구연산염 항응고제를 이용한 치료적 혈장분리반출술 후 지혈의 변화
2019년 1월 10일 업데이트: Matej Zrimsek, University Medical Centre Ljubljana
응고 인자 대체 유무에 관계없이 구연산염 항응고 요법으로 치료용 혈장분리반출술 후 지혈의 변화를 조사하기 위한 전향적 중재 연구
혈장 교환 절차는 응고 촉진 인자와 항응고 인자를 제거합니다.
모든 절차는 출혈의 위험을 증가시키고 반복되는 절차는 주로 피브리노겐 수치가 낮기 때문에 출혈의 위험을 증가시킵니다.
연구의 목적은 다른 실험실 검사를 통해 혈장분리반출술 후 환자의 응고 상태를 정의하고 유도된 응고 장애의 교정을 위한 섬유소원 농축물 대체 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gorenjska
-
Ljubljana, Gorenjska, 슬로베니아, 1000
- 모병
- University Medical Centre Ljubljana
-
연락하다:
- Matej Zrimsek
- 전화번호: +38631789714
- 이메일: matej.zrimsek@kclj.si
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UKC Ljubljana에서 반복 혈장분리반출술 치료가 필요한 모든 환자
제외 기준:
- 임신
- 응고 장애
- 고 중성 지방 혈증 유발 급성 췌장염
- 간 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전해질 및 알부민 그룹
하나의 계산된 혈장 부피는 전해질 대체 용액과 알부민의 혼합물로 대체됩니다.
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실험적: 피브리노겐 치료 그룹
하나의 계산된 혈장 부피는 전해질 대체 용액과 알부민의 혼합물로 대체됩니다.
피브리노겐 농축액은 나중에 주입됩니다.
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Haemocomplettan은 혈장 교환 절차 후 주입됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: FFP 치료 그룹
하나의 계산된 혈장 부피는 전해질 대체 용액, 알부민 및 신선 동결 혈장의 혼합물로 대체됩니다.
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신선 냉동 혈장은 교체액의 일부가 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피브리노겐 수준에 대한 혈장교환술 대체액 유형의 영향
기간: 모든 혈장교환술 직후, 전체 혈장교환술 치료 중(보통 약 2주)]
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교체액 종류에 따른 혈장분리교환술 후 피브리노겐 수치 변화
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모든 혈장교환술 직후, 전체 혈장교환술 치료 중(보통 약 2주)]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장교환술 후 응고검사에 미치는 영향 - ROTEM EXTEM
기간: 모든 혈장교환술 직후, 전체 혈장교환술 치료 중(보통 약 2주)]
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교환액 종류에 따른 혈장교환술 후 ROTEM(EXTEM MCF) 변화
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모든 혈장교환술 직후, 전체 혈장교환술 치료 중(보통 약 2주)]
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혈장교환술 후 응고검사에 미치는 영향 - ROTEM FIBTEM
기간: 모든 혈장교환술 직후, 전체 혈장교환술 치료 중(보통 약 2주)]
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ROTEM(FIBTEM MCF) 교환액 종류에 따른 혈장교환술 후 변화
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모든 혈장교환술 직후, 전체 혈장교환술 치료 중(보통 약 2주)]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 3일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MPFhemostaza
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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