큰 뇌졸중 치료 평가 (LASTE)

포함 기준:

1. 피험자는 포함 시 ≥ 18세입니다(상한 연령 제한 없음).
2. 증상이 시작되거나 마지막으로 잘 알려진 시간(TLKW) ≤ 6.5시간(치료까지 TLKW에서 치료까지), 또는 TLKW가 알려지지 않은 경우 MRI에서 음성 FLAIR가 있는 급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 임상 징후

3. 입증된 큰 허혈 코어는 다음과 같이 정의됩니다. 비조영 CT 또는 확산 가중 영상(DWI)-MRI에서 ASPECT 점수 0~5. 80세 이상의 환자: ASPECT 점수 4 또는 5.

   (MRI의 ASPECTS는 다음과 같은 방식으로 계산됩니다. 해당 영역의 > 30%가 제한된 확산을 나타내는 경우 ASPECTS 영역은 영향을 받는 것으로 간주됩니다.)

4. CTA 또는 MRA(두개내 ICA, M1, M1-M2)에서 전방 순환 두개내 대혈관 폐색 입증
5. 환자 또는 환자의 대리인은 연구에 대한 정보를 받고 적절한 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입했거나 긴급 동의 기준을 충족했습니다.
6. 무작위화로부터 최대 3시간 동안 선택 이미징 수행
7. 무작위화 후 30분 이내에 절차(동맥 접근)를 시작할 것으로 예상되는 가능성
8. 뇌졸중 전 mRS ≤ 1
9. 스크리닝으로부터 지난 24시간 이내에 항응집제 및/또는 항응고제(모든 투여 방식에서)를 투여받은 피험자는 참여 자격이 있습니다.

일반 제외 기준:

1. 무작위화 후 30분 이내에 시술(동맥 접근)을 시작하는 것이 불가능할 것으로 예상됩니다.
2. 혈관 접근이 없는 것으로 알려져 있습니다.
3. 알려진 조영제 또는 혈관내 제품 생명을 위협하는 알레르기.
4. 입소 당시 임신 또는 수유 중인 것으로 알려진 여성
5. 환자가 개선이나 후속 조치를 방해할 가능성이 있거나 절차가 환자에게 도움이 되지 않을 가능성이 있는 6개월 미만의 중증 또는 치명적인 동반 질환 또는 기대 수명을 나타냅니다.
6. 환자가 발표할 수 없거나 후속 조치가 가능합니다.
7. 신경학적 또는 기능적 평가를 혼란스럽게 하는 기존의 신경학적 또는 정신 질환.
8. 무작위화 전 혈관 재개통의 증거.
9. 뇌졸중 진단이 의심스럽고 정확한 기본 NIHSS 평가를 얻지 못하는 경우 뇌졸중 발병 시 발작.
10. 다른 조사 약물 연구에 현재 참여하고 있습니다.
11. 병력, 임상 평가 또는/및 영상에 기반한 대동맥 박리가 의심됩니다.
12. 후견인 주요 환자.

이미징 제외 기준:

1. CT/MRI에서 두개내 출혈의 증거
2. 불안정한 액세스 플랫폼을 초래할 가능성이 있는 CTA/MRA에서 경부 혈관의 과도한 비틀림
3. CTA/MRA/디지털 감산 혈관조영술(DSA)에서 기저 두개내 협착증의 높은 의심
4. 의심되는 뇌혈관 질환(예: 혈관염) 병력 및 CTA/MRA/DSA를 기반으로
5. 추정되는 석회화 색전 또는 두개내 협착 보상 부전
6. 스텐트리버 장치의 안전한 배치/제거를 방해하는 동일한 혈관 영역에 이식된 두개내 스텐트
7. CTA/MRA/DSA에서 확인된 여러 혈관 영역의 폐색(예: 양측 전방 순환 또는 전방 순환/척추기저계).
8. CT/MRI에서 확인된 정중선 이동으로 상당한 질량 효과
9. 스텐트 배치가 필요한 모든 자궁경부 ICA 병변(탠덤)
10. 고립 된 근위 자궁 경부 ICA 폐색