Trilha GASA-CIR (Orientação e Sintomas de Estresse Agudo e Ansiedade em Familiares de Pacientes Críticos em Unidade de Terapia Intensiva) (GASA-CIR)
Impacto da Orientação, Através de Site e Folheto, nos Sintomas de Estresse Agudo e Ansiedade em Familiares de Paciente Crítico em Unidade de Terapia Intensiva: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A internação de um familiar pode ser responsável pela geração de ansiedade e depressão, principalmente se o paciente for internado em unidade de terapia intensiva (UTI). A orientação dos familiares, por meio de site e folder, parece ter efeito na redução desses sintomas, porém, há escassez de estudos capazes de tal conduta. O foco deste estudo será avaliar o impacto da orientação familiar na redução dos sintomas de depressão, estresse agudo e ansiedade apresentados por eles, além de verificar a associação entre resiliência.
Um ensaio clínico randomizado 1:1 entre familiares de pacientes internados em unidade de terapia intensiva, a randomização será em blocos de diferentes tamanhos e estratificados de acordo com a escolaridade do familiar. O grupo de intervenção será composto por familiares que receberão um folheto impresso e serão incentivados a visitar um site com informações detalhadas e linguagem simples sobre o ambiente da UTI (tratamentos, cuidados, alarmes, equipe multidisciplinar) e as características do paciente crítico (disfunção orgânica, prognóstico, cuidados paliativos, disfunção orgânica). A família, do grupo de controle, não receberá o folheto impresso e não é incentivada a visitar o site. Após a internação do paciente na UTI, a equipe de pesquisa terá até 48 horas para avaliar os critérios de elegibilidade dos familiares desse paciente. O desfecho primário será o impacto das orientações sobre os sintomas de estresse pós-traumático, avaliados pela escala IES-R. As medidas de desfecho secundário incluirão sintomas de ansiedade e depressão ao final de 7 dias e após 3 meses de acompanhamento pela escala HADS, o grau de satisfação dos familiares, por meio da escala FS-ICU, bem como a associação de resiliência, por meio da escala CD-RISC, com os sintomas de ansiedade e depressão O estudo ocorrerá com familiares de pacientes internados nas UTIs do Hospital Moinhos de Vento e do Hospital Ernesto Dornelles. Coletaremos características relacionadas a características demográficas, sociais, educacionais, níveis de resiliência, religiosidade e história prévia de transtorno de humor, transtorno de ansiedade ou transtorno de estresse pós-traumático, tempo de internação na UTI, SAPS III e desfechos na UTI e hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035902
- Recrutamento
- Hospital Moinhos de Vento
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Contato:
- Vitoria Machado
- E-mail: vitoriahomemmachado@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para paciente, maior de 18 anos, cuja internação na UTI ultrapasse 48 horas;
- Para Familiares do Paciente: familiar próximo de paciente internado na UTI (cônjuge, pai, mãe, filho, filha, avó, irmão, irmã, tio, tia, primo);
Critério de exclusão:
- Para Familiares do Paciente: dificuldade de comunicação (analfabetismo, não falar português, surdez ou mutismo). Algum outro membro da família do paciente já foi incluído no estudo. Recusa em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Orientação
O grupo intervenção será composto pelos familiares que receberão um folheto impresso e são estimulados a visitar um site com informações detalhadas e com linguagem simples sobre o ambiente da UTI (tratamentos, cuidados, alarmes, equipe multidisciplinar) e as características dos pacientes críticos ( disfunção orgânica, prognóstico, cuidados paliativos, disfunção orgânica).
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site e brochura
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Sem intervenção: Ao controle
As famílias que não receberão o folheto e não são incentivadas a visitar o site.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse agudo em parentes gravemente doentes.
Prazo: Após 7 dias da inscrição na UTI.
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Usando a Escala de Impacto de Eventos-Revisada.
A escala contém 22 questões.
Avalia o sofrimento subjetivo causado por eventos traumáticos.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).
A pontuação total varia de 0 a 88.
Uma pontuação maior que 33 identifica indivíduos com sintomas de transtorno de estresse agudo.
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Após 7 dias da inscrição na UTI.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos familiares de pacientes internados na UTI: escala FS-ICU
Prazo: Após 7 dias da inscrição na UTI.
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Usando a escala FS-ICU.
O questionário Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU) mede a satisfação da família com o atendimento na unidade de terapia intensiva.
A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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Após 7 dias da inscrição na UTI.
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Sintomas de estresse pós-traumático.
Prazo: 3 meses a partir da admissão na UTI.
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Avaliado pela Escala de Impacto de Eventos-Revisada (IES-R).
A escala contém 22 questões.
Avalia o sofrimento subjetivo causado por eventos traumáticos.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).
A pontuação total varia de 0 a 88.
Uma pontuação maior que 33 identifica indivíduos com sintomas de transtorno de estresse agudo.
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3 meses a partir da admissão na UTI.
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: 3 meses a partir da admissão na UTI.
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Usando a escala HADS.
O questionário é composto por 14 perguntas.
A pontuação total varia de 0 a 42.
Pontuação superior a 8 no subgrupo, ou pontuação total superior a 16, identifica pacientes com sintomas de ansiedade e depressão.
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3 meses a partir da admissão na UTI.
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Após 7 dias da inscrição na UTI.
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Usando a escala HADS.
O questionário é composto por 14 perguntas.
A pontuação total varia de 0 a 42.
Pontuação superior a 8 no subgrupo, ou pontuação total superior a 16, identifica pacientes com sintomas de ansiedade e depressão.
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Após 7 dias da inscrição na UTI.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- acute stress,anxiety
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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