중화권 대사 및 비만 수술 데이터베이스
2020년 5월 4일 업데이트: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
임상적 병적 비만 환자를 위한 인식 치료 옵션으로서 대사 수술이 점점 더 높이 평가되고 있습니다.
상당한 체중 감소 외에도 신진 연구에서는 대사 수술이 제2형 당뇨병(T2DM), 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSAHS) 및 심한 비만 환자의 다낭성 난소 증후군(PCOS).
그러나 중국 비만 환자의 대사 수술의 효능과 안전성을 명확히 하고 이 분야의 향후 연구를 장려하기 위해서는 더 큰 표본 크기와 더 긴 관찰 시간에 대한 추가 조사가 여전히 필요했습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대사 수술을 수용할 의향이 있고 적합하며 등록에 동의하는 병적 비만 환자
설명
포함 기준:
- LSG 및 LRYGB를 포함하되 이에 국한되지 않는 대사 수술을 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 이해할 수 없으며 서명이 있는 이 레지스트리에 참여할 의향이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 후 다양한 대사 수술의 과체중 감소 효과
기간: 수술 후 1년
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초과 체중 감소율(%EWL), %EWL=[(초기 체중)-(수술 후 체중)]/[(초기 체중)-(이상 체중)](여기서 "이상 체중"은 해당 체중으로 정의됩니다. 25kg/m2의 BMI로)
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 대사 수술의 부작용 비율
기간: 수술 후 30일
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가이드라인에 따라 30일 추적 관찰(예: 출혈, 누출, 폐색, 합병증에 대한 재수술)까지 수술 안전성을 보여줍니다.
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수술 후 30일
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장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 과체중 감소 효과
기간: 3 년
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초과 체중 감소율(%EWL), %EWL=[(초기 체중)-(수술 후 체중)]/[(초기 체중)-(이상 체중)](여기서 "이상 체중"은 해당 체중으로 정의됩니다. 25kg/m2의 BMI로)
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3 년
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장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 과체중 감소 효과
기간: 5 년
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초과 체중 감소율(%EWL), %EWL=[(초기 체중)-(수술 후 체중)]/[(초기 체중)-(이상 체중)](여기서 "이상 체중"은 해당 체중으로 정의됩니다. 25kg/m2의 BMI로)
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5 년
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장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 과체중 감소 효과
기간: 10 년
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초과 체중 감소율(%EWL), %EWL=[(초기 체중)-(수술 후 체중)]/[(초기 체중)-(이상 체중)](여기서 "이상 체중"은 해당 체중으로 정의됩니다. 25kg/m2의 BMI로)
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10 년
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장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 혈당조절 수준
기간: 수술 후 1년
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HbA1c, 포도당 수준, C-펩티드 및 인슐린 수준의 변화
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수술 후 1년
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장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 혈당조절 수준
기간: 수술 후 3년
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HbA1c, 포도당 수준, C-펩티드 및 인슐린 수준의 변화
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수술 후 3년
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장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 혈당조절 수준
기간: 수술 후 5년
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HbA1c, 포도당 수준, C-펩티드 및 인슐린 수준의 변화
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수술 후 5년
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장기간 추적관찰을 통한 대사수술의 혈당조절 수준
기간: 수술 후 10년
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HbA1c, 포도당 수준, C-펩티드 및 인슐린 수준의 변화
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수술 후 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2028년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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