GAD가 있는 청소년을 위한 신경 기술 개입
2025년 5월 19일 업데이트: Lim Choon Guan, National Healthcare Group, Singapore
일반화 불안 장애(GAD)가 있는 청소년을 위한 신경 기술 개입: 타당성 시험
이 연구의 목적은 범불안장애(GAD)가 있는 청소년의 치료에서 기본적인 신경 기술 개입의 안전성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
우리의 기술은 새로운 알고리즘에 의해 구동되는 뉴로/바이오 피드백 기반 가상 현실(VR) 게임 인터페이스를 통해 마음챙김 기반 불안 조절 개입을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 타당성에 대한 단일 암 공개 라벨 테스트입니다. 모집대상은 30명입니다. GAD로 진단된 외래 환자 청소년은 4주 동안 8 x 30분 개입 세션을 받도록 모집됩니다. 등록된 참가자는 향정신성 약물 사용을 제외하고 치료 정신과 의사가 처방한 평소와 같은 치료를 계속 받게 됩니다. 이 모집단은 우리의 개입이 GAD에 대한 조기 개입 프로그램으로 도움이 될 수 있는지 여부를 설명할 수 있기 때문에 선택되었습니다.
8회의 격주 개입 세션 동안 참가자는 머리에 장착하는 VR 디스플레이 세트와 모바일 EEG 바이오센서를 착용하게 됩니다. 하드웨어는 비침습적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lim Shernice Shi Yun
- 전화번호: +65 6435 3969
- 이메일: shernice_sy_lim@imh.com.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Poh Xue Wei Wendy
- 이메일: xue_wei_poh@imh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168937
- 모병
- Child Guidance Clinic
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수석 연구원:
- Lim Choon Guan
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연락하다:
- Poh Xue Wei Wendy
- 이메일: xue_wei_poh@imh.com.sg
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연락하다:
- Lim Shernice Shi Yun
- 전화번호: +65 6435 3969
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 13세 ~ 만 18세
- 영어로 읽기
- 범불안장애로 새로 진단받은 아동: C-DISC(Computerized Diagnostic Interview Schedule for Children)에 따른 현재 에피소드
- 약물을 복용 중인 경우 최소 이전 8주 동안 복용량이 안정적이거나 변경되지 않았습니다.
- 부모 동의 있음
제외 기준:
- 다음의 진단(DSM-5에 정의됨): 약물, 물질 또는 다른 의학적 상태에 의해 유발된 불안 장애; 강박 장애; 양극성 장애; 모든 정신병적 장애(평생); 지적 장애(예: IQ<70); 자폐 스펙트럼 장애; 주의 결핍 과잉 행동 장애
- 지난 3개월 이내에 물질 또는 약물 사용 장애의 병력(DSM-5 기준에 따름)
- 신경 장애 또는 모욕(예: 간질, 뇌혈관 사고)
- 두개골의 금속, 두개골 결함 또는 두피의 피부 병변(예: 절단, 마모, 발진) 제안된 전극 부위
- 불규칙한 심장 박동 또는 심장 문제
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 마음챙김 기반 치료에 대한 이전 경험(예: 마음챙김 기반 스트레스 감소[MBSR], 마음챙김 기반 인지 치료[MBCT])
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 기술 개입
참가자는 기본 평가 후 1주 이내에 시작하여 연속 4주 동안 총 8 x 30분 개입 세션(주 2회)에 참석하게 됩니다. 참가자는 또한 기준선 및 개입 후 방문 시 일부 설문지를 작성해야 합니다. |
개입 세션 동안 참가자는 머리에 장착된 VR 디스플레이 세트와 모바일 EEG-바이오센서를 착용합니다.
각 세션은 짧은 오디오 가이드 마음챙김 연습으로 시작하고 15분 VR 게임이 이어집니다.
게임 성능은 개인의 불안 각성 수준과 이를 조절하는 능력에 영향을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성 설문지
기간: 4주차
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사용성 설문지는 신경 기술 개입 장치 및 소프트웨어에 대한 참가자의 경험을 측정합니다.
전반적인 편안함과 사용성에 대해 묻는 12개 항목의 하위 척도가 포함되며 척도 범위는 1에서 4까지입니다(1 - 매우 거짓, 2 - 거짓, 3 - 사실, 4 - 매우 사실).
후속 27개 항목 하위 척도는 소프트웨어/가상 현실 경험에 대한 참가자의 경험을 1에서 7까지의 범위로 측정합니다(등급이 낮을수록 경험이 좋지 않음).
각 하위 척도의 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
점수가 높을수록 개입에 대한 전반적인 경험이 더 좋다는 의미입니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 다차원 불안 척도(부모 보고); 2판
기간: 0, 5주차
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MASC는 8세에서 19세 사이의 아동 및 청소년의 불안 차원에 대한 포괄적인 다중 평가자 평가입니다.
MASC에는 분리 불안/공포증, 범불안 장애 지수, 사회적 불안, 강박관념 및 강박, 신체 증상 및 위험 회피에 대한 하위 척도 점수가 포함됩니다.
이러한 하위 척도의 원시 점수를 합산하여 총 점수를 얻습니다.
척도 범위는 0에서 3까지입니다(0 - 전혀 없음, 1 - 드물게, 2 - 가끔, 3 - 자주).
높은 원시 점수는 높은 불안 증상을 나타냅니다.
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0, 5주차
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어린이를 위한 다차원적 불안 척도(청소년 보고); 2판
기간: 0, 5주차
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MASC는 8세에서 19세 사이의 아동 및 청소년의 불안 차원에 대한 포괄적인 다중 평가자 평가입니다.
MASC에는 분리 불안/공포증, 범불안 장애 지수, 사회적 불안, 강박관념 및 강박, 신체 증상 및 위험 회피에 대한 하위 척도 점수가 포함됩니다.
이러한 하위 척도의 원시 점수를 합산하여 총 점수를 얻습니다.
척도 범위는 0에서 3까지입니다(0 - 전혀 없음, 1 - 드물게, 2 - 가끔, 3 - 자주).
높은 원시 점수는 높은 불안 증상을 나타냅니다.
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0, 5주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lim Choon Guan, Institute of Mental Health, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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