte fire forskellige leveringsmåder: 1) formidling af undervisningsmateriale; 2) fem webbaserede interaktive undervisningssessioner om behovet for at skræddersy implementeringsstrategier og anvendelse af interventionskortlægning; 3) besøg på stedet for at diskutere forandringsmål, der er nødvendige for succesfuld implementering af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi; og 4) organisatorisk coaching relateret til brug af en interventionskortlægningstilgang.
Andet: TF-CBT Learning Collaborative
Læringssamarbejdsmodellen blev tilpasset fra Breakthrough Series Collaborative model. Ledelse af samarbejderne omfatter eksperter i evidensbaseret praksis, implementering og kvalitetsforbedring. Hovedkomponenter omfatter: 1) tre ansigt-til-ansigt læringssessioner (2-dage hver), der giver klinisk træning; 2) handlingsperioder efter læringssession struktureret for at lette terapeuters anvendelse af tillærte færdigheder; 3) et sikkert websted for at lette fakultet-til-deltager og peer-to-peer læring og dokumentere brug af kvalitetsforbedringsmetoder; 4) troskabsovervågning og coaching; 5) et seniorlederspor, der understøtter organisatoriske forandringer; 6) overvågning af månedlige resultater; og 7) bæredygtighedsplanlægning.
ACTIVE_COMPARATOR: TF-CBT læringssamarbejde
Organisationer vil deltage i et læringssamarbejde om implementering af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) med periodiske coachingopkald.
Andet: TF-CBT Learning Collaborative
Læringssamarbejdsmodellen blev tilpasset fra Breakthrough Series Collaborative model. Ledelse af samarbejderne omfatter eksperter i evidensbaseret praksis, implementering og kvalitetsforbedring. Hovedkomponenter omfatter: 1) tre ansigt-til-ansigt læringssessioner (2-dage hver), der giver klinisk træning; 2) handlingsperioder efter læringssession struktureret for at lette terapeuters anvendelse af tillærte færdigheder; 3) et sikkert websted for at lette fakultet-til-deltager og peer-to-peer læring og dokumentere brug af kvalitetsforbedringsmetoder; 4) troskabsovervågning og coaching; 5) et seniorlederspor, der understøtter organisatoriske forandringer; 6) overvågning af månedlige resultater; og 7) bæredygtighedsplanlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder acceptabiliteten af ​​COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive vurderet med 4-punktsmålet: Acceptabilitet af intervention. Dette mål er vurderet på en 5-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig), hvor fuldstændig uenig har en score på 1 og helt enig med en score på 5. Højere score indikerer større accept.
1 år
Vurder hensigtsmæssigheden af ​​COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive vurderet med 4-punktsmålet: Interventionspassendehed. Dette tiltag vurderes på en 5-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig), med fuldstændig uenig med en score på 1 og helt uenig enig med en score på 5. Højere score indikerer større passende.
1 år
Evaluer gennemførligheden af ​​COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive vurderet med 4-punktsmålet: Gennemførlighed af intervention. Denne foranstaltning er vurderet på en 5-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, fuldstændig enig), med fuldstændig uenig med en score på 1 og helt enig med en score på 5. Højere score indikerer større gennemførlighed.
1 år
Vurder den opfattede nytte af COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Semi-struktureret interview vil fokusere på den opfattede nytte af COAST-IS.
1 år
Troskab mod COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Fidelity to COAST-IS vil blive målt med et troskabsvurderingsværktøj tilpasset fra Stages of Implementation Completion-målet, som vurderer organisationers progression gennem otte implementeringsstadier (engagement gennem kompetence [konceptualiseret som starten på opretholdelse]).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab til TF-CBT
Tidsramme: 6 måneder
Terapeutens troskab og overholdelse af TF-CBT vil blive vurderet med TF-CBT Fidelity Metric. Dette instrument består af 12 skalaer (f.eks. gradvis eksponering, kognitiv bearbejdning), der gør det muligt for en træner at vurdere (på en 4-punkts skala) hver TF-CBT-komponent anvendt af en terapeut i en session.
