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Impact de l'entraînement des muscles centraux sur la hernie incisionnelle et la douleur après une chirurgie abdominale

28 avril 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
La pratique actuelle pour éviter une hernie incisionnelle, l'une des complications les plus fréquentes après une chirurgie abdominale, consiste à minimiser l'activité musculaire centrale dans la phase postopératoire. Cependant, il n'y a aucune preuve à l'appui de l'association de l'activité des muscles centraux et de l'incidence accrue d'éventration. Au contraire, il est probable qu'une activité physique réduite puisse entraîner un déconditionnement physique, une douleur chronique post-chirurgicale (DCPC) et une sarcopénie. Les chercheurs mèneront un essai clinique randomisé multicentrique prospectif pour comparer la norme de soins aux exercices des muscles centraux ciblant les muscles abdominaux immédiatement après la chirurgie. L'hypothèse principale est que ni les exercices spécifiques des muscles abdominaux avant et après la chirurgie ni la restriction physique ne modifient l'incidence des hernies incisionnelles. Dans un deuxième temps, l'impact de la rééducation postopératoire sur la DCPC et la sarcopénie sera évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pratique actuelle pour éviter une hernie incisionnelle, l'une des complications les plus fréquentes après une chirurgie abdominale, consiste à minimiser l'activité musculaire centrale dans la phase postopératoire. Par conséquent, les patients sont priés de ne pas porter ou soulever de poids et de limiter leurs activités physiques au cours des 8 à 12 premières semaines après la chirurgie. Cependant, il n'y a aucune preuve à l'appui de l'association de l'activité des muscles centraux et de l'incidence accrue d'éventration. Au contraire, il est probable qu'une activité physique réduite et un déconditionnement des muscles du tronc soient associés à un catabolisme musculaire, ce qui peut entraîner un déconditionnement physique, une douleur chronique post-chirurgicale (DCPC) et une sarcopénie. Le DCPC est principalement un fardeau majeur en termes de réduction de la qualité de vie et de l'utilisation des ressources, tandis que la sarcopénie est en outre de plus en plus reconnue comme un facteur de risque indépendant important pour de nombreux résultats cliniques indésirables et la mortalité.

Les chercheurs mèneront un essai clinique randomisé multicentrique prospectif pour comparer la norme de soins aux exercices des muscles centraux ciblant les muscles abdominaux immédiatement après la chirurgie. L'hypothèse principale est que ni les exercices spécifiques des muscles abdominaux avant et après la chirurgie ni la restriction physique ne modifient l'incidence des hernies incisionnelles. Dans un deuxième temps, l'impact de la rééducation postopératoire sur la DCPC et la sarcopénie sera évalué. Les patients seront divisés en deux bras d'étude, l'un recevant des soins standard et l'autre recevant l'intervention. L'intervention consiste en quatre exercices musculaires spécifiques du tronc à effectuer quotidiennement pendant les deux premiers mois après la chirurgie. Le suivi sera à deux, douze et vingt-quatre mois avec examen clinique et échographie pour détecter les hernies incisionnelles, évaluation de la douleur chronique post-chirurgicale et de son traitement et évaluation de la masse musculaire au scanner.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

588

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Koblenz, Allemagne, 56070
        • Recrutement
        • BundeswehrZentralkrankenhaus
        • Contact:
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • University Hospital of Bern, Inselspital
        • Contact:
        • Contact:
      • Lausanne, Suisse, 1010
        • Recrutement
        • CHUV, University Hospital of Lausanne
        • Contact:
      • Solothurn, Suisse, 4500
        • Retiré
        • Bürgerspital Solothurn
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Suisse, 4600
        • Résilié
        • Kantonsspital Olten

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. À l'hôpital universitaire de Berne, Kantonsspital Soleure et Olten et BundeswehrZentralkrankenhaus Koblenz:

    • Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé en annexe)
    • Âge > 18 ans
    • Capable de jugement
    • Subir une chirurgie abdominale élective ou d'urgence
    • Chirurgie laparoscopique ou ouverte, incision médiane ou transversale

  2. Au Centre Hospitalier Universitaire de Lausanne :

    • Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé en annexe)
    • Âge > 18 ans
    • Capable de jugement
    • Subir une chirurgie abdominale ouverte élective
    • Incision médiane ou transversale

Critères d'exclusion (dans les quatre centres participants) :

  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques (dépression chronique, sous antidépresseurs ou neuroleptiques), de démence, etc. du participant
  • Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
  • Maladies neuromusculaires (telles que myasthénie grave ou patient en fauteuil roulant)
  • Douleur chronique préexistante, patients sous traitement chronique aux opioïdes (OMS II et III) ou médicaments modulateurs de la douleur (médicaments antidépresseurs ou antiépileptiques)
  • Maladie en phase terminale
  • Patients avec un treillis de paroi abdominale préexistant, à l'exception du treillis inguinal (après réparation d'une hernie inguinale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront une physiothérapie standard et seront chargés de limiter l'activité des muscles centraux et la mise en charge en fonction de leur symptomatologie de la douleur. La physiothérapie standard pour tous les patients hospitalisés comprend une mobilisation précoce et des exercices pour prévenir la thrombose et les complications pulmonaires (atélectasie, pneumonie, déconditionnement diaphragmatique), un entraînement à l'équilibre et un entraînement à l'endurance et à l'exercice
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention recevront des exercices à effectuer après l'opération. Ils seront instruits par un physiothérapeute sur la façon d'effectuer les quatre exercices spécifiques ciblant les muscles du tronc. Le patient effectuera ces exercices quotidiennement pendant l'hospitalisation sous la supervision du kinésithérapeute puis à domicile pendant deux mois après l'opération. L'intensité des exercices sera ajustée quotidiennement aux capacités physiques du patient. Ils bénéficieront également d'une physiothérapie standard telle que décrite ci-dessus.
Autre: Physiothérapie
4 exercices musculaires spécifiques du tronc, ciblant les muscles abdominaux, à effectuer quotidiennement du premier jour postopératoire au 2 mois postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la hernie incisionnelle 24 mois après la chirurgie
Délai: 24 mois après la chirurgie
Incidence des hernies incisionnelles diagnostiquées par échographie et examen clinique
24 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la douleur post-chirurgicale chronique
Délai: 2 mois, 12 mois, 24 mois après la chirurgie
Évaluation de la douleur abdominale par échelle visuelle analogique (EVA). Le score EVA va de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). L'EVA moyenne des dernières 24 heures sera documentée.
2 mois, 12 mois, 24 mois après la chirurgie
Exercer
Délai: 2 jours après la chirurgie, à la sortie, 2 mois après la chirurgie
Type d'exercice et nombre de répétitions
2 jours après la chirurgie, à la sortie, 2 mois après la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Fin de séjour à l'hôpital, prévue jusqu'à 4 semaines
Durée du séjour à l'hôpital
Fin de séjour à l'hôpital, prévue jusqu'à 4 semaines
Taux de réadmission
Délai: 2 mois, 12 mois, 24 mois après la chirurgie
Réadmission à l'hôpital
2 mois, 12 mois, 24 mois après la chirurgie
Taux de ré-opération
Délai: 2 mois, 12 mois, 24 mois après la chirurgie
Ré-opération
2 mois, 12 mois, 24 mois après la chirurgie
Incidence de la sarcopénie
Délai: 2 mois et 24 mois après la chirurgie
Masse musculaire évaluée en comparant les tomodensitogrammes préopératoires et postopératoires dans le sous-groupe de patients ayant subi ces examens pour d'autres raisons médicales
2 mois et 24 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guido Beldi, MD, Department for visceral surgery, University Hospital Bern, Inselspital, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-00958

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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