GASA-CIR Trail(重症监护室重症患者亲属急性压力和焦虑的指导和症状) (GASA-CIR)
通过网站和小册子的指导对重症监护病房危重病人亲属的急性压力和焦虑症状的影响:随机临床试验
研究概览
详细说明
一名家庭成员的住院治疗可能会导致焦虑和抑郁的产生,尤其是在重症监护病房 (ICU) 的患者环境中。 通过网站和小册子对家庭成员进行定向,似乎具有减轻这些症状的作用,但是,缺乏能够进行这种行为的研究。 这项研究的重点将是评估家庭指导在减少他们表现出的抑郁、急性压力和焦虑症状方面的影响,以及验证弹性之间的关联。
在入住重症监护病房的患者亲属中进行 1:1 的随机临床试验,随机化将分成不同大小的组块,并根据熟悉者的教育水平进行分层。 干预小组将由收到印刷手册的家庭成员组成,并鼓励他们访问有关 ICU 环境(治疗、护理、警报、多学科团队)和重症患者特征(器官功能障碍、预后、姑息治疗、器官功能障碍)。 对照组的家人不会收到印刷的小册子,也不鼓励他们访问该网站。 患者在 ICU 住院后,研究团队将有最多 48 小时的时间来评估该患者近亲的资格标准。 主要结果将是定向对创伤后应激症状的影响,由 IES-R 量表评估。 次要结果测量将包括 HADS 量表随访 7 天结束时和 3 个月后的焦虑和抑郁症状,亲属的满意度,通过 FS-ICU 量表,以及与恢复力,通过 CD-RISC 量表,与焦虑和抑郁的症状 该研究将与入住 Moinhos de Vento 医院和 Ernesto Dornelles 医院 ICU 的患者家属一起进行。 我们将收集与人口统计、社会、教育特征、复原力水平、宗教信仰和既往情绪障碍、焦虑症或创伤后应激障碍病史、ICU 停留时间、SAPS III 以及 ICU 和医院结果相关的特征。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035902
- 招聘中
- Hospital Moinhos de Vento
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接触:
- Vitoria Machado
- 邮箱:vitoriahomemmachado@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上入住ICU时间超过48小时的患者;
- 患者家属:与入住ICU的患者关系密切的人(配偶、父亲、母亲、儿子、女儿、祖母、兄弟、姐妹、叔叔、阿姨、表妹);
排除标准:
- 患者家属:沟通困难(文盲、不会说葡萄牙语、耳聋或缄默症)。 该患者的其他一些家庭成员已被纳入研究。 拒绝签署自由和明确同意的条款。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:指导
干预小组将由亲属组成,他们将收到一份印刷的小册子,并被鼓励访问一个网站,其中包含有关 ICU 环境(治疗、护理、警报、多学科团队)和危重病人特征的详细信息和简单语言(器官功能障碍、预后、姑息治疗、器官功能障碍)。
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网站和小册子
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无干预:控制
不会收到小册子且不鼓励访问该网站的家庭。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重病亲属的急性应激。
大体时间:入住 ICU 7 天后。
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使用事件规模修订的影响。
该量表包含 22 个问题。
它评估由创伤事件引起的主观痛苦。
项目采用 5 分制评分,范围从 0(没有)到 4(非常)。
总分范围从 0 到 88。
分数大于 33 可识别具有急性应激障碍症状的个体。
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入住 ICU 7 天后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入住ICU患者家属满意度:FS-ICU量表
大体时间:入住 ICU 7 天后。
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使用 FS-ICU 量表。
重症监护病房 (FS-ICU) 家庭满意度调查问卷衡量家庭对重症监护病房护理的满意度。
得分范围为 0-100,得分越高表示满意度越高。
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入住 ICU 7 天后。
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创伤后压力的症状。
大体时间:入住 ICU 后 3 个月。
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通过事件影响量表修订版 (IES-R) 进行评估。
该量表包含 22 个问题。
它评估由创伤事件引起的主观痛苦。
项目采用 5 分制评分,范围从 0(没有)到 4(非常)。
总分范围从 0 到 88。
分数大于 33 可识别具有急性应激障碍症状的个体。
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入住 ICU 后 3 个月。
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焦虑和抑郁的症状
大体时间:入住 ICU 后 3 个月。
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使用 HADS 量表。
问卷由 14 个问题组成。
总分范围从 0 到 42。
亚组得分大于 8 分,或总分大于 16 分,确定患者有焦虑和抑郁症状。
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入住 ICU 后 3 个月。
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焦虑和抑郁的症状
大体时间:入住 ICU 7 天后。
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使用 HADS 量表。
问卷由 14 个问题组成。
总分范围从 0 到 42。
亚组得分大于 8 分,或总分大于 16 分,确定患者有焦虑和抑郁症状。
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入住 ICU 7 天后。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- acute stress,anxiety
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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网站和小册子的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名