심혈관 대사 위험 인자에 대한 마카다미아 너트의 효과 (MAC)
2023년 3월 17일 업데이트: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University
마카다미아 너트가 비만 및 심혈관 대사 위험 인자에 미치는 영향
이 연구는 비만에 대한 마카다미아 너트의 효과와 성인 남성과 여성의 심혈관 대사 질환의 전통적 및 긴급 위험 요인을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 마카다미아 너트가 체중, 비만, 산화 스트레스, 포도당, 인슐린 및 지질 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
두 가지 연구 식단(마카다미아 넛 식단과 대조 식단)을 포함하고 그 사이에 4주의 휴약 기간을 두는 무작위 교차 연구가 될 것입니다.
40명의 피험자가 선택되어 두 단계 중 하나로 무작위 배정됩니다.
마카다미아 넛 다이어트 단계 동안 피험자는 마카다미아 넛의 적절한 부분(1일 칼로리의 15% 또는 개인의 칼로리 요구량에 따라 30-45g, 견과류를 식단에 포함시키는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
이 단계는 8주 동안 지속됩니다.
통제 식단 단계에서 피험자는 정상적인 식단을 계속 유지하고 견과류 섭취를 삼가합니다.
피험자는 기준선에서 다양한 결과에 대해 테스트되고 각 단계가 끝날 때 두 번 테스트됩니다.
개입은 총 5개월 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 폐경기 여성
- 과체중(BMI 25-
- 허리둘레 ≥88.9cm(여성), ≥101.6cm(남성)
- 지난 1년 이내에 다음 중 하나 이상:
- 혈장 트리글리세리드 ≥150mg/dl
- 혈압 ≥130/85 mmHg 또는 항고혈압제를 복용하는 참가자
- 공복 혈당 ≥100mg/dL
- 저밀도 지단백질>= 130 mg/dl
제외 기준:
- 견과류 알레르기, 모든
- 심각한 만성 질환: 당뇨병, 울혈성 심부전, 신부전, 간경화 또는 자가면역 질환
- 지난 6개월 동안 지질 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 약물, 면역 조절제 또는 항생제
- 지난 6개월 동안 다량의 지질 저하 식이 보조제
- 지난 10년 동안의 암(비흑색종 피부암 제외)
- 임신 또는 수유
- 지난 3개월 동안 체중의 >10% 체중 변화.
- 담배 사용
- 밀실 공포증(BOD POD 테스트에 영향을 줄 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마카다미아 너트 다이어트
이 그룹은 적절한 양의 마카다미아 너트(일일 칼로리의 15% 또는 개인의 Kcal 요구량에 따라 30-45g)로 습관적인 식단을 보충합니다.
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참가자에게는 마카다미아 너트의 적절한 부분이 제공됩니다[1일 칼로리의 15% 또는 개인의 kcal 요구량에 따라 30-45g].
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위약 비교기: 컨트롤 다이어트
이 그룹은 습관적인 다이어트를 계속할 것입니다.
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참가자는 개입의 이 부분 동안 습관적 식단을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 기준선에서 18주
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이 측정의 목적은 마카다미아 너트를 먹으면 체중이 감소하는지 확인하는 것입니다.
인바디 기계는 기준선과 각 다이어트 단계의 끝에서 참가자의 체중을 측정하여 이를 식별하는 데 사용됩니다.
무게는 킬로그램으로 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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체지방의 변화
기간: 기준선에서 18주
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이 측정의 목적은 마카다미아 너트를 먹으면 체지방 비율을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
Air Displacement Plethysmography는 기준선과 각 다이어트 단계의 끝에서 체지방 비율의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 18주
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체지방량의 변화
기간: 기준선에서 18주
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이 측정의 목적은 마카다미아 넛트 섭취가 생체 전기 임피던스 방식을 활용한 In Body 장치(InBody570, 서울, 한국)를 사용하여 각 다이어트 단계의 기준선과 마지막 단계에서 체지방량에 변화가 있는지 알아보는 것입니다.
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기준선에서 18주
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체지방률 변화
기간: 기준선에서 18주
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이 측정의 목적은 마카다미아 넛트 섭취가 생체 전기 임피던스 방식을 활용한 In Body 장치(InBody570, 서울, 한국)를 사용하여 각 다이어트 단계의 기준선과 마지막 단계에서 체지방률이 변화하는지 확인하는 것입니다.
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기준선에서 18주
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체수분의 변화
기간: 기준선에서 18주
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이 측정의 목적은 마카다미아 너트 섭취가 각 다이어트 단계의 기준선과 마지막 단계에서 생체 전기 임피던스 방법을 활용한 인바디 장치(InBody570, 서울, 한국)를 사용하여 총 체수분을 변화시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
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기준선에서 18주
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골격근량의 변화
기간: 기준선에서 18주
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이 측정의 목적은 마카다미아 넛트 섭취가 생체전기임피던스법을 활용한 인바디 기기(InBody570, 서울, 한국)를 이용하여 각 다이어트 단계의 기준선과 마지막 단계에서 골격근량을 변화시킬 수 있는지를 알아보는 것입니다.
