Die Wirkung des Advanced Improvement Program (ERAS) auf die postoperativen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Untersuchung der Wirkung des Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Programms auf die postoperativen Ergebnisse von Patienten, die für eine Operation am offenen Herzen operiert wurden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das ERAS-Protokoll, auch bekannt als evidenzbasierte „Fast-Track-Chirurgie“ (FTS), ist eine evidenzbasierte Kombination von Erkenntnissen zu Vorschlägen für die Patientenversorgung auf verschiedenen Ebenen der perioperativen Phase, die synergetisch zur Beschleunigung der postoperativen Erholungsphase wirken. Es wurde erfolgreich in vielen chirurgischen Disziplinen eingesetzt, vor allem in der kolorektalen Chirurgie, seit es erstmals 1997 beschrieben wurde. Allerdings gibt es eine signifikante Insuffizienz dieses patientenorientierten Rehabilitationsprogramms in Bezug auf kardiovaskuläre Operationen. Diese Studie soll die postoperativen Nachsorgezeiten von Patienten mit ERAS-Protokoll und Patienten mit Standardprotokoll vergleichen, die beide wegen einer Herzoperation operiert wurden.
Nach Genehmigung durch die lokale Ethikkommission werden 210 Patienten, die wegen einer elektiven Herzoperation operiert werden, in diese prospektive randomisierte klinische Studie aufgenommen. Die Patienten, die das ERAS-Protokoll nicht anwenden, werden in der Kontrollgruppe (n=51) bewertet. Die Befunde zu den Patienten im Rahmen des ERAS-Protokolls werden evidenzbasiert bewertet. Unser primäres Ziel ist es, die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus zu vergleichen; unsere sekundäre besteht darin, die Inzidenz von Komplikationen der Gruppen zu vergleichen. Erfasst werden die demografischen Daten, operative Messwerte, Komplikationsraten, die Mengen an perioperativen Blutungen und Drainagen sowie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Derince
-
Kocaeli, Derince, Truthahn, 41400
- Rekrutierung
- Emine yurt
-
Kontakt:
- ipek y duzyol, doctor
- Telefonnummer: +905067922217
- E-Mail: ipekyd@hotmail.com
-
Kontakt:
- emine yurt, doctor
- Telefonnummer: +905054782609
- E-Mail: dremine@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt;
- Patienten, die sich einer elektiven Operation am offenen Herzen unterziehen (Kardiopulmonarybiasis, Aorten- und Mitralklappenersatz);
- ASA III;
- Patienten mit Einverständniserklärung für die Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen;
- Patienten unter Notfallbedingungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ERAS-Protokoll ausgewertet
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In diesen Arm wird das ERAS-Protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) eingefügt. Die Ergebnisse bezüglich der Patienten unter dem ERAS-Protokoll werden auf der Grundlage von Evidenz bewertet.
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Aktiver Komparator: ERAS-Protokoll werden nicht ausgewertet
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In diesem Arm wird das ERAS-Protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) nicht eingefügt. Die Ergebnisse bezüglich der Patienten unter dem ERAS-Protokoll werden auf der Grundlage von Evidenz bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 24 Stunden
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Vergleichen Sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
|
24 Stunden
|
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Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Vergleichen Sie die Inzidenz von Komplikationen
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KUGOKAEK 2017/369
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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