IntelliSpace 인지의 심리적 특성
2023년 5월 26일 업데이트: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Philips IntelliSpace 인지 플랫폼에서 디지털 인지 테스트의 심리 측정 속성을 설정하기 위한 연구
이 연구는 IntelliSpace Cognition 플랫폼에 있는 테스트를 검증하고 이러한 테스트에 대한 표준 데이터를 설정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19073
- Research America Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수험생의 기본 언어(가장 자주 사용되는 언어)는 영어여야 합니다.
- 수검자가 시각 장애 또는 청력 손실이 있는 경우 정상으로 교정해야 합니다.
- 정상적인 미세 및 대근육 운동 능력이 있어야 합니다.
- 연필을 사용하여 기호를 쓸 수 있으려면 손가락, 손, 팔을 사용해야 합니다.
- 하위 테스트 지침을 이해하고 테스트에 완전히 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 인지 장애의 증거.
- 유효한 평가를 보장하기 위한 방해 행위 또는 불충분한 테스트 준수.
- 수험자는 현재 병원, 생활 보조 시설, 요양원 또는 정신과 시설에 입원해서는 안 됩니다.
- 수험자는 신경학적 장애 또는 질병(예: 파킨슨병, 뇌종양, 뇌졸중, TBI, 간질[# 발작 ≤ 2이고 발작에 대한 지속적인 치료를 받지 않고 현재 발작과 관련된 의학적 평가 또는 주의를 구하지 않는 경우, 수험생 가능], 뇌염, 치매, 언어장애(표현성 또는 수용/표현의 혼재, 조음장애는 정상), 학습장애.
- 외상성 뇌 손상 또는 "의학적 상태" > 20분(단, 열사병, 약물 유발은 괜찮음) 또는 하룻밤 입원을 초래하는 머리 부상과 관련하여 무의식 상태가 아니어야 합니다.
- 수검자가 > 15분 동안 반응이 없는 소생술이 필요한 의료 사건의 모든 이력.
- 인지 변화로 인해 현재 또는 최근에 기능적 변화(직장, 학교, IADL[운전, 쇼핑, 금전 관리] 등에서 일상 업무를 수행하는 능력)가 없어야 합니다.
- 수험자는 화학 요법 치료를 받고 있지 않거나 지난 2개월 동안 화학 요법 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 수험자는 CNS에 대한 ECT 또는 방사선의 병력이 없어야 합니다.
- 수험생은 (현재 또는 과거에) 정신병적 장애 진단을 받았거나 현재 기분 장애 진단을 받은 적이 없어야 합니다. 최적의 검사 수행을 방해할 정도로 심각한 증상이 있는 장애.
- 자가면역 장애(예: LUPUS, 다발성 경화증)
- 수험자는 현재 약물 남용 또는 의존 진단을 받지 않았거나 지난 1년 동안 물질 남용 또는 의존 진단을 받은 적이 없어야 합니다(관해 진단에서 > 1년은 괜찮습니다). 장기간 알코올 남용자도 제외됩니다(예: 10년 이상 약물 남용).
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 지적 장애의 병력.
- 수험자는 현재 시험 성적에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 항경련제, 항정신병제, 벤조디아제핀, 정신자극제, 아편류, 삼환계 항우울제, 일부 노르에피네프린 재흡수 억제제)을 복용하고 있지 않아야 합니다. 대부분의 항고혈압제와 스타틴은 허용됩니다.
- 이전에 테스트 성능을 떨어뜨릴 수 있는 신체 상태나 질병으로 진단받은 경우 질병이 직장, 학교, ADL 등에서 정상적인 인지 기능을 방해해서는 안 됩니다. 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 및 고혈압은 조절된다면 허용됩니다.
- 주로 비언어적이거나 의사소통이 되지 않는 것을 제외합니다. 실어증 진단이 없어야 합니다.
- 수험생은 이전 MMSE 검사가 6개월 이상 지난 경우 허용되더라도 신경심리 검사를 받지 않았어야 합니다.
- 수험생은 의료 전문가로부터 인지 장애에 대한 의료 진단 절차를 모색해서는 안 됩니다.
- 미국에서 유효하지 않은 건강 보험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 디지털 / 종이
1단계: 참가자의 인지는 디지털 테스트를 사용하여 측정됩니다.
2단계: 참가자의 인지는 종이-연필 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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Philips ISC는 미국의 Class-II 의료 기기이며 HCP가 진단 의사 결정 및 치료 계획을 알리는 데 사용할 수 있는 스코어링 알고리즘을 통해 인지에 관한 객관적인 데이터를 제공합니다.
시간 경과에 따른 인지 추적을 가능하게 하고 새로운 결과 측정의 가능성을 제공합니다.
ISC는 신경학 및 신경 심리학 실습과 같은 다양한 의료 환경에서 사용할 수 있습니다.
ISC 플랫폼에 있는 동일한 인지 테스트는 표준 임상 실습의 경우와 같이 (디지털이 아닌) 종이와 연필을 사용하여 수행됩니다.
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다른: 종이 / 디지털
1단계: 참가자의 인지는 종이-연필 테스트를 사용하여 측정됩니다.
2단계: 참가자의 인지는 디지털 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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Philips ISC는 미국의 Class-II 의료 기기이며 HCP가 진단 의사 결정 및 치료 계획을 알리는 데 사용할 수 있는 스코어링 알고리즘을 통해 인지에 관한 객관적인 데이터를 제공합니다.
