Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A törzsizom-tréning hatása a bemetszéses sérvre és a hasi műtét utáni fájdalomra

2026. április 28. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
A hasi műtétek utáni egyik leggyakoribb szövődmény, a metszősérv elkerülésének jelenlegi gyakorlata az, hogy a posztoperatív szakaszban minimalizálják a magizom aktivitását. Nincs azonban bizonyíték az alapizom-aktivitás és a metszősérv megnövekedett előfordulásának összefüggésére. Éppen ellenkezőleg, valószínű, hogy a csökkent fizikai aktivitás fizikai dekondicionáláshoz, krónikus műtét utáni fájdalomhoz (CPSP) és szarkopéniához vezethet. A kutatók egy prospektív multicentrikus, randomizált klinikai vizsgálatot fognak végezni, hogy összehasonlítsák a standard ellátást a hasizmokat célzó gyakorlatokkal, közvetlenül a műtét után. Az elvi hipotézis az, hogy sem a core izmok műtét előtti és utáni specifikus gyakorlata, sem a fizikai korlátozás nem változtatja meg a bemetszéses sérvek előfordulását. Másodsorban a posztoperatív rehabilitáció CPSP-re és szarkopéniára gyakorolt ​​hatását értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasi műtétek utáni egyik leggyakoribb szövődmény, a metszősérv elkerülésének jelenlegi gyakorlata az, hogy a posztoperatív szakaszban minimalizálják a magizom aktivitását. Ezért a betegeket arra utasítják, hogy a műtétet követő első 8-12 hétben ne viseljenek és ne emeljenek súlyt, és korlátozzák a fizikai aktivitást. Nincs azonban bizonyíték az alapizom-aktivitás és a metszősérv megnövekedett előfordulásának összefüggésére. Éppen ellenkezőleg, valószínű, hogy a csökkent fizikai aktivitás és a magizmok dekondicionálása az izmok katabolizmusával jár, ami fizikai dekondicionáláshoz, krónikus műtét utáni fájdalomhoz (CPSP) és szarkopéniához vezethet. A CPSP elsősorban az életminőség romlása és az erőforrás-felhasználás szempontjából jelent jelentős terhet, miközben a szarkopéniát egyre inkább elismerik számos kedvezőtlen klinikai kimenetel és halálozás fontos független kockázati tényezőjeként.

A kutatók egy prospektív multicentrikus, randomizált klinikai vizsgálatot fognak végezni, hogy összehasonlítsák a standard ellátást a hasizmokat célzó gyakorlatokkal, közvetlenül a műtét után. Az elvi hipotézis az, hogy sem a core izmok műtét előtti és utáni specifikus gyakorlata, sem a fizikai korlátozás nem változtatja meg a bemetszéses sérvek előfordulását. Másodsorban a posztoperatív rehabilitáció CPSP-re és szarkopéniára gyakorolt ​​hatását értékelik. A betegeket két vizsgálati karra osztják, az egyik standard ellátásban, a másik pedig a beavatkozásban részesül. A beavatkozás négy specifikus törzsizom gyakorlatból áll, amelyeket naponta kell végrehajtani a műtét utáni első két hónapban. A nyomon követés két, tizenkét és huszonnégy hónapos korban történik klinikai vizsgálattal és ultrahanggal a bemetszéses sérvek kimutatására, a krónikus műtét utáni fájdalom értékelésére és annak kezelésére, valamint az izomtömeg értékelésére CT-vizsgálatokon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

588

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Koblenz, Németország, 56070
        • Toborzás
        • BundeswehrZentralkrankenhaus
        • Kapcsolatba lépni:
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Toborzás
        • University Hospital of Bern, Inselspital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lausanne, Svájc, 1010
        • Toborzás
        • CHUV, University Hospital of Lausanne
        • Kapcsolatba lépni:
      • Solothurn, Svájc, 4500
        • Visszavont
        • Bürgerspital Solothurn
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Svájc, 4600
        • Megszűnt
        • Kantonsspital Olten

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Berni Egyetemi Kórházban, Kantonsspital Solothurn és Olten és BundeswehrZentralkrankenhaus Koblenz:

    • Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat)
    • Életkor > 18 év
    • Képes ítélkezni
    • Elektív vagy sürgős hasi műtéten esik át
    • Laparoszkópos vagy nyitott műtét, középvonali vagy keresztirányú bemetszés

  2. A Lausanne-i Egyetemi Kórházban:

    • Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat)
    • Életkor > 18 év
    • Képes ítélkezni
    • Elektív nyitott hasi műtéten esik át
    • Középvonali vagy keresztirányú bemetszés

Kizárási kritériumok (mind a négy résztvevő központban):

  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai (krónikus depresszió, antidepresszáns vagy neuroleptikum alatt), demenciája stb.
  • A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele
  • Neuromuszkuláris betegségek (például myasthenia gravis vagy kerekesszékhez kötött beteg)
  • Meglévő krónikus fájdalomzavar, krónikus opioid terápiában (WHO II és III) vagy fájdalommoduláló gyógyszerekkel (antidepresszáns vagy antiepileptikus gyógyszer) részesülő betegek
  • Végstádiumú betegség
  • Betegek, akiknél már meglévő hasfal háló van, kivéve a lágyéksérvet (a lágyéksérv helyreállítása után)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek standard fizioterápiát kapnak, és arra utasítják őket, hogy fájdalomtüneteiknek megfelelően korlátozzák a törzsizom aktivitását és a súlytartást. A standard fizioterápia minden kórházi beteg számára magában foglalja a korai mobilizálást és a trombózis és a tüdőszövődmények megelőzésére szolgáló gyakorlatokat (atelektázia, tüdőgyulladás, rekeszizom dekondicionálása), egyensúly-tréninget, állóképesség- és testmozgást
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegek posztoperatív gyakorlatokat kapnak. Egy gyógytornász oktatja őket a négy konkrét, a törzsizmokat célzó gyakorlat végrehajtásában. A páciens ezeket a gyakorlatokat a kórházi kezelés alatt naponta, gyógytornász felügyelete mellett, majd a műtét után két hónapig otthon végzi. A gyakorlatok intenzitása naponta a páciens fizikai képességeihez igazodik. Szintén előnyös lesz számukra a fent leírt szokásos fizioterápia.
Egyéb: Fizikoterápia
4 specifikus törzsizom gyakorlat, amelyek a hasizmokat célozzák meg, naponta a posztoperatív naptól a műtét utáni 2 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incisionalis hernia előfordulása 24 hónappal a műtét után
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
Az ultrahanggal és klinikai vizsgálattal diagnosztizált incisionalis hernia előfordulása
24 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus műtét utáni fájdalom előfordulása
Időkeret: 2 hónap, 12 hónap, 24 hónap a műtét után
Hasi fájdalom értékelése Visual Analog Scale (VAS) segítségével. A VAS pontszám 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed. Az elmúlt 24 óra átlagos VAS-értékét dokumentálni kell.
2 hónap, 12 hónap, 24 hónap a műtét után
Gyakorlat
Időkeret: 2 nappal a műtét után, elbocsátáskor, 2 hónappal a műtét után
A gyakorlat típusa és az ismétlések száma
2 nappal a műtét után, elbocsátáskor, 2 hónappal a műtét után
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A kórházi tartózkodás vége, várhatóan legfeljebb 4 hétig tart
A kórházi tartózkodás hossza
A kórházi tartózkodás vége, várhatóan legfeljebb 4 hétig tart
Visszafogadási arány
Időkeret: 2 hónap, 12 hónap, 24 hónap a műtét után
Kórházi visszafogadás
2 hónap, 12 hónap, 24 hónap a műtét után
Újraművelet sebessége
Időkeret: 2 hónap, 12 hónap, 24 hónap a műtét után
Újraművelet
2 hónap, 12 hónap, 24 hónap a műtét után
A szarkopénia előfordulása
Időkeret: 2 hónappal és 24 hónappal a műtét után
Az izomtömeg a műtét előtti és posztoperatív CT-vizsgálatok összehasonlításával mérve azon betegek alcsoportjában, akiknél egyéb egészségügyi okokból esett át ezeken a vizsgálatokon
2 hónappal és 24 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Guido Beldi, MD, Department for visceral surgery, University Hospital Bern, Inselspital, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-00958

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel