Abordagem organizacional colaborativa para selecionar e adaptar estratégias de implementação (COAST-IS)
25 de abril de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine
Melhorando a Implementação e Sustentação de Práticas Baseadas em Evidências em Saúde Mental: Desenvolvendo e Pilotando a Abordagem Organizacional Colaborativa para Selecionar e Adaptar Estratégias de Implementação
O objetivo deste estudo é fazer parceria com o Programa de Tratamento Infantil da Carolina do Norte (NC CTP) e a Rede Nacional de Estresse Traumático Infantil (NCTSN) financiada pela SAMHSA para desenvolver e pilotar a Abordagem Organizacional Colaborativa para Selecionar e Adaptar Estratégias de Implementação (COAST-IS ).
A intervenção COAST-IS envolverá o treinamento de líderes organizacionais e terapeutas para usar o Mapeamento de Intervenção para selecionar e adaptar estratégias.
O Mapeamento da Intervenção é um processo de várias etapas que é inerentemente ecológico e incorpora teoria, evidências e perspectivas das partes interessadas para garantir que os componentes da intervenção abordem efetivamente os principais determinantes da mudança.
Após o desenvolvimento colaborativo do COAST-IS no ano 1, os investigadores conduzirão um teste piloto randomizado da intervenção em um NC CTP de aprendizado colaborativo, atribuindo aleatoriamente oito organizações à condição de aprendizado apenas colaborativo ou ao aprendizado colaborativo mais COAST-IS.
Os participantes incluirão líderes organizacionais (por exemplo, CEOs/Diretores, Diretores Clínicos, Supervisores) e terapeutas (por exemplo, Assistentes Sociais Clínicos Licenciados, Psicólogos Licenciados, Conselheiros Profissionais Licenciados).
Os investigadores avaliarão o COAST-IS com os seguintes objetivos: 1) avaliar a aceitabilidade, adequação, viabilidade e utilidade do COAST-IS; 2) avaliar a fidelidade dos stakeholders organizacionais aos elementos centrais do Mapeamento de Intervenção; e 3) demonstrar a viabilidade de testar o COAST-IS em um estudo de eficácia maior.
Este trabalho é significativo porque produzirá um método sistemático que integra teoria, evidências e perspectivas das partes interessadas para melhorar a eficácia e a precisão das estratégias de implementação.
Em última análise, COAST-IS pode ter o potencial de melhorar a implementação e manutenção de uma ampla gama de EBPs em saúde mental e outros setores da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- North Carolina Child Treatment Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Empregado em uma organização que participa de um Programa de Tratamento Infantil da Carolina do Norte TF-CBT aprendizagem colaborativa
- Trabalhar como líder organizacional (por exemplo, líderes seniores e supervisores clínicos) ou terapeuta
- Envolvimento direto na implementação da organização do TF-CBT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: TF-CBT Aprendizagem colaborativa + COAST-IS
Além de participar de um aprendizado colaborativo para a implementação da terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT) com chamadas periódicas de treinamento, as organizações receberão treinamento adicional e suporte de implementação personalizado.
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O COAST-IS foi projetado para equipar as organizações com o conhecimento, a motivação e as habilidades necessárias para combinar cuidadosamente as estratégias de implementação com os determinantes identificados, aplicando o mapeamento de intervenção.
A intervenção COAST-IS incluirá quatro modos diferentes de entrega: 1) disseminação de materiais educativos; 2) cinco sessões de educação interativa via web sobre a necessidade de adequar estratégias de implementação e aplicação de mapeamento de intervenção; 3) visitas ao local para discutir os objetivos de mudança necessários para implementar com sucesso a terapia cognitivo-comportamental focada no trauma; e 4) coaching organizacional relacionado ao uso de uma abordagem de mapeamento de intervenção.
O modelo de aprendizagem colaborativa foi adaptado do modelo Breakthrough Series Collaborative.
A liderança dos colaboradores inclui especialistas em práticas baseadas em evidências, implementação e melhoria da qualidade.
Os principais componentes incluem: 1) três sessões presenciais de aprendizado (2 dias cada) que fornecem treinamento clínico; 2) períodos de ação pós-sessão de aprendizagem estruturados para facilitar a aplicação das habilidades aprendidas pelos terapeutas; 3) um site seguro para facilitar a aprendizagem entre professores e participantes e entre colegas e documentar o uso de métodos de melhoria da qualidade; 4) monitoramento e coaching de fidelidade; 5) uma trilha de líder sênior apoiando a mudança organizacional; 6) monitoramento mensal dos resultados; e 7) planejamento de sustentabilidade.
