O Efeito do Programa de Melhoria Avançada (ERAS) nos Resultados Pós-operatórios em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta
Investigação do efeito do programa ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) nos resultados pós-operatórios de pacientes operados para cirurgia de coração aberto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo ERAS, também conhecido como "cirurgia acelerada" (FTS) baseada em evidências, é uma combinação de descobertas baseadas em evidências sobre sugestões para o cuidado do paciente em vários níveis do período perioperatório, que trabalham em sinergia para acelerar o período de recuperação pós-operatória. Tem sido usado com sucesso em muitas disciplinas cirúrgicas, principalmente em cirurgia colorretal, desde que foi relatado pela primeira vez em 1997. No entanto, há uma insuficiência significativa desse programa de reabilitação orientado para o paciente em relação às cirurgias cardiovasculares. Este estudo tem como objetivo comparar os períodos de acompanhamento pós-operatório de pacientes com protocolo ERAS e pacientes com protocolo padrão, ambos operados para cirurgia cardíaca.
Após a aprovação do comitê de ética local, 210 pacientes operados para cirurgia cardíaca eletiva foram incluídos neste ensaio clínico randomizado prospectivo. Os pacientes que não aplicaram o protocolo ERAS são avaliados no grupo controle (n=51). Os achados referentes aos pacientes sob o protocolo ERAS são avaliados com base em evidências. Nosso principal é comparar os tempos de permanência na unidade de terapia intensiva e no hospital; nosso secundário é comparar as incidências de complicações dos grupos. Os dados demográficos, medidas operatórias, taxas de complicações, quantidade de sangramento perioperatório e drenagem e o tempo de internação na unidade de terapia intensiva e no hospital são registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Derince
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Kocaeli, Derince, Peru, 41400
- Recrutamento
- Emine yurt
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Contato:
- ipek y duzyol, doctor
- Número de telefone: +905067922217
- E-mail: ipekyd@hotmail.com
-
Contato:
- emine yurt, doctor
- Número de telefone: +905054782609
- E-mail: dremine@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos;
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de coração aberto (cardiopulmonar, troca valvar aórtica e mitral);
- ASAIII;
- Pacientes com consentimento informado para o estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo;
- Pacientes em situação de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Protocolo ERAS são avaliados
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Neste braço será inserido o protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). Os achados em relação aos pacientes sob o protocolo ERAS são avaliados com base em evidências.
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Comparador Ativo: O protocolo ERAS não é avaliado
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Neste braço, o protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) não será inserido. Os achados sobre os pacientes sob o protocolo ERAS são avaliados com base em evidências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da estadia
Prazo: 24 horas
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comparar os tempos de permanência na unidade de terapia intensiva e no hospital
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24 horas
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complicações
Prazo: 24 horas
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comparar a incidência de complicações
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KUGOKAEK 2017/369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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