GASA-CIR Trail(중환자실에 있는 중환자 친척의 급성 스트레스 및 불안에 대한 지침 및 증상) (GASA-CIR)
집중 치료실에 있는 중환자 환자의 친척의 급성 스트레스 및 불안 증상에 대한 웹 사이트 및 브로셔를 통한 지침의 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
특히 중환자실(ICU)에 대한 환자 환경인 경우 한 가족 구성원의 입원은 불안과 우울증의 발생에 책임이 있을 수 있습니다. 홈페이지나 팜플렛을 통한 가족 오리엔테이션을 통해 이러한 증상을 완화시키는 효과가 있는 것으로 보이지만, 이에 대한 연구가 부족한 실정이다. 이 연구의 초점은 회복력 사이의 연관성을 확인하는 것 외에도 우울증, 급성 스트레스 및 불안의 증상을 줄이는 데 있어 가족 지도의 영향을 평가하는 것입니다.
중환자실에 입원한 환자의 친척을 대상으로 1:1 무작위 임상시험을 진행하며, 친숙한 교육 수준에 따라 다양한 크기의 블록으로 계층화됩니다. 개입 그룹은 인쇄된 브로셔를 받은 가족 구성원으로 구성되며 ICU 환경(치료, 관리, 경보, 다학제 팀) 및 중환자 특성(기질 기능 장애, 예후, 완화 치료, 장기 기능 장애). 대조군의 가족은 인쇄된 브로셔를 받지 않으며 웹사이트 방문을 권장하지 않습니다. ICU에 환자가 입원한 후 연구팀은 최대 48시간 동안 이 환자의 가장 가까운 친척의 적격성 기준을 평가합니다. 일차 결과는 IES-R 척도에 의해 평가된 외상 후 스트레스 증상에 대한 방향의 영향입니다. 이차 결과 측정에는 HADS 척도, FS-ICU 척도를 통한 친척의 만족도 및 불안 및 우울증 증상이 있는 CD-RISC 척도를 통한 탄력성 연구는 Moinhos de Vento 병원과 Ernesto Dornelles 병원의 ICU에 입원한 환자 가족을 대상으로 진행됩니다. 우리는 인구 통계학적, 사회적, 교육적 특징, 탄력성 수준, 종교성 및 기분 장애, 불안 장애 또는 외상 후 스트레스 장애의 이전 병력, ICU 체류 기간, SAPS III, ICU 및 병원 결과와 관련된 특성을 수집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035902
- 모병
- Hospital Moinhos de Vento
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연락하다:
- Vitoria Machado
- 이메일: vitoriahomemmachado@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실 입소시간이 48시간을 초과하는 18세 이상의 환자
- 환자 가족의 경우: ICU에 입원한 환자와 가까운 친숙한 사람(배우자, 아버지, 어머니, 아들, 딸, 할머니, 형제, 자매, 삼촌, 숙모, 사촌);
제외 기준:
- 환자 가족의 경우: 의사소통 장애(문맹, 포르투갈어를 구사하지 못함, 청각 장애 또는 함구증). 환자의 다른 가족 구성원이 이미 연구에 포함되었습니다. 자유롭고 명확한 동의 조건에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안내
개입 그룹은 인쇄된 브로셔를 받을 친척들로 구성되며 ICU 환경(치료, 관리, 경보, 다학제 팀) 및 중환자의 특성에 관한 자세한 정보와 간단한 언어로 된 웹사이트를 방문하도록 권장됩니다. 장기 기능 장애, 예후, 완화 치료, 장기 기능 장애).
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웹사이트 및 브로셔
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간섭 없음: 제어
브로셔를 받지 못하고 웹사이트 방문을 권장하지 않는 가족.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위독한 친척의 급성 스트레스.
기간: ICU 등록 후 7일 후.
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사건의 영향 척도 수정 사용.
척도에는 22개의 질문이 있습니다.
외상성 사건으로 인한 주관적 고통을 평가합니다.
항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 많이)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 88까지입니다.
33보다 큰 점수는 급성 스트레스 장애의 증상이 있는 개인을 식별합니다.
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ICU 등록 후 7일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU에 입원한 환자 가족의 만족도: FS-ICU 척도
기간: ICU 등록 후 7일 후.
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FS-ICU 척도 사용.
중환자실에서의 가족 만족도(FS-ICU) 설문지는 중환자실에서의 치료에 대한 가족 만족도를 측정합니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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ICU 등록 후 7일 후.
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외상 후 스트레스의 증상.
기간: ICU 등록 후 3개월.
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이벤트 규모 수정(IES-R)의 영향에 의해 평가됨.
척도에는 22개의 질문이 있습니다.
외상성 사건으로 인한 주관적 고통을 평가합니다.
항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 많이)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 88까지입니다.
33보다 큰 점수는 급성 스트레스 장애의 증상이 있는 개인을 식별합니다.
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ICU 등록 후 3개월.
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불안과 우울증의 증상
기간: ICU 등록 후 3개월.
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HADS 척도 사용.
설문지는 14문항으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 42까지입니다.
하위 그룹의 점수가 8보다 크거나 총 점수가 16보다 크면 불안 및 우울증 증상이 있는 환자를 식별합니다.
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ICU 등록 후 3개월.
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불안과 우울증의 증상
기간: ICU 등록 후 7일 후.
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HADS 척도 사용.
설문지는 14문항으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 42까지입니다.
하위 그룹의 점수가 8보다 크거나 총 점수가 16보다 크면 불안 및 우울증 증상이 있는 환자를 식별합니다.
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ICU 등록 후 7일 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- acute stress,anxiety
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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