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복부 수술 후 절개 탈장 및 통증에 대한 코어 근육 훈련의 영향

2026년 4월 28일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
복부 수술 후 가장 빈번한 합병증 중 하나인 절개 탈장을 피하기 위한 현재의 관행은 수술 후 단계에서 코어 근육 활동을 최소화하는 것입니다. 그러나 코어 근육 활동과 절개 탈장 발생률 증가의 연관성을 뒷받침하는 증거는 없습니다. 반대로, 신체 활동 감소는 신체적 쇠약, 만성 수술 후 통증(CPSP) 및 근감소증으로 이어질 수 있습니다. 조사관은 수술 직후 복근을 목표로 하는 코어 근육 운동과 치료 표준을 비교하기 위해 전향적인 다심 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 주요 가설은 수술 전후 코어 근육의 특정 운동이나 신체적 제한이 절개 탈장 발생률을 변경하지 않는다는 것입니다. 두 번째로 CPSP 및 근감소증에 대한 수술 후 재활의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

복부 수술 후 가장 빈번한 합병증 중 하나인 절개 탈장을 피하기 위한 현재의 관행은 수술 후 단계에서 코어 근육 활동을 최소화하는 것입니다. 따라서 환자는 수술 후 첫 8-12주 동안 역기를 들거나 들지 말고 신체 활동을 제한하도록 지시받습니다. 그러나 코어 근육 활동과 절개 탈장 발생률 증가의 연관성을 뒷받침하는 증거는 없습니다. 반대로 신체 활동 감소와 코어 근육의 상태 저하가 근육 이화 작용과 관련되어 신체 상태 저하, 만성 수술 후 통증(CPSP) 및 근감소증을 유발할 수 있습니다. CPSP는 주로 삶의 질 감소 및 자원 활용 측면에서 주요 부담인 반면 근육감소증은 수많은 불리한 임상 결과 및 사망률에 대한 중요한 독립적 위험 요소로 점차 인식되고 있습니다.

조사관은 수술 직후 복근을 목표로 하는 코어 근육 운동과 치료 표준을 비교하기 위해 전향적인 다심 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 주요 가설은 수술 전후 코어 근육의 특정 운동이나 신체적 제한이 절개 탈장 발생률을 변경하지 않는다는 것입니다. 두 번째로 CPSP 및 근감소증에 대한 수술 후 재활의 영향을 평가할 것입니다. 환자는 2개의 연구 부문으로 나뉘며, 하나는 표준 치료를 받고 다른 하나는 개입을 받습니다. 중재는 수술 후 처음 2개월 동안 매일 수행하는 4가지 특정 코어 근육 운동으로 구성됩니다. 2개월, 12개월, 24개월에 절개 탈장을 감지하기 위한 임상 검사와 초음파 검사, 수술 후 만성 통증 평가, CT 스캔에서 근육량 평가 및 치료를 통해 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

588

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Koblenz, 독일, 56070
        • 모병
        • BundeswehrZentralkrankenhaus
        • 연락하다:
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • University Hospital of Bern, Inselspital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Lausanne, 스위스, 1010
        • 모병
        • CHUV, University Hospital of Lausanne
        • 연락하다:
      • Solothurn, 스위스, 4500
        • 빼는
        • Bürgerspital Solothurn
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, 스위스, 4600
        • 종료됨
        • Kantonsspital Olten

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 베른 대학 병원, Kantonsspital Solothurn 및 Olten 및 BundeswehrZentralkrankenhaus Koblenz:

    • 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
    • 나이 > 18세
    • 판단 가능
    • 선택적 또는 응급 복부 수술을 받는 경우
    • 복강경 또는 개복 수술, 정중선 또는 가로 절개

  2. 로잔 대학 병원에서:

    • 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
    • 나이 > 18세
    • 판단 가능
    • 선택적 개복 복부 수술을 받고 있습니다.
    • 정중선 또는 가로 절개

제외 기준(4개 참여 센터 모두):

  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어장애, 심리장애(만성우울증, 항우울제 또는 신경이완제 복용 중), 치매 등으로 인한 경우
  • 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
  • 신경근 질환(예: 중증 근무력증 또는 휠체어에 의존하는 환자)
  • 기존의 만성 통증 장애, 만성 오피오이드 요법(WHO II 및 III) 또는 통증 조절 약물(항우울제 또는 항간질제)을 받고 있는 환자
  • 말기 질병
  • 사타구니 메쉬를 제외한 기존 복벽 메쉬가 있는 환자(서혜부 탈장 수리 후)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 표준 물리치료를 받고 통증 증상에 따라 코어 근육 활동과 체중 부하를 제한하도록 지시받습니다. 모든 입원 환자에 대한 표준 물리 치료에는 혈전증 및 폐 합병증(무기폐, 폐렴, 횡격막 기능 저하)을 예방하기 위한 조기 동원 및 운동, 균형 훈련 및 지구력 및 운동 훈련이 포함됩니다.
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 수술 후 수행할 운동을 받게 됩니다. 물리치료사는 코어 근육을 대상으로 하는 4가지 특정 운동을 수행하는 방법을 지시합니다. 환자는 물리 치료사의 감독하에 입원 기간 동안 매일 이러한 운동을 수행하고 수술 후 2 개월 동안 집에서 수행합니다. 운동 강도는 환자의 신체 능력에 따라 매일 조정됩니다. 그들은 또한 위에서 설명한 표준 물리 요법의 혜택을 받을 것입니다.
다른: 물리치료
복부 근육을 대상으로 하는 4가지 특정 코어 근육 운동은 수술 후 1일부터 수술 후 2개월까지 매일 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 24개월 후 절개 탈장 발생률
기간: 수술 후 24개월
초음파 및 임상 검사로 진단된 절개 탈장 발생률
수술 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 수술 후 통증의 발생률
기간: 수술 후 2개월, 12개월, 24개월
Visual Analog Scale(VAS)에 의한 복통 평가. VAS 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)입니다. 지난 24시간 동안의 평균 VAS가 문서화됩니다.
수술 후 2개월, 12개월, 24개월
운동
기간: 수술 2일 후, 퇴원 시, 수술 2개월 후
운동 유형 및 반복 횟수
수술 2일 후, 퇴원 시, 수술 2개월 후
입원 기간
기간: 입원 종료, 최대 4주 예상
입원 기간
입원 종료, 최대 4주 예상
재입학률
기간: 수술 후 2개월, 12개월, 24개월
병원 재입원
수술 후 2개월, 12개월, 24개월
재수술율
기간: 수술 후 2개월, 12개월, 24개월
재수술
수술 후 2개월, 12개월, 24개월
근감소증의 발병률
기간: 수술 후 2개월 및 24개월
다른 의학적 이유로 이러한 검사를 받은 환자의 하위 그룹에서 수술 전 및 수술 후 CT 스캔을 비교하여 평가한 근육량
수술 후 2개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

수사관

  • 연구 책임자: Guido Beldi, MD, Department for visceral surgery, University Hospital Bern, Inselspital, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-00958

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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