제2형 당뇨병 치료에서 단식 모방 식이의 간헐적 사용의 임상적 타당성 및 유효성
2022년 4월 6일 업데이트: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
이 무작위, 통제, 평가자 맹검 및 전향적 개입 연구에서 조사관은 일반 치료와 비교하여 제2형 당뇨병 환자에서 단식 모방 식이의 간헐적 사용의 임상적 타당성과 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 및 BMI≥27인 100명의 개인(남성 또는 여성, 특정 민족은 명시되지 않음), 식이요법만으로 치료되고 HbA1c > 48이거나 식이요법 및 메트포르민 용량으로 치료되는 100명이 연구에 참여할 수 있습니다. .
참가자는 한 달에 연속 5일 동안 단식 모방 다이어트를 사용합니다.
다른 날에는 규정이 없습니다.
1년의 추적 기간 동안 HbA1c 및 항당뇨병 약물 투여량을 포함한 여러 연구 매개변수가 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드
- Leiden University Medical Centre
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 연령 > 17세 및 < 75세
- 식이요법으로만 치료하고 HbA1c > 48인 경우 또는 식이요법과 메트포르민으로 치료
- BMI ≥ 27
제외 기준:
- 최근 심근 경색(< 6개월)
- 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min/1,73m2(MDRD)
- 임신
- MRI에 대한 금기 사항
- 견과류, 참깨, 콩 또는 다른 식단 성분에 대한 알레르기
- 과거에 칼로리 제한을 동반한 실신의 병력
- 모든 유의미한 기타 질병(조사자의 재량에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
당뇨병 2형 환자는 12개월 동안 한 달에 5일 연속 단식 모방 다이어트를 합니다.
이 외에도 일반 개업의로부터 일반적인 당뇨병 치료를 받게 됩니다.
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단식 모방 다이어트는 단식처럼 신진대사를 활성화하지만, 기존의 단식 다이어트보다 하루에 여러 끼의 식사와 더 많은 칼로리를 포함합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
당뇨병 유형 2 환자는 개입이 없으며 일반 의사로부터 일반적인 당뇨병 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c 농도
기간: 12 개월
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12 개월
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사용된 항당뇨병 약물의 복용량
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hanno Pijl, MD, PhD, Leiden Univerity Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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