남성의 유방암 증례 진행 및 재발 위험도 평가에 관한 연구
2025년 2월 25일 업데이트: Spanish Breast Cancer Research Group
유전자 염기서열 분석을 통한 남성 유방암의 진행 및 재발 위험 평가에 관한 관찰 후향적 연구
2000년에서 2019년 사이에 스페인 유방암 연구 그룹(GEICAM ) (환자 의료 기록에서 얻은 정보 사용).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트의 목표 중 하나는 언급된 사례의 대표성을 보장하는 것입니다.
따라서 참여 사이트는 2000년에서 2019년 사이에 유방암 진단을 받은 남성 환자를 연구에 등록하는 데 동의합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
777
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A Coruña, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, 스페인
- Hospital Del Mar
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari Vall d´Hebrón
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari Dexeus-Grupo Quirónsalud-Instituto Oncológico Dr. Rosell
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Barcelona, 스페인
- IDOC Centre Médic
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Cuenca, 스페인
- Hospital Virgen de La Luz
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Girona, 스페인
- Instituto Catalan de Oncologia de Girona
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Granada, 스페인
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Huelva, 스페인
- Hospital Juan Ramón Jiménez
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Jaén, 스페인
- Complejo Hospitalario de Jaén
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Las Palmas De Gran Canaria, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
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Lugo, 스페인
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Zarzuela
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Madrid, 스페인
- Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
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Madrid, 스페인
- GenesisCare Madrid Hospital La Milagrosa
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Murcia, 스페인
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
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Málaga, 스페인
- Hospital Regional Universitario
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Palma De Mallorca, 스페인
- Hospital Universitari Son Espases
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Santa Cruz De Tenerife, 스페인
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Tarragona, 스페인
- Hospital de Sant Pau i Santa Tecla
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Toledo, 스페인, 45007
- Hospital Universitario De Toledo
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Valencia, 스페인
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia, 스페인
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
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Valencia, 스페인
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인
- Hospital Universitario La Fe
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Valencia, 스페인
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valladolid, 스페인
- Hospital Universitario Río Hortega
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Quirón Zaragoza
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A Coruña
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Ferrol, A Coruña, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
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Alicante
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Alcoy, Alicante, 스페인
- Hospital Virgen de los Lirios
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Asturias
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Avilés, Asturias, 스페인
- Hospital Universitario San Agustín
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, 스페인
- Hospital General de Granollers
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인
- Instituto Catalán de Oncología de L'Hospitalet
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Sabadell, Barcelona, 스페인
- Consorci Corporació Sànitari Parc Taulí
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Terrassa, Barcelona, 스페인
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Bizcaia
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Bilbao, Bizcaia, 스페인
- Hospital Universitario Basurto
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, 스페인
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
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Ciudad Real
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Alcázar De San Juan, Ciudad Real, 스페인
- Hospital General La Mancha Centro
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Guipúzcoa
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Donostia-San Sebastián, Guipúzcoa, 스페인
- Hospital Universitario Donostia
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Donostia-San Sebastián, Guipúzcoa, 스페인
- Onkologikoa
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Getafe, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de Getafe
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Leganés, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Severo Ochoa
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Móstoles, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de Móstoles
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Pozuelo De Alarcón, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
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Murcia
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El Palmar, Murcia, 스페인
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인
- Clinica Universidad de Navarra
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Tarragona
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Tortosa, Tarragona, 스페인
- Hospital de Tortosa Verge de la Cinta
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Álava
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Vitoria-Gasteiz, Álava, 스페인
- Hospital Universitario de Araba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상 인구는 2000년에서 2019년 사이에 침윤성 유방암으로 진단되고 참여 사이트의 의료 종양학과에서 치료를 받는 남성 유방암(MBC)의 모든 사례입니다.
설명
포함 기준:
- 2000년에서 2019년 사이에 원발성 침습성 유방암으로 진단되고 참여 사이트의 의료 종양학과에서 치료 및/또는 후속 조치를 받은 남성 환자.
- 사망한 환자의 등록이 허용됩니다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 연구 참여를 원하지 않는 남성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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남성 유방암
연구 대상 인구는 2000년에서 2019년 사이에 침윤성 유방암으로 진단되고 참여 사이트의 의료 종양학과에서 치료를 받는 남성 유방암(MBC)의 모든 사례입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 상태: 연령
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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일반 상태 연령이 기록됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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일반상태 : 진단시 수행상태
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도별 수행 상태
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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일반적인 상태 및 병력: 약물 남용
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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담배 및 알코올의 약물 남용이 있는 참가자의 수가 기록됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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기타 원발성 종양의 진단
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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다른 원발성 종양 동시성 또는 이시성의 진단이 기록될 것이다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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체질량지수(BMI)
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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BMI는 질량(체중)과 키에서 파생된 값입니다.
BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 일반적으로 kg/m2 단위로 표시되며, 이는 체중(kg)과 신장(m)으로 나타냅니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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원발성 동반 질환
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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1차 동반이환이 기록됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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BReast CAncer 유전자(BRCA) 또는 기타 유전적 소인 유전자의 돌연변이 상태
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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BRCA 또는 유전적 소인의 다른 유전자의 돌연변이 상태가 기록됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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암의 가족력
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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암의 가족력이 기록됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양의 해부학적 특성: 진단 날짜
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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진단 날짜를 수집합니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양의 해부학적 특성: 조직학
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양의 조직학이 수집됩니다
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양의 해부학적 특성: 임상 및/또는 병기
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양 임상 및/또는 병리학적 단계는 UICC(Union for International Cancer Control)의 TNM(tumor-node-metastasis) 병기결정 시스템을 통해 수집될 것이다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양의 해부학적 특성: 호르몬 수용체 발현
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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호르몬 수용체 발현이 수집됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양의 해부학적 병리학적 특징: Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER-2) 발현
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER-2) 발현이 수집될 것이다
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양의 해부학적 특성: 조직학적 등급
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양 조직학적 등급이 수집될 것이다
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양의 해부학적 특성: Ki-67
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양 Ki-67 증식 지수가 수집됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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종양의 해부학적 특성: 림프혈관 침범
기간: 환자 유방암 진단일부터 2017년까지.
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림프혈관 침범이 있는 참가자 수를 수집합니다.
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환자 유방암 진단일부터 2017년까지.
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치료 데이터: 수술 날짜
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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수술 날짜를 수집합니다
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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치료 데이터: 수술 유형
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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수술 유형별 참여자 수: 유방절제술 또는 종괴절제술 또는 사분절제술 또는 림프절 절제술 또는 전초림프절 생검이 수집됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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치료 데이터: 화학 요법의 유형
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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선행 화학 요법 및 보조 화학 요법을 받는 참가자 수.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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치료 데이터: 보조 방사선 요법
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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보조 방사선 요법 참가자 수
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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치료 데이터: 보조 호르몬 요법
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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호르몬 요법을 받는 참가자 수
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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치료 데이터: 다른 유형의 항암 치료
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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참가자 수 다른 유형의 항암 치료와 함께.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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후속 데이터: 재발 유형
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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각 재발 유형의 참가자 수: 로컬, 지역 또는 원거리
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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추적 데이터: 전이성 질환 부위
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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전이성 질환 부위가 있는 참가자 수
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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추적 데이터: 다른 원발성 종양의 발생
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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참가자 수 유방 기원(원위치 또는 침습성) 여부에 관계없이 다른 원발성 종양이 발생한 경우.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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후속 데이터: 현재 상태
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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마지막 검토 날짜와 현재 임상 상태가 기록됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원발성 종양에서 분석된 생물학적 및 분자적 특성: 종양 아형
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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참가자 수 종양 하위 유형, 내강 프로필(예: 내강 하위 유형 M1/M2, 고유 하위 유형)
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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원발성 종양에서 분석된 생물학적 및 분자적 특성: 위험군
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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참가자 수 형태학적 분석 및 임상 프로필 설명(예: 형태학적 유형, 분화(조직학적 등급), 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PgR), 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2), 안드로겐 수용체(AR), Ki-67).
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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사망 날짜 및 원인
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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해당되는 경우 사망 날짜 및 원인.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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무질병 생존(DFS).
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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DFS: 초기 유방암 진단 날짜부터 질병의 첫 번째 문서화된 재발 사건(국소, 지역 및/또는 원거리), 두 번째 유방 또는 비유방 원발 종양 또는 다음으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 어떤 원인이든 먼저 발생합니다.
이전 이벤트가 관찰되지 않은 경우 마지막 접촉 날짜를 검열하는 것으로 간주됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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원격 전이 없는 생존(DMFS).
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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DMFS: 초기 유방암 진단 날짜부터 첫 번째 문서화된 원격 재발, 두 번째 침습성 비유방 원발 종양 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
이전 이벤트가 관찰되지 않은 경우 마지막 접촉 날짜를 검열하는 것으로 간주됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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무진행 생존(PFS).
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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무진행생존(PFS): 특정 치료 시작일부터 해당 치료에 대한 질병 진행 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
이전 이벤트가 관찰되지 않은 경우 마지막 접촉 날짜를 검열하는 것으로 간주됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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전체 생존(OS).
기간: 환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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OS: 초기 유방암 진단일로부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
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환자 유방암 진단일부터 2019년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Chief Medical Investigator, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, Spain
- 연구 책임자: Chief Medical Investigator, Fundación Onkologikoa, San Sebastián, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .