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Approccio organizzativo collaborativo alla selezione e alla personalizzazione delle strategie di implementazione (COAST-IS)

25 aprile 2022 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Migliorare l'implementazione e il sostegno delle pratiche basate sull'evidenza nella salute mentale: sviluppare e pilotare l'approccio organizzativo collaborativo alla selezione e alla personalizzazione delle strategie di implementazione

Lo scopo di questo studio è collaborare con il North Carolina Child Treatment Program (NC CTP) e il National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) finanziato dalla SAMHSA per sviluppare e pilotare l'approccio organizzativo collaborativo alla selezione e alla personalizzazione delle strategie di attuazione (COAST-IS ). L'intervento COAST-IS comporterà il coaching di leader organizzativi e terapisti per utilizzare la mappatura degli interventi per selezionare e adattare le strategie. La mappatura dell'intervento è un processo in più fasi che è intrinsecamente ecologico e incorpora teoria, prove e prospettive delle parti interessate per garantire che i componenti dell'intervento affrontino efficacemente i determinanti chiave del cambiamento. Dopo aver sviluppato in modo collaborativo COAST-IS nell'anno 1, i ricercatori condurranno una sperimentazione pilota randomizzata dell'intervento all'interno di un apprendimento collaborativo NC CTP, assegnando in modo casuale otto organizzazioni alla condizione di solo apprendimento collaborativo o all'apprendimento collaborativo più la condizione COAST-IS. I partecipanti includeranno leader organizzativi (ad esempio, amministratori delegati / direttori, direttori clinici, supervisori) e terapisti (ad esempio, assistenti sociali clinici autorizzati, psicologi autorizzati, consulenti professionali autorizzati). I ricercatori valuteranno COAST-IS nei seguenti obiettivi: 1) valutare l'accettabilità, l'adeguatezza, la fattibilità e l'utilità di COAST-IS; 2) valutare la fedeltà degli stakeholder organizzativi agli elementi centrali della mappatura degli interventi; e 3) dimostrare la fattibilità di testare COAST-IS in uno studio di efficacia più ampio. Questo lavoro è significativo perché produrrà un metodo sistematico che integra teoria, prove e prospettive delle parti interessate per migliorare l'efficacia e la precisione delle strategie di implementazione. In definitiva, COAST-IS potrebbe avere il potenziale per migliorare l'implementazione e il sostegno di un'ampia gamma di EBP nella salute mentale e in altri settori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • North Carolina Child Treatment Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Impiegato presso un'organizzazione che partecipa a una collaborazione di apprendimento TF-CBT del North Carolina Child Treatment Program
  • Lavorare come leader organizzativo (ad esempio, dirigenti senior e supervisori clinici) o terapista
  • Coinvolgimento diretto nell'implementazione della TF-CBT da parte dell'organizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TF-CBT Apprendimento collaborativo + COAST-IS
Oltre a partecipare a un apprendimento collaborativo per l'implementazione della terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT) con chiamate periodiche di coaching, le organizzazioni riceveranno una formazione aggiuntiva e un supporto di implementazione personalizzato.
Altro: COAST-IS
COAST-IS è stato progettato per fornire alle organizzazioni le conoscenze, la motivazione e le competenze necessarie per abbinare attentamente le strategie di implementazione ai determinanti identificati applicando la mappatura degli interventi. L'intervento di COAST-IS includerà quattro diverse modalità di erogazione: 1) diffusione di materiali educativi; 2) cinque sessioni educative interattive basate sul web sulla necessità di adattare le strategie di attuazione e l'applicazione della mappatura degli interventi; 3) visite in loco per discutere gli obiettivi di cambiamento necessari per implementare con successo la terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma; e 4) coaching organizzativo relativo all'utilizzo di un approccio di mappatura degli interventi.
Altro: Collaborazione per l'apprendimento TF-CBT
Il modello collaborativo di apprendimento è stato adattato dal modello collaborativo Breakthrough Series. La leadership delle collaborazioni include esperti in pratiche basate sull'evidenza, implementazione e miglioramento della qualità. I componenti principali includono: 1) tre sessioni di apprendimento faccia a faccia (2 giorni ciascuna) che forniscono formazione clinica; 2) periodi di azione post-sessione strutturati per facilitare l'applicazione delle abilità apprese da parte dei terapeuti; 3) un sito Web sicuro per facilitare l'apprendimento da docenti a partecipanti e tra pari e documentare l'uso dei metodi di miglioramento della qualità; 4) monitoraggio della fedeltà e coaching; 5) una traccia di leader senior a supporto del cambiamento organizzativo; 6) monitoraggio mensile degli esiti; e 7) pianificazione della sostenibilità.
ACTIVE_COMPARATORE: TF-CBT Apprendimento collaborativo
Le organizzazioni parteciperanno a un apprendimento collaborativo per l'implementazione della terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT) con chiamate periodiche di coaching.
Altro: Collaborazione per l'apprendimento TF-CBT
Il modello collaborativo di apprendimento è stato adattato dal modello collaborativo Breakthrough Series. La leadership delle collaborazioni include esperti in pratiche basate sull'evidenza, implementazione e miglioramento della qualità. I componenti principali includono: 1) tre sessioni di apprendimento faccia a faccia (2 giorni ciascuna) che forniscono formazione clinica; 2) periodi di azione post-sessione strutturati per facilitare l'applicazione delle abilità apprese da parte dei terapeuti; 3) un sito Web sicuro per facilitare l'apprendimento da docenti a partecipanti e tra pari e documentare l'uso dei metodi di miglioramento della qualità; 4) monitoraggio della fedeltà e coaching; 5) una traccia di leader senior a supporto del cambiamento organizzativo; 6) monitoraggio mensile degli esiti; e 7) pianificazione della sostenibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'accettabilità di COAST-IS
Lasso di tempo: 1 anno
Questo sarà valutato con la misura in 4 punti: Accettabilità dell'intervento. Questa misura è valutata su una scala a 5 punti (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo), dove completamente in disaccordo ha un punteggio di 1 e completamente d'accordo con un punteggio di 5. Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
1 anno
Valutare l'adeguatezza di COAST-IS
Lasso di tempo: 1 anno
Questo sarà valutato con la misura in 4 punti: Adeguatezza dell'intervento. Questa misura è valutata su una scala a 5 punti (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo), con completamente in disaccordo con un punteggio di 1 e completamente accetta di avere un punteggio di 5. Punteggi più alti indicano una maggiore adeguatezza.
1 anno
Valutare la fattibilità di COAST-IS
Lasso di tempo: 1 anno
Questo sarà valutato con la misura in 4 punti: Fattibilità dell'intervento. Questa misura è valutata su una scala a 5 punti (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo), con completamente in disaccordo con un punteggio di 1 e completamente d'accordo con un punteggio di 5. Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
1 anno
Valutare l'utilità percepita di COAST-IS
Lasso di tempo: 1 anno
L'intervista semi-strutturata si concentrerà sull'utilità percepita di COAST-IS.
1 anno
Fedeltà a COAST-IS
Lasso di tempo: 1 anno
La fedeltà a COAST-IS sarà misurata con uno strumento di valutazione della fedeltà adattato dalla misura Stages of Implementation Completion, che valuta la progressione delle organizzazioni attraverso otto fasi di implementazione (impegno attraverso la competenza [concettualizzato come l'inizio del sostegno]).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà a TF-CBT
Lasso di tempo: 6 mesi
La fedeltà del terapeuta e l'adesione a TF-CBT saranno valutate con la metrica di fedeltà TF-CBT. Questo strumento è costituito da 12 scale (ad esempio, esposizione graduale, elaborazione cognitiva) che consentono a un formatore di valutare (su una scala a 4 punti) ogni componente TF-CBT applicato da un terapista all'interno di una sessione.
6 mesi
Fedeltà a TF-CBT
Lasso di tempo: 1 anno
La fedeltà del terapeuta e l'adesione a TF-CBT saranno valutate con la metrica di fedeltà TF-CBT. Questo strumento è costituito da 12 scale (ad esempio, esposizione graduale, elaborazione cognitiva) che consentono a un formatore di valutare (su una scala a 4 punti) ogni componente TF-CBT applicato da un terapista all'interno di una sessione.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza organizzativa per l'implementazione del cambiamento (ORIC)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
I 12 elementi che compongono la misura ORIC saranno inclusi in una valutazione della barriera organizzativa che sarà somministrata a tutti i partecipanti iscritti e guiderà il supporto all'implementazione fornito attraverso COAST-IS. Questa misura valuta se i membri di un'organizzazione, collettivamente, sono (1) impegnati a implementare una nuova pratica o processo e (2) ritengono di avere la capacità di farlo. Per queste due sottoscale e per la scala ORIC complessiva, le organizzazioni ricevono punteggi compresi tra 1 e 5 (punteggi più alti sono considerati più positivi).
Linea di base, 1 anno
Scale di attitudine alla pratica basate sull'evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
I 15 elementi che compongono la misura EBPAS saranno inclusi in una valutazione della barriera organizzativa che sarà somministrata a tutti i partecipanti iscritti e guiderà il supporto all'implementazione fornito attraverso COAST-IS. Questa misura articola la disponibilità del professionista ad adottare nuovi interventi in funzione di quattro fattori: (1) attrattiva del nuovo intervento, (2) requisiti organizzativi, (3) apertura del professionista e (4) divergenza (percepita incompatibilità con la pratica o limitata utilità di interventi basati sulla ricerca). Per queste quattro sottoscale e per la scala EBPAS complessiva, le organizzazioni ricevono punteggi compresi tra 0 e 4 (i punteggi più alti sono considerati più positivi).
Linea di base, 1 anno
Assetto interno del Quadro Unico per la Ricerca Implementativa
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Questo questionario valuta i fattori relativi al contesto interno delle organizzazioni che si ritiene siano importanti nell'influenzare l'attuazione degli interventi. Trenta elementi di questo questionario saranno inclusi in una valutazione della barriera organizzativa che verrà somministrata a tutti i partecipanti iscritti e guiderà il supporto all'implementazione fornito tramite COAST-IS. Questi elementi misurano tre fattori: (1) cultura, (2) clima di apprendimento e (3) risorse disponibili. Le organizzazioni ricevono punteggi compresi tra 1 e 5 per ciascuno di questi fattori (punteggi più alti sono considerati più positivi).
Linea di base, 1 anno
Scala per l'implementazione Clima
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
I sei elementi che compongono questa misura saranno inclusi in una valutazione della barriera organizzativa che sarà somministrata a tutti i partecipanti iscritti e guiderà il supporto all'implementazione fornito attraverso COAST-IS. Questa misura valuta se le organizzazioni sono pronte per l'implementazione attraverso tre fattori: la misura in cui i dipendenti ritengono che l'implementazione sia (1) prevista, (2) supportata e (3) ricompensata. Per queste tre sottoscale e per la scala ICS complessiva, le organizzazioni ricevono punteggi compresi tra 1 e 5 (i punteggi più alti sono considerati più positivi).
Linea di base, 1 anno
Scala di sicurezza psicologica (PSS)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
I sette elementi che compongono la misura PSS saranno inclusi in una valutazione della barriera organizzativa che sarà somministrata a tutti i partecipanti iscritti e guiderà il supporto all'implementazione fornito attraverso COAST-IS. Questa misura valuta quanto l'ambiente di un gruppo di lavoro fa sentire i membri che possono impegnarsi in modo sicuro in un comportamento di apprendimento (ad esempio, cercare feedback, discutere errori, porre domande, sperimentare) senza un grande rischio di perdere la faccia. Le organizzazioni ricevono un punteggio compreso tra 1 e 7 per questa scala (punteggi più alti sono considerati più positivi).
Linea di base, 1 anno
Scala di leadership di implementazione (ILS)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
I 12 elementi che compongono la misura ILS saranno inclusi in una valutazione della barriera organizzativa che verrà somministrata a tutti i partecipanti iscritti e guiderà il supporto all'implementazione fornito tramite COAST-IS. Questa misura valuta se la leadership è proattiva, informata, solidale e perseverante sulla base di azioni specifiche che i leader intraprendono per promuovere l'implementazione. Per queste quattro sottoscale e per la scala ILS complessiva, le organizzazioni ricevono punteggi compresi tra 0 e 4 (i punteggi più alti sono considerati più positivi).
Linea di base, 1 anno
Attuazione della scala del comportamento di cittadinanza (ICBS)
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
I sei elementi che compongono la misura ICBS saranno inclusi in una valutazione della barriera organizzativa che sarà somministrata a tutti i partecipanti iscritti e guiderà il supporto all'implementazione fornito attraverso COAST-IS. Questa misura valuta due comportamenti critici dei dipendenti che vanno oltre quanto richiesto per supportare l'implementazione di pratiche basate sull'evidenza: (1) aiutare i propri colleghi con attività relative all'implementazione e (2) tenersi informati sulle questioni relative alla pratica e all'implementazione basate sull'evidenza sforzi. Per queste due sottoscale e per la scala ICBS complessiva, le organizzazioni ricevono punteggi compresi tra 0 e 4 (punteggi più alti sono considerati più positivi).
Linea di base, 1 anno
Esperienze precedenti con l'implementazione
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
Questo questionario valuta le esperienze e i giudizi dei dipendenti nei confronti dell'implementazione di innovazioni precedenti, che possono influenzare il loro comportamento di implementazione rispetto alle innovazioni future. Sedici elementi di questo questionario saranno inclusi in una valutazione della barriera organizzativa che verrà somministrata a tutti i partecipanti iscritti e guiderà il supporto all'implementazione fornito tramite COAST-IS. Questi elementi misurano quattro sottoscale: (1) intensità percepita delle innovazioni precedenti, (2) fallimento percepito delle innovazioni precedenti, (3) impotenza mirata all'innovazione e (4) affaticamento dell'innovazione. Le organizzazioni ricevono punteggi compresi tra 1 e 5 per ciascuna di queste sottoscale (i punteggi più alti sono considerati più negativi).
Linea di base, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
North Carolina Child Treatment Program
National Child Traumatic Stress Network
UCLA-Duke National Center for Child Traumatic Stress

Investigatori

  • Investigatore principale: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0978
  • 1K01MH113806-01 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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