시간 경과에 따른 인지 추적을 가능하게 하고 새로운 결과 측정의 가능성을 제공합니다.
ISC는 신경학 및 신경 심리학 실습과 같은 다양한 의료 환경에서 사용할 수 있습니다.
ISC 플랫폼에 있는 동일한 인지 테스트는 표준 임상 실습의 경우와 같이 (디지털이 아닌) 종이와 연필을 사용하여 수행됩니다.
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다른: 디지털 / 디지털
1단계: 참가자의 인지는 디지털 테스트를 사용하여 측정됩니다.
2단계: 참가자의 인지는 디지털 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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Philips ISC는 미국의 Class-II 의료 기기이며 HCP가 진단 의사 결정 및 치료 계획을 알리는 데 사용할 수 있는 스코어링 알고리즘을 통해 인지에 관한 객관적인 데이터를 제공합니다.
시간 경과에 따른 인지 추적을 가능하게 하고 새로운 결과 측정의 가능성을 제공합니다.
ISC는 신경학 및 신경 심리학 실습과 같은 다양한 의료 환경에서 사용할 수 있습니다.
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다른: 종이 / 종이
1단계: 참가자의 인지는 종이-연필 테스트를 사용하여 측정됩니다.
2단계: 참가자의 인지는 종이-연필 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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ISC 플랫폼에 있는 동일한 인지 테스트는 표준 임상 실습의 경우와 같이 (디지털이 아닌) 종이와 연필을 사용하여 수행됩니다.
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다른: 디지털
1단계: 참가자의 인지는 디지털 테스트를 사용하여 측정됩니다.
2단계: 해당 없음
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Philips ISC는 미국의 Class-II 의료 기기이며 HCP가 진단 의사 결정 및 치료 계획을 알리는 데 사용할 수 있는 스코어링 알고리즘을 통해 인지에 관한 객관적인 데이터를 제공합니다.
시간 경과에 따른 인지 추적을 가능하게 하고 새로운 결과 측정의 가능성을 제공합니다.
ISC는 신경학 및 신경 심리학 실습과 같은 다양한 의료 환경에서 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 디지털(ISC) 테스트
기간: 1.5시간
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ISC 플랫폼의 모든 인지 테스트에서 검색된 점수 ISC 플랫폼에 포함된 인지 테스트는 일반적으로 신경심리학적 평가에 사용되며 실행 기능 측면을 측정합니다(TMT A, TMT B, 별 취소 테스트, RAVLT, 문자 유창성 테스트, 카테고리 유창성 테스트) , ROCFT, Digit Span Forward, Digit Span Backward), 처리 속도(Star Cancellation Test), 작업 메모리(TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, Letter Fluency Test, Digit Span Forward, Digit Span Backward), 메모리(RAVLT) , 언어 처리(Letter Fluency Test, Category Fluency Test) 및 시각-공간 처리(RAVLT, ROCFT).
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1.5시간
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점수 디지털(ISC) 테스트
기간: 1.5시간
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ISC 플랫폼의 모든 인지 테스트에서 검색된 점수 ISC 플랫폼에 포함된 인지 테스트는 일반적으로 신경심리학적 평가에 사용되며 실행 기능 측면을 측정합니다(TMT A, TMT B, 별 취소 테스트, RAVLT, 문자 유창성 테스트, 카테고리 유창성 테스트) , ROCFT, Digit Span Forward, Digit Span Backward), 처리 속도(Star Cancellation Test), 작업 메모리(TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, Letter Fluency Test, Digit Span Forward, Digit Span Backward), 메모리(RAVLT) , 언어 처리(Letter Fluency Test, Category Fluency Test) 및 시각-공간 처리(RAVLT, ROCFT). 별 취소 테스트(완료 시간을 올바른 취소 수로 나눈 값, 높음=나쁨) |
1.5시간
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종이 시험 점수
기간: 1.5시간
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종이 테스트 점수 포함된 종이 인지 테스트는 ISC 플랫폼에 포함된 테스트와 동일하며 신경심리학적 평가에 일반적으로 사용되며 집행 기능(TMT A, TMT B, 별 취소 테스트, RAVLT, 문자 유창성 테스트, 범주 Fluency Test, ROCFT, Digit Span Forward, Digit Span Backward), 처리 속도(Star Cancellation Test), 작업 메모리(TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, Letter Fluency Test, Digit Span Forward, Digit Span Backward), 메모리( RAVLT), 언어 처리(Letter Fluency Test, Category Fluency Test), 시각-공간 처리(RAVLT, ROCFT).
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1.5시간
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종이 시험 점수
기간: 1.5시간
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종이 테스트 점수 포함된 종이 인지 테스트는 ISC 플랫폼에 포함된 테스트와 동일하며 신경심리학적 평가에 일반적으로 사용되며 집행 기능(TMT A, TMT B, 별 취소 테스트, RAVLT, 문자 유창성 테스트, 범주 Fluency Test, ROCFT, Digit Span Forward, Digit Span Backward), 처리 속도(Star Cancellation Test), 작업 메모리(TMT A, TMT B, Star Cancellation Test, Letter Fluency Test, Digit Span Forward, Digit Span Backward), 메모리( RAVLT), 언어 처리(Letter Fluency Test, Category Fluency Test), 시각-공간 처리(RAVLT, ROCFT). 별 취소 테스트(완료 시간을 올바른 취소 수로 나눈 값, 높음=나쁨) |
1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ICBE-2-28674
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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