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ACTIVE_COMPARATOR: TF-CBT Aprendizagem colaborativa
As organizações participarão de um aprendizado colaborativo para a implementação da terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT) com chamadas periódicas de coaching.
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O modelo de aprendizagem colaborativa foi adaptado do modelo Breakthrough Series Collaborative.
A liderança dos colaboradores inclui especialistas em práticas baseadas em evidências, implementação e melhoria da qualidade.
Os principais componentes incluem: 1) três sessões presenciais de aprendizado (2 dias cada) que fornecem treinamento clínico; 2) períodos de ação pós-sessão de aprendizagem estruturados para facilitar a aplicação das habilidades aprendidas pelos terapeutas; 3) um site seguro para facilitar a aprendizagem entre professores e participantes e entre colegas e documentar o uso de métodos de melhoria da qualidade; 4) monitoramento e coaching de fidelidade; 5) uma trilha de líder sênior apoiando a mudança organizacional; 6) monitoramento mensal dos resultados; e 7) planejamento de sustentabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a aceitabilidade do COAST-IS
Prazo: 1 ano
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Isso será avaliado com a medida de 4 itens: Aceitabilidade da intervenção.
Essa medida é avaliada em uma escala de 5 pontos (discordo totalmente, discordo, não concordo nem discordo, concordo, concordo totalmente), com discordo totalmente com pontuação 1 e concordo totalmente com pontuação 5. Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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1 ano
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Avalie a adequação do COAST-IS
Prazo: 1 ano
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Isso será avaliado com a medida de 4 itens: Adequação da Intervenção. Esta medida é classificada em uma escala de 5 pontos (discordo totalmente, discordo, não concordo nem discordo, concordo, concordo totalmente), com discordo totalmente tendo uma pontuação de 1 e totalmente concordam com uma pontuação de 5. Pontuações mais altas indicam maior adequação.
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1 ano
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Avalie a viabilidade do COAST-IS
Prazo: 1 ano
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Isso será avaliado com a medida de 4 itens: Viabilidade da Intervenção. Esta medida é avaliada em uma escala de 5 pontos (discordo totalmente, discordo, não concordo nem discordo, concordo, concordo totalmente), com discordo totalmente tendo uma pontuação de 1 e concorda totalmente com uma pontuação de 5. Pontuações mais altas indicam maior viabilidade.
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1 ano
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Avalie a utilidade percebida do COAST-IS
Prazo: 1 ano
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A entrevista semiestruturada se concentrará na utilidade percebida do COAST-IS.
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1 ano
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Fidelidade à COAST-IS
Prazo: 1 ano
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A fidelidade ao COAST-IS será medida com uma ferramenta de avaliação de fidelidade adaptada da medida de Conclusão dos Estágios de Implementação, que avalia a progressão das organizações por meio de oito estágios de implementação (engajamento por competência [conceituado como o início da sustentação]).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade ao TF-CBT
Prazo: 6 meses
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A fidelidade do terapeuta e a adesão ao TF-CBT serão avaliadas com a métrica de fidelidade TF-CBT.
Este instrumento consiste em 12 escalas (por exemplo, exposição gradual, processamento cognitivo) que permitem ao treinador avaliar (em uma escala de 4 pontos) cada componente do TF-CBT aplicado por um terapeuta em uma sessão.
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6 meses
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Fidelidade ao TF-CBT
Prazo: 1 ano
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A fidelidade do terapeuta e a adesão ao TF-CBT serão avaliadas com a métrica de fidelidade TF-CBT.
Este instrumento consiste em 12 escalas (por exemplo, exposição gradual, processamento cognitivo) que permitem ao treinador avaliar (em uma escala de 4 pontos) cada componente do TF-CBT aplicado por um terapeuta em uma sessão.
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prontidão Organizacional para Implementação de Mudanças (ORIC)
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Os 12 itens que compõem a medida ORIC serão incluídos em uma avaliação de barreira organizacional que será administrada a todos os participantes inscritos e orientará o suporte à implementação fornecido pelo COAST-IS.
Essa medida avalia se os membros de uma organização, coletivamente, estão (1) comprometidos com a implementação de uma nova prática ou processo e (2) acreditam que têm capacidade para fazê-lo.
Para essas duas subescalas e para a escala ORIC geral, as organizações recebem pontuações entre 1 e 5 (pontuações mais altas são consideradas mais positivas).
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Linha de base, 1 ano
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Escalas de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências (EBPAS)
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Os 15 itens que compõem a medida EBPAS serão incluídos em uma avaliação de barreira organizacional que será administrada a todos os participantes inscritos e orientará o suporte à implementação fornecido pelo COAST-IS.
Essa medida articula a vontade do profissional de adotar novas intervenções em função de quatro fatores: (1) apelo da nova intervenção, (2) requisitos organizacionais, (3) abertura do profissional e (4) divergência (incompatibilidade percebida com a prática ou utilidade limitada de intervenções baseadas em pesquisa).
Para essas quatro subescalas e para a escala geral da EBPAS, as organizações recebem pontuações entre 0 e 4 (pontuações mais altas são consideradas mais positivas).
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Linha de base, 1 ano
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Configuração Interna da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Este questionário avalia fatores relacionados ao ambiente interno das organizações que se acredita serem importantes para influenciar a implementação de intervenções.
Trinta itens deste questionário serão incluídos em uma avaliação de barreira organizacional que será administrada a todos os participantes inscritos e orientará o suporte à implementação fornecido pelo COAST-IS.
Esses itens medem três fatores: (1) cultura, (2) clima de aprendizado e (3) recursos disponíveis.
As organizações recebem pontuações entre 1 e 5 para cada um desses fatores (pontuações mais altas são consideradas mais positivas).
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Linha de base, 1 ano
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Escala para clima de implementação
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Os seis itens que compõem esta medida serão incluídos em uma avaliação de barreira organizacional que será administrada a todos os participantes inscritos e orientará o suporte à implementação fornecido pelo COAST-IS.
Essa medida avalia se as organizações estão preparadas para a implementação por meio de três fatores: até que ponto os funcionários acreditam que a implementação é (1) esperada, (2) apoiada e (3) recompensada.
Para essas três subescalas e para a escala geral do ICS, as organizações recebem pontuações entre 1 e 5 (pontuações mais altas são consideradas mais positivas).
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Linha de base, 1 ano
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Escala de Segurança Psicológica (PSS)
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Os sete itens que compõem a medida PSS serão incluídos em uma avaliação de barreira organizacional que será administrada a todos os participantes inscritos e orientará o suporte à implementação fornecido pelo COAST-IS.
Essa medida avalia o quanto o ambiente de uma equipe de trabalho faz com que os membros sintam que podem se envolver com segurança no comportamento de aprendizagem (por exemplo, buscar feedback, discutir erros, fazer perguntas, experimentar) sem grande risco de perder a face.
As organizações recebem uma pontuação entre 1 e 7 para esta escala (pontuações mais altas são consideradas mais positivas).
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Linha de base, 1 ano
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Escala de Liderança de Implementação (ILS)
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Os 12 itens que compõem a medida ILS serão incluídos em uma avaliação de barreira organizacional que será administrada a todos os participantes inscritos e orientará o suporte à implementação fornecido pelo COAST-IS.
Essa medida avalia se a liderança é proativa, experiente, solidária e perseverante com base em ações específicas que os líderes realizam na promoção da implementação.
Para essas quatro subescalas e para a escala ILS geral, as organizações recebem pontuações entre 0 e 4 (pontuações mais altas são consideradas mais positivas).
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Linha de base, 1 ano
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Escala de Comportamento de Cidadania de Implementação (ICBS)
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Os seis itens que compõem a medida ICBS serão incluídos em uma avaliação de barreira organizacional que será administrada a todos os participantes inscritos e orientará o suporte à implementação fornecido pelo COAST-IS.
Essa medida avalia dois comportamentos críticos dos funcionários que vão além do que é necessário para apoiar a implementação de práticas baseadas em evidências: (1) ajudar seus colegas com atividades relacionadas à implementação e (2) manter-se informado sobre questões relacionadas à prática e implementação baseadas em evidências esforços.
Para essas duas subescalas e para a escala geral do ICBS, as organizações recebem pontuações entre 0 e 4 (pontuações mais altas são consideradas mais positivas).
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Linha de base, 1 ano
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Experiências anteriores com implementação
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Este questionário avalia as experiências e julgamentos dos funcionários em relação à implementação de inovações anteriores, o que pode afetar seu comportamento de implementação em relação a futuras inovações.
Dezesseis itens deste questionário serão incluídos em uma avaliação de barreira organizacional que será administrada a todos os participantes inscritos e orientará o suporte à implementação fornecido pelo COAST-IS.
Esses itens medem quatro subescalas: (1) intensidade percebida de inovações anteriores, (2) fracasso percebido de inovações anteriores, (3) desamparo direcionado à inovação e (4) fadiga da inovação.
As organizações recebem pontuações entre 1 e 5 para cada uma dessas subescalas (pontuações mais altas são consideradas mais negativas).
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Linha de base, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-0978
- 1K01MH113806-01 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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