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기준선에서 18주
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제지방량의 변화
기간: 기준선에서 18주
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이 측정의 목적은 마카다미아 넛트 섭취가 생체 전기 임피던스 방식을 활용한 In Body 장치(InBody570, 서울, 한국)를 사용하여 각 다이어트 단계의 기준선과 종료 시점에서 제지방량을 변화시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
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기준선에서 18주
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건조 근육량의 변화
기간: 기준선에서 18주
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이 측정의 목적은 마카다미아 넛트 섭취가 생체 전기 임피던스 방법을 활용한 In Body 장치(InBody570, 서울, 한국)를 사용하여 각 다이어트 단계의 기준선과 마지막 단계에서 건조 제지방량을 변화시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
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기준선에서 18주
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공복 혈장 콜레스테롤 변화(mg/dl)
기간: 기준선에서 18주
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공복 혈장 콜레스테롤 변화(mg/dl)는 단일 수성 시약을 사용하여 효소 방법으로 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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공복 혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화(mg/dl)
기간: 기준선에서 18주
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공복 혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dl)의 변화는 AU480 임상 화학 분석기에서 2시약 열량 측정 효소 균질 시스템을 사용하여 추정됩니다.
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기준선에서 18주
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공복 혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤 변화(mg/dl)
기간: 기준선에서 18주
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공복 혈장 고밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dl)의 변화는 열량 측정 종점 감지와 함께 2단계 반응으로 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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공복 혈장 트리글리세리드(mg/dl)의 변화
기간: 기준선에서 18주
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공복 혈장 트리글리세리드(mg/dl)의 변화는 효소적 가수분해 방법으로 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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혈청 아포지단백질 B의 변화(mg/dl)
기간: 기준선에서 18주
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혈청 아포지단백 B(mg/dl)의 변화는 AU480 임상 화학 분석기를 사용하여 면역 탁도법 절차로 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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혈청 아포지단백 A1의 변화(mg/dl)
기간: 기준선에서 18주
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혈청 아포지단백 A1(mg/dl)의 변화는 AU480 임상 화학 분석기를 사용하여 면역 탁도법 절차에 의해 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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혈청 저밀도 저밀도 지단백 콜레스테롤 변화(mg/dl)
기간: 기준선에서 18주
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혈청 저밀도 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(mg/dl)의 변화는 AU480 임상 화학 분석기에서 2시약 열량 측정 효소 균질 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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혈청 산화 저밀도 지단백질의 변화(mg/dl)
기간: 기준선에서 18주
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혈청 산화 저밀도 지단백질(mg/dl)의 변화는 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석법, 인간 산화 저밀도 지단백질 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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공복 혈장 포도당의 변화
기간: 기준선에서 18주
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공복 혈장 포도당 수준의 변화(mg/dl)는 임상 화학 분석기, AU480 임상 화학 분석기(Beckman Coulter, Inc., Diagnostics Division Headquarters, Brea CA 92821)에서 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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공복 혈장 인슐린의 변화
기간: 기준선에서 18주
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공복 혈장 인슐린의 변화(uIU/ml)는 IMMULITE 2000(Siemens Healthcare Diagnostics, Los Angeles, CA 90045)을 사용하여 고상, 2개 부위 화학발광 면역측정법으로 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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인슐린 저항성의 변화
기간: 기준선에서 18주
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인슐린 저항성의 변화는 항상성 모델 평가 계산기 버전 2(HOMA2-IR)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방의 효과 수정
기간: 기준선에서 18주
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이 측정의 목적은 지방이 저밀도 지단백 콜레스테롤의 효과 수정자인지 확인하여 마카다미아 너트 섭취의 효과를 낮추는 것입니다.
이 상호 작용의 테스트는 통계 분석 시스템(SAS) 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
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기준선에서 18주
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혈청 인터루킨 -6의 변화
기간: 기준선에서 18주
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혈청 인터루킨-6(pg/ml)의 변화는 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)에 의해 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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혈청 종양 괴사 인자 알파의 변화
기간: 기준선에서 18주
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혈청 종양 괴사 인자 알파(pg/ml)의 변화는 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)에 의해 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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혈청 가용성 셀렉틴의 변화(ng/ml)
기간: 기준선에서 18주
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혈청 용해성 셀렉틴(ng/ml)의 변화는 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)으로 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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혈청 용해성 세포간 부착 분자 1의 변화(ng/dl)
기간: 기준선에서 18주
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혈청 용해성 세포간 부착 분자 1(ng/dl)의 변화는 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)으로 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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혈청 용해성 혈관 부착 분자 1의 변화(ng/dl)
기간: 기준선에서 18주
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혈청 용해성 세포간 부착 분자 1(ng/dl)의 변화는 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)으로 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선에서 18주
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C 반응성 단백질의 변화(mg/l)는 효소면역측정법(ELISA)에 의해 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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Malondialdehyde의 변화
기간: 기준선에서 18주
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Malondialdehyde(micromole/l)의 변화는 경쟁적인 효소 연결 면역흡착 분석으로 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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프로스타글란딘 F2 알파의 변화
기간: 기준선에서 18주
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프로스타글란딘 F2 알파의 변화는 경쟁적 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정됩니다.
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기준선에서 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Sabate, DrPH, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .