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RhythmPadBP로 심장 리듬 및 BP 감지 (SLAF-BP)

2019년 8월 5일 업데이트: Cardiocity Limited

심장 박동을 정확하게 감지하고 동시에 혈압을 기록하는 새로운 장치인 RhythmPadBP의 유효성을 평가하기 위한 연구

이 연구는 티타늄 전극이 포함된 패드에 손바닥을 대는 것만으로 심장 박동을 감지하고 혈압을 측정하는 새로운 장치인 RhythmPadBP를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일반적으로 의사가 심장 박동을 평가하는 방법에는 옷을 벗고 때로는 머리를 면도하는 것과 관련된 심전도(ECG)를 요청하는 것이 포함됩니다. 10개의 서로 다른 리드가 가슴과 기타 신체 부위에 붙는 스티커에 부착됩니다. 이것은 12-리드 ECG로 알려져 있으며 심장 박동 문제를 처음 조사하는 표준 방법입니다. 혈압(BP)을 측정하는 일반적인 방법은 커프를 팔에 감고 BP를 측정할 수 있을 만큼 충분히 팽창시키는 것입니다. 그러면 판독값이 모니터에 표시됩니다. 이것은 때때로 불편할 수 있으며 특히 바쁜 임상 환경에서 종종 시간이 많이 걸립니다.

그러나 최근의 기술 발전으로 12 리드 ECG 및 표준 BP 장치가 제공하는 동일한 정보 중 일부를 사용하기 훨씬 쉬운 장치를 사용하여 다른 방식으로 얻을 수 있게 되었습니다. 이러한 장치 중 하나는 Cardiocity TM의 RhythmPadBP 시스템입니다. 이것은 참가자가 장치에 양손 손바닥을 대는 것만으로 기본 심장 리듬과 혈압 판독값을 기록할 수 있는 장치입니다. 이 장치는 옷을 벗거나 BP 커프를 팔에 둘 필요가 없으므로 판독값을 더 빠르고 편리하게 얻을 수 있습니다.

조사관은 이 장치를 테스트하여 가장 일반적인 심장 리듬 장애(예: 심방 세동 (AF), 또한 혈압을 측정합니다. 이렇게 하면 AF와 양쪽 팔의 BP 차이를 식별하는 데 도움이 됩니다.

AF는 뇌졸중에 대한 독립적인 위험 요소이며 뇌졸중의 위험을 5배 증가시킵니다. 양쪽 팔의 혈압 불일치는 혈관 질환의 징후일 수 있으며 심혈관 및 뇌혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 조사관이 이 장치가 AF와 BP를 올바르게 기록하고 있음을 발견하면 양측의 AF와 BP 불일치를 진단하는 또 다른 간단한 방법을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, 영국, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peters NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ashford & St Peters Hospitals NHS Foundation Trust, Chertsey에서 주치의가 추천한 일상적인 12-리드 ECG에 참석하는 환자 및 심장과에 참석하는 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 동의 가능
  3. RhythmPadBP에 사용된 금속 또는 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 없음

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 동의할 수 없음
  3. RhythmPadBP 장치의 금속 또는 구성 요소에 대한 알레르기
  4. 손에 영향을 미치는 활성 피부 상태, 즉 화상, 감염
  5. ECG 기록을 방해할 수 있는 심박 조율기 또는 제세동기와 같은 현장 심장 장치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방세동의 진단
기간: 18개월
심방 세동의 진단은 각 참가자에 대해 연구 시점에 수행된 1 리드 및 12 리드 ECG 모두에서 p-파 및 QRS 복합체의 심장 전문의 검토를 통해 달성됩니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 BP 장치 대 RhythmPad BP 기록으로 양팔의 BP 측정
기간: 18개월
두 절차를 비교하여 양팔에서 동시에 혈압을 측정합니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 기록됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Riyaz A Kaba, MBBS, FRCP, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016RAK01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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