개입 잠비아 농촌 L&D 감염 연구
잠비아의 시골 의료 현장에서 분만 및 분만 중 신생아 및 산모 감염 예방 - 개입 단계
연구 개요
상세 설명
개입 단계의 총 기간은 4개월로 추정됩니다. 이 기간 동안 조사관은 각 연구 현장의 의료 종사자(HCW) 및 지역 약사와 협력합니다.
연구 팀은 일반적으로 약 2명으로 구성되는 L&D(Labor and Delivery) 직원 전체에 대해 모든 모듈이 완료될 때까지 연구 첫 달 동안 각 현장을 개별적으로 방문하여 현장에서 교육 모듈을 관리합니다. 3명. 교육 후 지식 변화를 평가하기 위해 교육 세션 전후에 퀴즈가 실시됩니다.
L&D에서 최선의 감염 통제 관행을 홍보하기 위해 매주 평일에 SMS 알림이 전송됩니다. 보건 센터 주변의 모범 사례를 시각적으로 상기시키기 위해 포스터도 게시될 것입니다.
초기 교육 후 각 보건소는 연구 팀원이 한 달에 두 번 방문하여 AHR(알코올 문지름) 재고를 평가하고 피드백과 의견을 수집하며 산후 산모 및 신생아 감염 합병증 및 병원 결과를 평가합니다. 감염 및 결과 데이터는 매월 각 사이트와 공유됩니다. 초기 교육 후 약 2개월 후 각 학습 현장에서 재교육 및 훈련 과정이 진행됩니다. 지식을 평가하기 위해 재교육 과정 전후에 퀴즈가 실시됩니다.
조사관은 AHR의 생산 및 배포를 위해 지역 약국과 협력할 것입니다. 약사는 WHO 지침에 따라 손 문지르기 구성 요소를 결합하고 혼합하는 방법에 대한 교육을 받을 것이며, 약국 직원이 생산에 익숙해지도록 연구 현장에 배포하기 전에 테스트 배치를 만들 것입니다. 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 알코올 성분과 완제품에 대해 알코올 측정기를 사용한 품질 관리가 수행됩니다. 그 후, 수석 약사는 AHR 생산, 예산, 배포 및 기타 문제를 문서화하기 위해 연구 팀원과 격주로 상담합니다.
Endline 데이터 수집은 중재 실행 시작 후 12주 후에 이루어집니다. 데이터 수집 기간 동안 연구 팀원은 ICAT의 설문지 부분을 함께 검토하기 위해 관리자에게 편리한 시간에 사적인 환경에서 L&D 층 관리자를 만날 것입니다.
적격 임산부는 주로 분만 접수 전에 모이는 대기실의 시설 외부에서 모집 및 동의를 받습니다. 동의를 받은 여성에게는 동의서 사본과 함께 "동의 카드"가 제공됩니다. 이 카드에는 그들이 이전에 연구에 동의했음을 명시하고 출산이 승인되면 제시할 수 있습니다. 연구팀의 구성원은 ICAT를 사용하여 제공자의 감염 통제 행동 및 관행을 관찰, 평가 및 문서화하기 위해 진통의 1단계, 2단계 및 3단계 동안 진료 및 환자 접촉을 제공하는 동안 1차 의료 제공자와 동행합니다.
산후 산모 및 신생아 감염 합병증의 비율과 참가자의 결과를 평가하기 위해 일지의 소급 검토가 수행됩니다.
엔드라인 데이터 수집 동안 구현된 연구 개입에 대한 연구 사이트 HCW의 지식, 태도 및 관행을 평가하기 위해 연구 사이트 HCW에게 익명의 자체 관리 설문 조사가 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Southern Province
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Choma, Southern Province, 잠비아
- Mangunza Rural Health Facility
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Choma, Southern Province, 잠비아
- Masuku Mission Rural Health Facility
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Choma, Southern Province, 잠비아
- Mbabala Rural Health Facility
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Choma, Southern Province, 잠비아
- Mochipapa Rural Health Facility
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Choma, Southern Province, 잠비아
- Simakutu Rural Health Facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
관찰을 위한 포함 기준:
- 연구 기간 동안 연구 부위에서 분만 초기 1단계(경부 확장 ≤ 6cm)에 있는 15세 이상의 여성
- 여성이 15~17세인 경우 보호자 동반 필수
- 예정된 질 분만
- 연구 기간 동안 연구 현장에서 출산하는 여성에게 직접적인 환자 치료를 제공하는 모든 의료 종사자
관찰 제외 기준:
- 분만의 초기 1단계(경추 확장 > 6cm)를 지난 적격 여성
- 보호자를 동반하지 않은 18세 미만의 여성
일지 검토를 위한 포함 기준:
- 연구 기간 동안 연구 장소에서 아기를 분만한 여성
- 연구 기간 동안 연구 장소에서 태어난 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L&D 감염 예방
교육, 시각적 알림, 피드백 및 알코올성 손 세정제 공급을 포함하여 저비용 번들 L&D 감염 예방 개입이 구현될 것입니다.
감염 통제 관행 및 아동 출산 결과는 이러한 개입을 시행한 후 평가됩니다.
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12주 동안 각 연구 현장에서 다음과 같은 감염 예방 조치 번들이 시행됩니다. 교육: 2일 모듈의 감염 예방 및 통제(IPC) 교육 및 분만과 관련된 특정 정보가 포함된 기간 시작 시 교육. 재교육 과정은 6주차에 시행됩니다. 피드백: IPC 관행을 자세히 설명하는 월간 피드백 세션 미리 알림: 손 위생에 대한 시각적 포스터 알림 및 산후 및 산후 관리를 위한 모범 사례에 대한 일일 SMS 알림. AHR(Alcohol Hand Rub) 공급 : WHO 기준에 따른 AHR 제공 및 구청 약국과 협업 가이드 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 통제 평가 도구(ICAT) 점수로 평가되는 감염 통제 사례
기간: 12주
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L&D의 감염 통제 관행을 자세히 설명하는 98개의 질문이 포함된 설문 조사.
여기에는 시설, 감염 예방 및 통제(IPC) 프로그램, 일반 IPC, 손 위생, L&D 관행 및 산후 관리 관행에 대한 질문이 포함됩니다.
설문조사의 각 질문에 대한 점수는 각 보건소의 ICAT 점수로 합산됩니다.
최고점수는 140점, 최저점수는 0점으로 점수가 높을수록 감염관리가 잘 된 것을 의미한다.
98문항 중 34문항은 직접관찰에 의한 설문조사 정보의 정확성을 확증하기 위해 관찰도구에 복제하였다.
관찰 도구에는 L&D의 소모품과 출산 중 의료 종사자의 행동에 대한 주제가 포함됩니다.
ICAT는 Rational Pharmaceutical Management plus Infection Control Project 팀에서 2009년에 개발했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 기록에 있는 산후 산모 감염 산모의 수
기간: 12주
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패혈증, 자궁내막염(산욕기 감염), 유방염, 요로 감염(UTI), 봉와직염 및 의료 기록에 기록된 기타 불특정 감염 중 하나 이상이 있는 여성은 산후 산모 감염으로 간주됩니다. 즉, 산모의 입원, 분만 및 출생 후 등록에 대한 일지 검토).
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12주
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의료 기록에서 산후 신생아 감염이 있는 신생아 수
기간: 12주
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신생아는 패혈증, 폐렴, 수막염, UTI, 뇌염 및 의료 기록에 기록된 기타 불특정 감염 중 하나 이상이 있는 경우 산후 신생아 감염으로 간주됩니다. 출생 후 등록).
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12주
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의료 기록에서 산모 병원 결과 범주의 비율
기간: 12주
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산부인과 병원 결과 범주에는 1) 완전 회복, 2) 퇴원 지연, 3) 이송, 4) 사망, 5) 정보 없음이 포함됩니다.
산모의 입원, 분만 및 산후 등록에 대한 일지 검토에서 수집된 정보를 평가하고 각 범주의 수를 총 산모 수로 나눕니다.
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12주
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의료 기록에서 신생아 병원 결과 비율
기간: 12주
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신생아 병원 결과 범주에는 1) 완전 회복, 2) 퇴원 지연, 3) 이송, 4) 사망, 5) 정보 없음이 포함됩니다.
산모의 입원, 분만 및 출생 후 등록에 대한 일지 검토에서 수집된 정보를 평가하고 각 범주의 수를 총 신생아 수로 나눕니다.
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12주
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익명 설문 조사에서 감염 통제 개입에 대한 HCW의 태도
기간: 12주
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조사관이 설계한 익명 설문조사의 총점은 개입의 각 측면과 프로그램 전체에 대한 HCW(의료 종사자) 태도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문 조사에는 28개의 리커트 척도 질문이 있습니다(응답 범위는 1에서 5까지이고 합산 점수는 28에서 140까지).
점수가 높을수록 중재에 대한 HCW의 태도가 더 긍정적임을 나타냅니다. 설문 조사에는 각 중재에 대한 개방형 의견 섹션도 포함되어 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Davison Hamer, MD, Boston University School of Public Health, Center for Global Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-38261
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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