Az Advanced Improvement Program (ERAS) hatása a nyitott szívműtéten átesett betegek posztoperatív eredményeire
Az Enhanced After Surgery (ERAS) program hatásának vizsgálata a nyitott szívműtéttel operált betegek posztoperatív eredményeire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ERAS protokoll, más néven bizonyíték alapú "gyorsított műtét" (FTS), a perioperatív időszak különböző szintjein a betegek ellátására vonatkozó javaslatok bizonyítékokon alapuló kombinációja, amelyek szinergiában működnek a posztoperatív gyógyulási időszak felgyorsításában. Sikeresen alkalmazták számos sebészeti tudományágban, elsősorban a vastag- és végbélsebészetben, amióta először 1997-ben jelentették be. Ennek a betegközpontú rehabilitációs programnak azonban jelentős hiányossága van a szív- és érrendszeri műtétek tekintetében. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az ERAS protokollt használó betegek és a standard protokollt alkalmazó betegek posztoperatív követési időszakait, akiket szívsebészeti beavatkozással operáltak.
A helyi etikai bizottság jóváhagyását követően 210, elektív szívműtét miatt operált beteget vonnak be ebbe a prospektív randomizált klinikai vizsgálatba. Az ERAS protokollt nem alkalmazó betegeket a kontrollcsoportban értékeltük (n=51). Az ERAS protokoll alatt álló betegekre vonatkozó megállapításokat bizonyítékok alapján értékelik. Elsődleges feladatunk az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartamának összehasonlítása; másodlagos feladatunk a csoportok szövődményeinek gyakoriságának összehasonlítása. Rögzítésre kerülnek a demográfiai adatok, a műtéti mérések, a szövődmények aránya, a perioperatív vérzés és drenázs mennyisége, valamint az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartama.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ipek y duzyol, doctor
- Telefonszám: +905067922217
- E-mail: ipekyd@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: emine yurt, doctor
- Telefonszám: +905054782609
- E-mail: dremine@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Pulyka, 41400
- Toborzás
- Emine yurt
-
Kapcsolatba lépni:
- ipek y duzyol, doctor
- Telefonszám: +905067922217
- E-mail: ipekyd@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- emine yurt, doctor
- Telefonszám: +905054782609
- E-mail: dremine@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek;
- Elektív nyitott szívműtéten átesett betegek (kardiopulmonarybiasis, aorta- és mitrális billentyűcsere);
- ASA III;
- Betegek, akik beleegyeztek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt;
- Vészhelyzetben lévő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az ERAS protokoll kiértékelésre kerül
|
Ebbe a karba az ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokoll kerül beillesztésre. Az ERAS protokoll szerinti betegekre vonatkozó megállapításokat bizonyítékok alapján értékelik.
|
|
Aktív összehasonlító: Az ERAS protokollt nem értékelik
|
Ebben a karban az ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokoll nem kerül beillesztésre. Az ERAS protokoll szerinti betegekre vonatkozó megállapításokat bizonyítékok alapján értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tartózkodás időtartama
Időkeret: 24 óra
|
hasonlítsa össze az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartamát
|
24 óra
|
|
szövődmények
Időkeret: 24 óra
|
összehasonlítani a szövődmények előfordulását
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUGOKAEK 2017/369
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) értékelése történik
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of Health... és más munkatársakToborzás
-
Ospedale Santa Croce-Carle CuneoAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of Health... és más munkatársakBefejezveColorectalis rák | Perioperatív ellátás | Minőségfejlesztés | Funkció helyreállításaOlaszország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásNyelőcső betegségei | Esophagostómiás szövődmény
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationBefejezveSzorongás | Fájdalom, műtét után | Opioidok használataEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezveKolorektális sebészet | Máj-epe sebészetEgyesült Államok