Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Databas för metabolisk och bariatrisk kirurgi i Greater China

4 maj 2020 uppdaterad av: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Metabolisk kirurgi, som ett erkännande behandlingsalternativ för patienter med klinisk sjuklig fetma, får allt större uppskattning. Förutom betydande viktminskning har nya studier visat att metabol kirurgi avsevärt kan lindra fetmarelaterade metabola sjukdomar, inklusive men inte begränsat till typ 2 diabetes mellitus (T2DM), högt blodtryck, dyslipidemi, obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom (OSAHS) och polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) hos patienter med svår fetma. Men ytterligare undersökningar med större provstorlek och längre observationstid behövs fortfarande för att klargöra effektiviteten och säkerheten av metabolisk kirurgi hos kinesiska patienter med fetma och uppmuntra framtida forskning inom detta område.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med sjuklig fetma som är lämpliga och villiga att acceptera metabola kirurgiska ingrepp och som också håller med registret

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna genomgå metabolisk kirurgi, inklusive men inte begränsat till LSG och LRYGB

Exklusions kriterier:

  • kan inte förstå och vill delta i detta register med signatur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överviktsförlusteffekten av olika metaboliska operationer efter 1 år
Tidsram: 1 år efter operationen
Procentuell viktminskning (%EWL), %EWL=[(initialvikt)-(post-op-vikt)]/[(initial vikt)-(idealvikt)] (där "idealvikt" definieras av motsvarande vikt till ett BMI på 25 kg/m2)
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biverkningsfrekvensen av olika metabola operationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
visa den kirurgiska säkerheten med 30 dagars uppföljning enligt riktlinjer (såsom: blödning, läckage, obstruktion, omoperation för komplikation)
30 dagar efter operationen
överviktsförlusteffekten av metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 3 år
Procentuell viktminskning (%EWL), %EWL=[(initialvikt)-(post-op-vikt)]/[(initial vikt)-(idealvikt)] (där "idealvikt" definieras av motsvarande vikt till ett BMI på 25 kg/m2)
3 år
överviktsförlusteffekten av metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 5 år
Procentuell viktminskning (%EWL), %EWL=[(initialvikt)-(post-op-vikt)]/[(initial vikt)-(idealvikt)] (där "idealvikt" definieras av motsvarande vikt till ett BMI på 25 kg/m2)
5 år
överviktsförlusteffekten av metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 10 år
Procentuell viktminskning (%EWL), %EWL=[(initialvikt)-(post-op-vikt)]/[(initial vikt)-(idealvikt)] (där "idealvikt" definieras av motsvarande vikt till ett BMI på 25 kg/m2)
10 år
den glykemiska kontrollnivån för metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 1 år efter operationen
förändringen av HbA1c, glukosnivå, C-peptid och insulinnivåer
1 år efter operationen
den glykemiska kontrollnivån för metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 3 år efter operationen
förändringen av HbA1c, glukosnivå, C-peptid och insulinnivåer
3 år efter operationen
den glykemiska kontrollnivån för metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 5 år efter operationen
förändringen av HbA1c, glukosnivå, C-peptid och insulinnivåer
5 år efter operationen
den glykemiska kontrollnivån för metabolisk kirurgi med långtidsuppföljningar
Tidsram: 10 år efter operationen
förändringen av HbA1c, glukosnivå, C-peptid och insulinnivåer
10 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Samarbetspartners

Peking Union Medical College Hospital
Beijing Tiantan Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Beijing Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Henan Provincial People's Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Tianjin First Central Hospital
The First Hospital of Hebei Medical University
Tianjin Nankai Hospital
Shanxi Dayi Hospital
Inner Mongolia People's Hospital
Tangshan Gongren Hospital
The Second People's Hospital of Xinxiang Henan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2028

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

11 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GC-MBD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metabolisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera