수술 후 오피오이드 유발 통각 과민 예방 전략 조사
2026년 2월 25일 업데이트: Wei-Hung Chan, Tri-Service General Hospital
레미펜타닐 주입에 의한 수술 후 오피오이드 유발 통각과민 예방 전략의 조사
최근 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)라는 개념이 유행하고 있습니다.
ERAS 가이드라인에서는 수술 후 합병증과 입원 기간을 줄이기 위해 수술 중 지속성 아편성 마취제 대신 속효성 마취제를 권장했습니다.
프로포폴-레미펜타닐 기반 전정맥 마취(TIVA)는 더 빠른 출현을 제공하고 수술 후 메스꺼움과 구토를 감소시킬 수 있습니다.
그러나 opioid(특히 remifentanil)의 처방은 opioid-induced hyperalgesia(OIH)를 유발하고 진통제의 요구량을 증가시킬 수 있다.
이전 연구에서는 OIH를 방지하기 위한 몇 가지 전략을 제공했습니다.
본 연구의 목적은 프로포폴-레미펜타닐 기반 TIVA 하에 유방 수술을 받는 유방암 여성에서 OIH 예방을 위해 출현 및 기관내관 발관 후 remifentanil(1 mcg/kg) 추가가 OIH 예방에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
- 모든 환자는 유방 수술 중 remifentanil-propofol 기반 TIVA 및 BIS(Bispectral index) 모니터를 받습니다. 수술 종료 시 NSAID(keto) 30mg 정맥주사 및 수술 상처 주변 국소마취제(Marcaine) 침윤을 처방하여 수술 후 통증을 감소시킨다.
- R군(개입): remifentanil 1mcg/kg을 0.9% 식염수로 희석하여 50ml로 하고 기관내관의 출현 및 발관 후 30분간 점적
- N군(무개입): 기관내관 출현 및 발관 후 30분 동안 0.9% 생리식염수 50ml 점적
- 마취 후 방에서: 수치 등급 척도(NRS)를 기록합니다. 추가 진통제(구조 약물), 혈압, 심박수, 맥박 산소 측정기, 메스꺼움, 구토 정도
- 병동 내: 수치 평가 척도(NRS) 및 총 진통제 소비량을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대상자의 ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 분류: I(정상적인 건강한 환자)~III(중증 전신 질환이 있는 환자)
- 대상자는 유방암을 앓고 있으며 전체 정맥 마취(TIVA)를 사용하는 유방 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 피험자의 ASA(미국마취학회) 신체 상태 분류 >3
- 피험자는 수술 중 전신 정맥 마취(TIVA)를 받지 않습니다.
- 피험자는 정신 질환이 있습니다.
- 오피오이드 또는 프로포폴에 알레르기
- 알코올 중독의 역사
- 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미펜타닐
기관내관의 출현 및 발관 후, 레미펜타닐 1mcg/kg을 0.9% 식염수로 50ml로 희석하고, IV 백에 첨가하고, 30분 동안 점적하였다.
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remifentanil 1mcg/kg을 0.9% 식염수에 첨가하여 50ml로 희석
다른 이름들:
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간섭 없음: 간섭 없음
Endotracheal tube의 출현 및 발관 후 0.9% saline 50ml를 IV bag에 넣고 30분간 점적한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 방(PAR)의 통증 점수에 대한 NRS(Numeric Rating Score)
기간: 0분
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1.가슴 수술 후 통증은 중등도이며 NSAID와 국소 진통제를 병용 처방하면 완화될 것으로 예상됩니다.
수술 후 통증은 통각 과민과 관련이 있는 것으로 추정됩니다.
2.Numerical Rating Scale(Numerical Rating Scale)로 수술 후 통증의 정도를 기록한다(0-10; 0=통증 없음; 10=가능한 한 심한 통증)
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0분
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마취 후 방(PAR)의 통증 점수에 대한 NRS(Numeric Rating Score)
기간: 30 분
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1.가슴 수술 후 통증은 중등도이며 NSAID와 국소 진통제를 병용 처방하면 완화될 것으로 예상됩니다.
수술 후 통증은 통각 과민과 관련이 있는 것으로 추정됩니다.
2.Numerical Rating Scale(Numerical Rating Scale)로 수술 후 통증의 정도를 기록한다(0-10; 0=통증 없음; 10=가능한 한 심한 통증)
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30 분
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마취 후 실에서 진통제 요구량(PAR)
기간: 30 분
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1.유방 수술 후 통증은 중등도이며 수술 중 NSAID와 국소 진통제를 함께 처방하면 통증이 완화될 것으로 예상됩니다.
수술 후 통증은 통각 과민과 관련이 있는 것으로 추정됩니다.
2. 추가 진통제량(구제약, mg)을 PAR에 기록하여 수술 후 통증 정도를 기록한다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 방에서 수술 후 메스꺼움 정도(PAR)
기간: 30 분
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메스꺼움의 정도를 PAR로 기록: 경증, 중등도, 중증
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30 분
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마취 후 방에서 수술 후 구토 정도 (PAR)
기간: 30 분
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구토 정도를 PAR로 기록: 경증, 중등도, 중증
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30 분
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마취 후 실의 수술 후 혈압(PAR)
기간: 0분
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혈압(mmHg)을 PAR로 기록
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0분
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마취 후 방에서 수술 후 수축기 혈압(PAR)
기간: 0분
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수축기 혈압(mmHg)을 PAR로 기록
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0분
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마취 후 방에서 수술 후 수축기 혈압(PAR)
기간: 30 분
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수축기 혈압(mmHg)을 PAR로 기록
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30 분
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마취 후 방(PAR)에서 수술 후 이완기 혈압
기간: 30 분
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확장기 혈압(mmHg)을 PAR로 기록
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30 분
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마취 후 실에서 수술 후 심박수(PAR)
기간: 0분
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PAR에 심박수(비트/분) 기록
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0분
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마취 후 실에서 수술 후 심박수(PAR)
기간: 30 분
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PAR에 심박수(비트/분) 기록
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30 분
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마취 후 방(PAR)의 수술 후 맥박 산소 측정기
기간: 0분
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맥박산소측정기(SpO2; %)를 PAR에 기록
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0분
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마취 후 방(PAR)의 수술 후 산소 포화도 측정기
기간: 30 분
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맥박산소측정기(SpO2; %)를 PAR에 기록
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30 분
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병동의 통증 점수에 대한 NRS(Numerical Rating Score)
기간: 병동 이동 후 1시간
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NRS(Numerical Rating Scale)로 수술 후 통증 정도를 기록합니다(0-10; 0=통증 없음; 10=가능한 한 심한 통증).
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병동 이동 후 1시간
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병동의 통증 점수에 대한 NRS(Numerical Rating Score)
기간: 병동 이동 후 2시간
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NRS(Numerical Rating Scale)로 수술 후 통증 정도를 기록합니다(0-10; 0=통증 없음; 10=가능한 한 심한 통증).
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병동 이동 후 2시간
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병동의 통증 점수에 대한 NRS(Numerical Rating Score)
기간: 병동 이동 후 4시간
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NRS(Numerical Rating Scale)로 수술 후 통증 정도를 기록합니다(0-10; 0=통증 없음; 10=가능한 한 심한 통증).
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병동 이동 후 4시간
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병동의 통증 점수에 대한 NRS(Numerical Rating Score)
기간: 병동 이송 후 8시간
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NRS(Numerical Rating Scale)로 수술 후 통증 정도를 기록합니다(0-10; 0=통증 없음; 10=가능한 한 심한 통증).
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병동 이송 후 8시간
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병동의 통증 점수에 대한 NRS(Numerical Rating Score)
기간: 병동 이송 후 24시간
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NRS(Numerical Rating Scale)로 수술 후 통증 정도를 기록합니다(0-10; 0=통증 없음; 10=가능한 한 심한 통증).
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병동 이송 후 24시간
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병동의 총 진통제 요구량
기간: 병동 이동 후 24시간
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병동의 총 진통제 요구량(mg) 기록
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병동 이동 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jyh-cherng Yu, MD, Tri-Service General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-107-05-162
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
수치 등급 척도, 구조 진통제 양
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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