6 måneder
Troskab til TF-CBT
Tidsramme: 1 år
Terapeutens troskab og overholdelse af TF-CBT vil blive vurderet med TF-CBT Fidelity Metric. Dette instrument består af 12 skalaer (f.eks. gradvis eksponering, kognitiv bearbejdning), der gør det muligt for en træner at vurdere (på en 4-punkts skala) hver TF-CBT-komponent anvendt af en terapeut i en session.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organisatorisk parathed til at implementere forandringer (ORIC)
Tidsramme: Baseline, 1 år
De 12 punkter, der udgør ORIC-foranstaltningen, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte, der ydes gennem COAST-IS. Denne foranstaltning vurderer, om medlemmer af en organisation i fællesskab (1) er forpligtet til at implementere en ny praksis eller proces og (2) mener, at de har kapaciteten til at gøre det. For disse to underskalaer og den overordnede ORIC-skala får organisationer scores mellem 1 og 5 (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Evidensbaserede praksisattitudeskalaer (EBPAS)
Tidsramme: Baseline, 1 år
De 15 punkter, der udgør EBPAS-foranstaltningen, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte ydet gennem COAST-IS. Denne foranstaltning artikulerer praktiserende læges vilje til at vedtage nye interventioner som en funktion af fire faktorer: (1) appel af den nye intervention, (2) organisatoriske krav, (3) praktiserende læges åbenhed og (4) divergens (opfattet uforenelighed med praksis eller begrænset anvendelighed af forskningsbaserede interventioner). For disse fire underskalaer og den overordnede EBPAS-skala får organisationer scores mellem 0 og 4 (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Indre rammer for den konsoliderede ramme for implementeringsforskning
Tidsramme: Baseline, 1 år
Dette spørgeskema vurderer faktorer relateret til organisationers indre rammer, som menes at være vigtige for at påvirke implementeringen af ​​interventioner. Tredive punkter fra dette spørgeskema vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte ydet gennem COAST-IS. Disse elementer måler tre faktorer: (1) kultur, (2) læringsklima og (3) tilgængelige ressourcer. Organisationer får score mellem 1 og 5 for hver af disse faktorer (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Skala for implementering Klima
Tidsramme: Baseline, 1 år
De seks elementer, der omfatter denne foranstaltning, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte, der ydes gennem COAST-IS. Dette mål vurderer, om organisationer er klaret til implementering via tre faktorer: i hvilket omfang medarbejderne mener, at implementering er (1) forventet, (2) understøttet og (3) belønnet. For disse tre underskalaer og den overordnede ICS-skala får organisationer scores mellem 1 og 5 (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Psykologisk sikkerhedsskala (PSS)
Tidsramme: Baseline, 1 år
De syv punkter, der udgør PSS-foranstaltningen, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte, der ydes gennem COAST-IS. Dette mål vurderer, hvor meget miljøet i et arbejdsteam får medlemmer til at føle, at de sikkert kan engagere sig i læringsadfærd (f.eks. søge feedback, diskutere fejl, stille spørgsmål, eksperimentere) uden stor risiko for at tabe ansigt. Organisationer får en score mellem 1 og 7 for denne skala (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Implementation Leadership Scale (ILS)
Tidsramme: Baseline, 1 år
De 12 punkter, der omfatter ILS-foranstaltningen, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte, der ydes gennem COAST-IS. Denne foranstaltning vurderer, om ledelse er proaktiv, vidende, støttende og vedholdende baseret på specifikke handlinger, ledere tager for at fremme implementering. For disse fire underskalaer og den overordnede ILS-skala får organisationer scores mellem 0 og 4 (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS)
Tidsramme: Baseline, 1 år
De seks elementer, der udgør ICBS-foranstaltningen, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte ydet gennem COAST-IS. Denne foranstaltning vurderer to kritiske medarbejderadfærd, der går ud over, hvad der kræves for at understøtte implementeringen af ​​evidensbaseret praksis: (1) hjælpe deres kolleger med implementeringsrelaterede aktiviteter og (2) holde sig orienteret om spørgsmål relateret til evidensbaseret praksis og implementering indsats. For disse to underskalaer og den overordnede ICBS-skala får organisationer scores mellem 0 og 4 (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Tidligere erfaringer med implementering
Tidsramme: Baseline, 1 år
Dette spørgeskema vurderer medarbejdernes erfaringer og vurderinger over for tidligere innovationsimplementering, hvilket kan påvirke deres implementeringsadfærd vedrørende fremtidige innovationer. Seksten emner fra dette spørgeskema vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte, der ydes gennem COAST-IS. Disse elementer måler fire underskalaer: (1) oplevet intensitet af tidligere innovationer, (2) oplevet fiasko af tidligere innovationer, (3) innovationsmålrettet hjælpeløshed og (4) innovationstræthed. Organisationer får score mellem 1 og 5 for hver af disse underskalaer (højere scores betragtes som mere negative).
Baseline, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
North Carolina Child Treatment Program
National Child Traumatic Stress Network
UCLA-Duke National Center for Child Traumatic Stress

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0978
  • 1K01MH113806-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med KYST-IS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner