Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset hemostaasissa terapeuttisen plasmafereesin jälkeen sitraattiantikoagulaatiolla

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Matej Zrimsek, University Medical Centre Ljubljana

Tuleva interventiotutkimus hemostaasin muutosten tutkimiseksi terapeuttisen plasmafereesin jälkeen sitraattiantikoagulaatiolla hyytymistekijöiden korvaamisen kanssa tai ilman

Plasmanvaihtotoimenpiteet poistavat prokoagulantti- ja antikoagulanttitekijät. Jokainen toimenpide lisää verenvuodon riskiä ja toistuvat toimenpiteet lisäävät verenvuotoriskiä lähinnä fibrinogeenitason alenemisen vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää potilaan koagulaatiostatus plasmafereesin jälkeen erilaisilla laboratoriotutkimuksilla ja tutkia mahdollisuutta fibrinogeenikonsentraatin korvaamiseen indusoidun hyytymishäiriön korjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
    • Gorenjska
      • Ljubljana, Gorenjska, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka tarvitsee toistuvaa plasmafereesihoitoa UKC Ljubljanassa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • hyytymishäiriöt
  • Hypertriglyseridemian aiheuttama akuutti haimatulehdus
  • maksan häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Elektrolyytti- ja albumiiniryhmä
Yksi laskettu plasmatilavuus korvataan elektrolyyttikorvausliuoksen ja albumiinin seoksella.
Kokeellinen: Fibrinogeenihoitoryhmä
Yksi laskettu plasmatilavuus korvataan elektrolyyttikorvausliuoksen ja albumiinin seoksella. Fibrinogeenikonsentraatti infusoidaan tämän jälkeen.
Lääke: Fibrinogeenikonsentraatti
Hemocomplettan infusoidaan plasmanvaihtotoimenpiteen jälkeen
Muut nimet:
  • Hemocomplettan
Active Comparator: FFP-hoitoryhmä
Yksi laskettu plasmatilavuus korvataan elektrolyyttikorvausliuoksen, albumiinin ja tuoreen pakastetun plasman seoksella.
Muut: Tuore pakastettu plasma
Tuore pakastettu plasma on osa vaihtonestettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmafereesin korvaavan nestetyypin vaikutus fibrinogeenitasoon
Aikaikkuna: Heti jokaisen plasmafereesikerran jälkeen, koko plasmafereesihoidon ajan (yleensä noin 2 viikkoa)]
Fibrinogeenitason muutos plasmafereesihoidon jälkeen korvaavan nesteen tyypistä riippuen
Heti jokaisen plasmafereesikerran jälkeen, koko plasmafereesihoidon ajan (yleensä noin 2 viikkoa)]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus koagulaatiotesteihin plasmafereesin jälkeen - ROTEM EXTEM
Aikaikkuna: Heti jokaisen plasmafereesikerran jälkeen, koko plasmafereesihoidon ajan (yleensä noin 2 viikkoa)]
ROTEM (EXTEM MCF) -muutos plasmafereesihoidon jälkeen riippuen korvaavan nesteen tyypistä
Heti jokaisen plasmafereesikerran jälkeen, koko plasmafereesihoidon ajan (yleensä noin 2 viikkoa)]
Vaikutus koagulaatiotesteihin plasmafereesin jälkeen - ROTEM FIBTEM
Aikaikkuna: Heti jokaisen plasmafereesikerran jälkeen, koko plasmafereesihoidon ajan (yleensä noin 2 viikkoa)]
ROTEM (FIBTEM MCF) -muutos plasmafereesihoidon jälkeen riippuen korvaavan nesteen tyypistä
Heti jokaisen plasmafereesikerran jälkeen, koko plasmafereesihoidon ajan (yleensä noin 2 viikkoa)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPFhemostaza

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa