Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Advanced Improvement Program (ERAS) på postoperativa resultat hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi

30 januari 2019 uppdaterad av: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Undersökning av effekten av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programmet på postoperativa resultat hos patienter opererade för öppen hjärtkirurgi

Undersökning av effekten av programmet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) på postoperativa resultat hos patienter opererade för öppen hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ERAS-protokollet, även känt som evidensbaserad "snabb-spårkirurgi" (FTS), är en evidensbaserad kombination av fynd gällande förslag till patientvård på olika nivåer av den perioperativa perioden, som fungerar i synergi för att påskynda den postoperativa återhämtningsperioden. Det har använts framgångsrikt för många kirurgiska discipliner, främst kolorektal kirurgi, sedan det först rapporterades 1997. Det finns dock en betydande otillräcklighet i detta patientorienterade rehabiliteringsprogram när det gäller kardiovaskulära operationer. Denna studie ska jämföra de postoperativa uppföljningsperioderna för patienter med ERAS-protokoll och patienter med standardprotokoll som båda opererades för hjärtkirurgi.

Efter godkännande av den lokala etiska kommittén inkluderas 210 patienter som opereras för elektiv hjärtkirurgi i denna prospektiva randomiserade kliniska prövning. De patienter som inte tillämpas ERAS-protokollet utvärderas i kontrollgruppen (n=51). Fynden beträffande patienterna enligt ERAS-protokollet utvärderas baserat på bevis. Vårt primära är att jämföra vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen och på sjukhuset; vårt sekundära är att jämföra förekomsten av komplikationer i grupperna. Demografiska data, operativa mätningar, komplikationsfrekvenser, mängden perioperativ blödning och dränering och vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen och sjukhuset registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkon, 41400
        • Rekrytering
        • Emine yurt
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år gammal;
  • Patienter som genomgår elektiv öppen hjärtkirurgi (kardiopulmonell biasis, aorta- och mitralisklaffsersättning);
  • ASA III;
  • Patienter med informerat samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta i studien;
  • Patienter under akuta förhållanden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ERAS-protokollet utvärderas
  • Det är att jämföra vistelsetiden på intensiven och på sjukhuset
  • Det är att jämföra förekomsten av komplikationer i grupperna
Övrig: ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) utvärderas
I denna arm kommer ERAS-protokollet (Enhanced Recovery After Surgery) att infogas. Fynden beträffande patienterna enligt ERAS-protokollet utvärderas baserat på bevis.
Aktiv komparator: ERAS-protokollet utvärderas inte
  • Det är att jämföra vistelsetiden på intensiven och på sjukhuset
  • Det är att jämföra förekomsten av komplikationer i grupperna
Övrig: ERAS utvärderas inte
I denna arm kommer inte ERAS-protokollet (Enhanced Recovery After Surgery) att infogas. Fynden beträffande patienterna enligt ERAS-protokollet utvärderas baserat på bevis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vistelsetiden
Tidsram: 24 timmar
jämföra vistelsetiden på intensiven och på sjukhuset
24 timmar
komplikationer
Tidsram: 24 timmar
jämföra förekomsten av komplikationer
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Samarbetspartners

Kocaeli University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2019

Första postat (Faktisk)

10 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KUGOKAEK 2017/369

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtning efter operation

Kliniska prövningar på ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) utvärderas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera