Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы расширенного улучшения (ERAS) на послеоперационные результаты у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце

30 января 2019 г. обновлено: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Исследование влияния программы ускоренного восстановления после операции (ERAS) на послеоперационные результаты пациентов, оперированных по поводу операций на открытом сердце

Исследование влияния программы Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) на послеоперационные результаты пациентов, оперированных по поводу операции на открытом сердце.

Обзор исследования

Подробное описание

Протокол ERAS, также известный как «ускоренная хирургия, основанная на фактических данных» (FTS), представляет собой основанную на фактических данных комбинацию результатов, касающихся рекомендаций по уходу за пациентами на различных уровнях периоперационного периода, которые работают синергетически для ускорения послеоперационный период восстановления. Он успешно используется во многих хирургических дисциплинах, в первую очередь в колоректальной хирургии, с тех пор, как о нем впервые сообщили в 1997 году. Однако существует существенный недостаток этой ориентированной на пациента программы реабилитации в связи с сердечно-сосудистыми операциями. Это исследование предназначено для сравнения периодов послеоперационного наблюдения за пациентами с протоколом ERAS и пациентами со стандартным протоколом, которые оба были прооперированы по поводу кардиохирургии.

После одобрения местным комитетом по этике в это проспективное рандомизированное клиническое исследование были включены 210 пациентов, оперированных по поводу плановой кардиохирургии. Пациенты, которым не применялся протокол ERAS, оцениваются в контрольной группе (n=51). Выводы, касающиеся пациентов по протоколу ERAS, оцениваются на основе доказательств. Нашей основной задачей является сравнение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице; наша вторичная задача — сравнить частоту осложнений в группах. Регистрируются демографические данные, оперативные измерения, частота осложнений, количество периоперационных кровотечений и дренажей, а также продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Турция, 41400
        • Рекрутинг
        • Emine yurt
        • Контакт:
          • ipek y duzyol, doctor
          • Номер телефона: +905067922217
          • Электронная почта: ipekyd@hotmail.com
        • Контакт:
          • emine yurt, doctor
          • Номер телефона: +905054782609
          • Электронная почта: dremine@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет;
  • Пациенты, перенесшие плановые операции на открытом сердце (кардиопульмонология, замена аортального и митрального клапанов);
  • АСА III;
  • Пациенты, давшие информированное согласие на исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании;
  • Больные в неотложных состояниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Протокол ERAS оценивается
  • Сравнивать сроки пребывания в реанимационном отделении и стационаре.
  • Это сравнение частоты осложнений в группах
В эту группу будет включен протокол ERAS (улучшенное восстановление после операции). Результаты, полученные в отношении пациентов по протоколу ERAS, оцениваются на основе фактических данных.
Активный компаратор: Протокол ERAS не оценивается
  • Сравнивать сроки пребывания в реанимационном отделении и стационаре.
  • Это сравнение частоты осложнений в группах
В этой группе протокол ERAS (Улучшенное восстановление после операции) не будет вставлен. Выводы, касающиеся пациентов по протоколу ERAS, оцениваются на основе доказательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 24 часа
сравнить продолжительность пребывания в реанимационном отделении и в стационаре
24 часа
осложнения
Временное ограничение: 24 часа
сравните случаи осложнений
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KUGOKAEK 2017/369

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться