개심술을 받는 환자의 수술 후 결과에 대한 고급 개선 프로그램(ERAS)의 효과
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로그램이 개심술을 시행한 환자의 수술 후 결과에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
증거 기반 "신속 추적 수술"(FTS)로도 알려진 ERAS 프로토콜은 수술 후 회복 기간을 가속화하기 위해 시너지 효과를 발휘하는 수술 전후 기간의 다양한 수준에서 환자 치료에 대한 제안에 관한 증거 기반 결과 조합입니다. 그것은 1997년에 처음 보고된 이후로 주로 대장 수술과 같은 많은 외과 분야에서 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 심혈관 수술과 관련하여 환자 중심의 재활 프로그램이 상당히 부족합니다. 본 연구는 심장 수술을 위해 수술을 받은 ERAS 프로토콜 환자와 표준 프로토콜 환자의 수술 후 추적 관찰 기간을 비교하기 위한 것이다.
지역 윤리 위원회의 승인을 받은 후 선택적 심장 수술을 위해 수술을 받는 210명의 환자가 이 전향적 무작위 임상 시험에 등록됩니다. ERAS 프로토콜을 적용하지 않은 환자는 대조군(n=51)에서 평가됩니다. ERAS 프로토콜에 따른 환자에 대한 결과는 증거를 기반으로 평가됩니다. 우리의 기본은 집중 치료실과 병원에서의 체류 기간을 비교하는 것입니다. 두 번째는 그룹의 합병증 발생률을 비교하는 것입니다. 인구 통계학적 데이터, 수술 측정, 합병증 비율, 수술 전후 출혈 및 배액량, 중환자실 및 병원 체류 기간이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Derince
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Kocaeli, Derince, 칠면조, 41400
- 모병
- Emine yurt
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연락하다:
- ipek y duzyol, doctor
- 전화번호: +905067922217
- 이메일: ipekyd@hotmail.com
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연락하다:
- emine yurt, doctor
- 전화번호: +905054782609
- 이메일: dremine@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 선택적 개심술(심폐정맥, 대동맥판 및 승모판 치환술)을 받는 환자
- ASA III ;
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 받은 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 응급 상황에 처한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ERAS 프로토콜 평가
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이 팔에는 ERAS(수술 후 회복 향상) 프로토콜이 삽입됩니다. ERAS 프로토콜에 따른 환자에 대한 결과는 증거를 기반으로 평가됩니다.
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활성 비교기: ERAS 프로토콜이 평가되지 않음
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이 팔에는 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜이 삽입되지 않습니다. ERAS 프로토콜에 따른 환자에 대한 소견은 증거를 기반으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 24 시간
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중환자실과 병원에서의 체류 기간 비교
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24 시간
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합병증
기간: 24 시간
|
합병증 발생률 비교
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KUGOKAEK 2017/369
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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