Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Advanced Improvement Program (ERAS) på postoperative resultater hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi

30. januar 2019 opdateret af: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Undersøgelse af effekten af ​​Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-program på postoperative resultater af patienter opereret til åben hjertekirurgi

Undersøgelse af effekten af ​​Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program på postoperative resultater hos patienter opereret til åben hjertekirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

ERAS-protokollen, også kendt som evidensbaseret "fast-track operation" (FTS), er en evidensbaseret kombination af resultater vedrørende forslag til patientbehandling på forskellige niveauer af den perioperative periode, som arbejder i synergi for at accelerere den postoperative restitutionsperiode. Det er blevet brugt med succes til mange kirurgiske discipliner, primært kolorektal kirurgi, siden det første gang blev rapporteret i 1997. Der er dog en betydelig mangel på dette patientorienterede genoptræningsprogram med hensyn til kardiovaskulære operationer. Denne undersøgelse skal sammenligne de postoperative opfølgningsperioder for patienter med ERAS-protokol og patienter med standardprotokol, som begge blev opereret til hjertekirurgi.

Efter godkendelse af den lokale etiske komité er 210 patienter, der opereres til elektiv hjertekirurgi, tilmeldt dette prospektive randomiserede kliniske forsøg. De patienter, der ikke er anvendt ERAS-protokollen, evalueres i kontrolgruppen (n=51). Resultaterne vedrørende patienterne under ERAS-protokollen evalueres baseret på evidens. Vores primære er at sammenligne varigheden af ​​ophold på intensivafdelingen og på hospitalet; vores sekundære er at sammenligne forekomsten af ​​komplikationer i grupperne. De demografiske data, operative målinger, komplikationsrater, mængderne af perioperativ blødning og dræning og varigheden af ​​opholdet på intensiv afdeling og hospital registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkun, 41400
        • Rekruttering
        • Emine yurt
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år;
  • Patienter, der gennemgår elektiv åben hjertekirurgi (cardiopulmonarybiasis, aorta- og mitralklapudskiftning);
  • ASA III;
  • Patienter med informeret samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen;
  • Patienter under akutte forhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ERAS-protokollen evalueres
  • Det er for at sammenligne varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen og på hospitalet
  • Det er at sammenligne forekomsten af ​​komplikationer i grupperne
I denne arm vil ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) blive indsat. Resultaterne vedrørende patienterne under ERAS-protokollen evalueres baseret på evidens.
Aktiv komparator: ERAS-protokollen evalueres ikke
  • Det er for at sammenligne varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen og på hospitalet
  • Det er at sammenligne forekomsten af ​​komplikationer i grupperne
I denne arm vil ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) ikke blive indsat. Resultaterne vedrørende patienterne under ERAS-protokollen evalueres baseret på evidens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opholdets varighed
Tidsramme: 24 timer
sammenligne varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen og på hospitalet
24 timer
komplikationer
Tidsramme: 24 timer
sammenligne forekomsten af ​​komplikationer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUGOKAEK 2017/369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret restitution efter operation

Kliniske forsøg med ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) evalueres

3
Abonner