Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Advanced Improvement Program (ERAS) op postoperatieve resultaten bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan

30 januari 2019 bijgewerkt door: Ipek Yakin Duzyol, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Onderzoek naar het effect van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programma op postoperatieve resultaten van patiënten die zijn geopereerd voor openhartchirurgie

Onderzoek naar het effect van het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programma op de postoperatieve resultaten van patiënten die zijn geopereerd voor een openhartoperatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het ERAS-protocol, ook wel bekend als evidence-based "fast-track-chirurgie" (FTS), is een evidence-based combinatie van bevindingen met betrekking tot suggesties voor patiëntenzorg op verschillende niveaus van de peri-operatieve periode, die in synergie werken voor het versnellen van de postoperatieve herstelperiode. Het is met succes gebruikt voor veel chirurgische disciplines, voornamelijk colorectale chirurgie, sinds het voor het eerst werd gerapporteerd in 1997. Er is echter een aanzienlijke tekortkoming van dit patiëntgerichte revalidatieprogramma met betrekking tot cardiovasculaire operaties. Deze studie is bedoeld om de postoperatieve follow-up periodes te vergelijken van patiënten met het ERAS-protocol en patiënten met het standaardprotocol die beiden werden geopereerd voor een hartoperatie.

Na goedkeuring door de lokale ethische commissie worden 210 patiënten die geopereerd zijn voor electieve hartchirurgie, ingeschreven in deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie. De patiënten bij wie het ERAS-protocol niet wordt toegepast, worden geëvalueerd in de controlegroep (n=51). De bevindingen met betrekking tot de patiënten onder het ERAS-protocol worden geëvalueerd op basis van bewijs. Onze primaire taak is om de duur van het verblijf op de intensive care en in het ziekenhuis te vergelijken; onze secundaire is om de incidentie van complicaties van de groepen te vergelijken. De demografische gegevens, operatieve metingen, complicaties, de hoeveelheden perioperatieve bloedingen en drainage en de verblijfsduur op de intensive care en het ziekenhuis worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkoen, 41400
        • Werving
        • Emine yurt
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar;
  • Patiënten die een electieve openhartoperatie ondergaan (cardiopulmonaire bias, aorta- en mitralisklepvervanging);
  • ASA III;
  • Patiënten met geïnformeerde toestemming voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek;
  • Patiënten in noodsituaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ERAS-protocol worden geëvalueerd
  • Het is om de duur van het verblijf op de intensive care en in het ziekenhuis te vergelijken
  • Het is om de incidentie van complicaties van de groepen te vergelijken
In deze arm zal het ERAS-protocol (Enhanced Recovery After Surgery) worden ingebracht. De bevindingen met betrekking tot de patiënten onder het ERAS-protocol worden geëvalueerd op basis van bewijs.
Actieve vergelijker: ERAS-protocollen worden niet geëvalueerd
  • Het is om de duur van het verblijf op de intensive care en in het ziekenhuis te vergelijken
  • Het is om de incidentie van complicaties van de groepen te vergelijken
In deze arm wordt het ERAS-protocol (Enhanced Recovery After Surgery) niet ingevoegd. De bevindingen met betrekking tot de patiënten onder het ERAS-protocol worden geëvalueerd op basis van bewijs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van het verblijf
Tijdsspanne: 24 uur
vergelijk de verblijfsduur op de intensive care en in het ziekenhuis
24 uur
complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
vergelijk de incidentie van complicaties
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KUGOKAEK 2017/369

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) worden geëvalueerd

3
Abonneren