Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paastoa jäljittelevän ruokavalion ajoittaisen käytön kliininen toteutettavuus ja tehokkuus tyypin 2 diabeteksen hoidossa

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa, arvioijasokkoutetussa ja prospektiivisessa interventiotutkimuksessa tutkijat arvioivat paastoa jäljittelevän ruokavalion ajoittaisen käytön kliinistä toteutettavuutta ja tehokkuutta tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen voi osallistua 100 henkilöä (miehet tai naiset, etnistä alkuperää ei ole määritelty), joilla on tyypin 2 diabetes ja BMI ≥ 27, joita hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja joiden HbA1c on > 48 tai joita hoidetaan ruokavaliolla ja metformiiniannoksella. . Osallistujat käyttävät paastoa jäljittelevää ruokavaliota 5 peräkkäisenä päivänä kuukaudessa. Muina päivinä ei ole sääntöjä. Vuoden mittaisen seurannan aikana mitataan useita tutkimusparametreja, mukaan lukien HbA1c ja diabeteslääkkeiden annostus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat
        • Leiden University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Ikä > 17 vuotta ja < 75 vuotta
  • Hoito vain ruokavaliolla ja HbA1c > 48, tai hoito ruokavaliolla ja metformiinilla
  • BMI ≥ 27

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen sydäninfarkti (< 6 kuukautta)
  • Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min/1,73 m2 (MDRD)
  • Raskaus
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Allergia pähkinöille, seesamille, soijalle tai muulle ruokavalion ainesosalle
  • Synkopeen historia kalorirajoituksen kanssa menneisyydessä
  • Mikä tahansa merkittävä muu sairaus (tutkijan harkinnan mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Tyypin 2 diabetespotilaat noudattavat paastoa jäljittelevää ruokavaliota 5 peräkkäisenä päivänä kuukaudessa 12 kuukauden ajan. Tämän lisäksi he saavat tavanomaista diabeteshoitoa yleislääkäriltä.
Paastoa jäljittelevän ruokavalion tarkoituksena on kuitenkin aktivoida aineenvaihduntaa, kuten paastoaminen tekisi, vaikka ruokavalio sisältääkin useita aterioita päivässä ja enemmän kaloreita kuin perinteiset paastodieetit.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tyypin 2 diabetespotilaille ei tehdä toimenpiteitä, vaan he saavat tavanomaista diabeteshoitoa yleislääkäriltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c:n pitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Käytetyn diabeteslääkkeen annostus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanno Pijl, MD, PhD, Leiden Univerity Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL63892.058.18 - P18.049

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Paasto Matkiva ruokavalio

3
Tilaa