Impacto do treinamento muscular central na hérnia incisional e dor após cirurgia abdominal
28 de abril de 2026 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
A prática atual para evitar a hérnia incisional, uma das complicações mais frequentes após a cirurgia abdominal, é minimizar a atividade muscular central na fase pós-operatória.
No entanto, não há evidências para apoiar a associação de atividade muscular central e aumento da incidência de hérnia incisional.
Pelo contrário, é provável que a redução da atividade física possa levar ao descondicionamento físico, dor crônica pós-cirúrgica (CPSP) e sarcopenia.
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado multicêntrico prospectivo para comparar o padrão de atendimento aos exercícios musculares centrais direcionados aos músculos abdominais imediatamente após a cirurgia.
A hipótese principal é que nem os exercícios específicos dos músculos do core antes e depois da cirurgia, nem a restrição física alteram a incidência de hérnias incisionais.
Em segundo lugar, será avaliado o impacto da reabilitação pós-operatória na CPSP e na sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prática atual para evitar a hérnia incisional, uma das complicações mais frequentes após a cirurgia abdominal, é minimizar a atividade muscular central na fase pós-operatória. Portanto, os pacientes são instruídos a não carregar ou levantar pesos e limitar as atividades físicas nas primeiras 8 a 12 semanas após a cirurgia. No entanto, não há evidências para apoiar a associação de atividade muscular central e aumento da incidência de hérnia incisional. Pelo contrário, é provável que a atividade física reduzida e o descondicionamento dos músculos centrais estejam associados ao catabolismo muscular, o que pode levar ao descondicionamento físico, dor crônica pós-cirúrgica (CPSP) e sarcopenia. A CPSP é principalmente um fardo importante em termos de qualidade de vida reduzida e utilização de recursos, enquanto a sarcopenia, além disso, é cada vez mais reconhecida como um importante fator de risco independente para vários resultados clínicos adversos e mortalidade.
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado multicêntrico prospectivo para comparar o padrão de atendimento aos exercícios musculares centrais direcionados aos músculos abdominais imediatamente após a cirurgia. A hipótese principal é que nem os exercícios específicos dos músculos do core antes e depois da cirurgia, nem a restrição física alteram a incidência de hérnias incisionais. Em segundo lugar, será avaliado o impacto da reabilitação pós-operatória na CPSP e na sarcopenia. Os pacientes serão divididos em dois braços do estudo, um recebendo tratamento padrão e o outro recebendo a intervenção. A intervenção consiste em quatro exercícios específicos para os músculos centrais a serem realizados diariamente durante os primeiros dois meses após a cirurgia. O seguimento será aos dois, doze e vinte e quatro meses com exame clínico e ultrassonográfico para detecção de hérnias incisionais, avaliação da dor crônica pós-cirúrgica e seu tratamento e avaliação da massa muscular em tomografias computadorizadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
588
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guido Beldi, MD
- Número de telefone: 0041 31 632 48 18
- E-mail: guido.beldi@insel.ch
Estude backup de contato
- Nome: Stéphanie Perrodin, MD
- Número de telefone: 0041 31 632 48 18
- E-mail: stephanie.perrodin@insel.ch
Locais de estudo
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Koblenz, Alemanha, 56070
- Recrutamento
- BundeswehrZentralkrankenhaus
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Contato:
- Arnulf Willms, PD
- Número de telefone: 0049 26128122801
- E-mail: ArnulfWillms@bundeswehr.org
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- University Hospital of Bern, Inselspital
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Contato:
- Guido Beldi, Prof
- Número de telefone: +41316324818
- E-mail: guido.beldi@insel.ch
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Contato:
- Stéphanie Perrodin, MD
- Número de telefone: +41316324818
- E-mail: stephanie.perrodin@insel.ch
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Lausanne, Suíça, 1010
- Recrutamento
- CHUV, University Hospital of Lausanne
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Contato:
- Martin Hubner, Prof
- Número de telefone: 0041 79 556 88 38
- E-mail: martin.hubner@chuv.ch
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Solothurn, Suíça, 4500
- Retirado
- Bürgerspital Solothurn
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Canton of Solothurn
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Olten, Canton of Solothurn, Suíça, 4600
- Rescindido
- Kantonsspital Olten
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
No Hospital Universitário de Berna, Kantonsspital Solothurn e Olten e BundeswehrZentralkrankenhaus Koblenz:
- Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
- Idade > 18 anos
- Capaz de julgamento
- Submetidos a cirurgia abdominal eletiva ou de emergência
- Cirurgia laparoscópica ou aberta, linha média ou incisão transversal
No Hospital Universitário de Lausanne:
- Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
- Idade > 18 anos
- Capaz de julgamento
- Submetidos a cirurgia abdominal aberta eletiva
- Incisão mediana ou transversal
Critérios de exclusão (nos quatro centros participantes):
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos (depressão crônica, uso de antidepressivos ou neurolépticos), demência, etc. do participante
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
- Doenças neuromusculares (como miastenia gravis ou paciente em cadeira de rodas)
- Transtorno de dor crônica preexistente, pacientes sob terapia crônica com opioides (OMS II e III) ou medicamentos moduladores da dor (medicação antidepressiva ou medicação antiepiléptica)
- Doença em estágio terminal
- Pacientes com tela preexistente na parede abdominal, com exceção da malha inguinal (após correção de hérnia inguinal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão fisioterapia padrão e serão instruídos a limitar a atividade muscular central e a sustentação de peso de acordo com a sintomatologia da dor.
A fisioterapia padrão para todos os pacientes hospitalizados inclui mobilização precoce e exercícios para prevenir trombose e complicações pulmonares (atelectasia, pneumonia, descondicionamento diafragmático), treinamento de equilíbrio e resistência e treinamento físico
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Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberão exercícios para realizar no pós-operatório. Eles serão instruídos por um fisioterapeuta sobre como realizar os quatro exercícios específicos direcionados aos músculos do core.
O paciente realizará esses exercícios diariamente durante a internação sob a supervisão do fisioterapeuta e depois em casa por dois meses após a operação.
A intensidade dos exercícios será ajustada diariamente às capacidades físicas do paciente.
Eles também se beneficiarão da fisioterapia padrão, conforme descrito acima.
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4 exercícios específicos para os músculos centrais, visando os músculos abdominais, a serem realizados diariamente desde o primeiro dia de pós-operatório até 2 meses após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hérnia incisional 24 meses após a cirurgia
Prazo: 24 meses pós-operatório
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Incidência de hérnia incisional diagnosticada por ultrassonografia e exame clínico
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24 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor crônica pós-cirúrgica
Prazo: 2 meses, 12 meses, 24 meses após a cirurgia
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Avaliação da dor abdominal pela Escala Visual Analógica (EVA).
A pontuação VAS varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
A média VAS nas últimas 24 horas será documentada.
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2 meses, 12 meses, 24 meses após a cirurgia
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Exercício
Prazo: 2 dias após a cirurgia, na alta, 2 meses após a cirurgia
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Tipo de exercício e número de repetições
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2 dias após a cirurgia, na alta, 2 meses após a cirurgia
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Tempo de internação
Prazo: Fim da internação hospitalar, previsto para até 4 semanas
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Tempo de internação
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Fim da internação hospitalar, previsto para até 4 semanas
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Taxa de readmissão
Prazo: 2 meses, 12 meses, 24 meses após a cirurgia
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Readmissão hospitalar
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2 meses, 12 meses, 24 meses após a cirurgia
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Taxa de reoperação
Prazo: 2 meses, 12 meses, 24 meses após a cirurgia
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Reoperação
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2 meses, 12 meses, 24 meses após a cirurgia
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Incidência de Sarcopenia
Prazo: 2 meses e 24 meses após a cirurgia
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Massa muscular avaliada comparando tomografias computadorizadas pré e pós-operatórias em subgrupo de pacientes que realizaram esses exames por outras razões médicas
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2 meses e 24 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Guido Beldi, MD, Department for visceral surgery, University Hospital Bern, Inselspital, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Katsura M, Kuriyama A, Takeshima T, Fukuhara S, Furukawa TA. Preoperative inspiratory muscle training for postoperative pulmonary complications in adults undergoing cardiac and major abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 5;2015(10):CD010356. doi: 10.1002/14651858.CD010356.pub2.
- Pommergaard HC, Burcharth J, Danielsen A, Angenete E, Haglind E, Rosenberg J. No consensus on restrictions on physical activity to prevent incisional hernias after surgery. Hernia. 2014 Aug;18(4):495-500. doi: 10.1007/s10029-013-1113-8. Epub 2013 May 28.
- Bruce J, Krukowski ZH. Quality of life and chronic pain four years after gastrointestinal surgery. Dis Colon Rectum. 2006 Sep;49(9):1362-70. doi: 10.1007/s10350-006-0575-5.
- Otsuji H, Yokoyama Y, Ebata T, Igami T, Sugawara G, Mizuno T, Yamaguchi J, Nagino M. Surgery-Related Muscle Loss and Its Association with Postoperative Complications After Major Hepatectomy with Extrahepatic Bile Duct Resection. World J Surg. 2017 Feb;41(2):498-507. doi: 10.1007/s00268-016-3732-6.
- Itatsu K, Yokoyama Y, Sugawara G, Kubota H, Tojima Y, Kurumiya Y, Kono H, Yamamoto H, Ando M, Nagino M. Incidence of and risk factors for incisional hernia after abdominal surgery. Br J Surg. 2014 Oct;101(11):1439-47. doi: 10.1002/bjs.9600. Epub 2014 Aug 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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