- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03813446
RhythmPadBP로 심장 리듬 및 BP 감지 (SLAF-BP)
심장 박동을 정확하게 감지하고 동시에 혈압을 기록하는 새로운 장치인 RhythmPadBP의 유효성을 평가하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
일반적으로 의사가 심장 박동을 평가하는 방법에는 옷을 벗고 때로는 머리를 면도하는 것과 관련된 심전도(ECG)를 요청하는 것이 포함됩니다. 10개의 서로 다른 리드가 가슴과 기타 신체 부위에 붙는 스티커에 부착됩니다. 이것은 12-리드 ECG로 알려져 있으며 심장 박동 문제를 처음 조사하는 표준 방법입니다. 혈압(BP)을 측정하는 일반적인 방법은 커프를 팔에 감고 BP를 측정할 수 있을 만큼 충분히 팽창시키는 것입니다. 그러면 판독값이 모니터에 표시됩니다. 이것은 때때로 불편할 수 있으며 특히 바쁜 임상 환경에서 종종 시간이 많이 걸립니다.
그러나 최근의 기술 발전으로 12 리드 ECG 및 표준 BP 장치가 제공하는 동일한 정보 중 일부를 사용하기 훨씬 쉬운 장치를 사용하여 다른 방식으로 얻을 수 있게 되었습니다. 이러한 장치 중 하나는 Cardiocity TM의 RhythmPadBP 시스템입니다. 이것은 참가자가 장치에 양손 손바닥을 대는 것만으로 기본 심장 리듬과 혈압 판독값을 기록할 수 있는 장치입니다. 이 장치는 옷을 벗거나 BP 커프를 팔에 둘 필요가 없으므로 판독값을 더 빠르고 편리하게 얻을 수 있습니다.
조사관은 이 장치를 테스트하여 가장 일반적인 심장 리듬 장애(예: 심방 세동 (AF), 또한 혈압을 측정합니다. 이렇게 하면 AF와 양쪽 팔의 BP 차이를 식별하는 데 도움이 됩니다.
AF는 뇌졸중에 대한 독립적인 위험 요소이며 뇌졸중의 위험을 5배 증가시킵니다. 양쪽 팔의 혈압 불일치는 혈관 질환의 징후일 수 있으며 심혈관 및 뇌혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 조사관이 이 장치가 AF와 BP를 올바르게 기록하고 있음을 발견하면 양측의 AF와 BP 불일치를 진단하는 또 다른 간단한 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Chertsey, Surrey, 영국, KT16 0PZ
- Ashford and St Peters NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의 가능
- RhythmPadBP에 사용된 금속 또는 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 없음
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의할 수 없음
- RhythmPadBP 장치의 금속 또는 구성 요소에 대한 알레르기
- 손에 영향을 미치는 활성 피부 상태, 즉 화상, 감염
- ECG 기록을 방해할 수 있는 심박 조율기 또는 제세동기와 같은 현장 심장 장치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동의 진단
기간: 18개월
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심방 세동의 진단은 각 참가자에 대해 연구 시점에 수행된 1 리드 및 12 리드 ECG 모두에서 p-파 및 QRS 복합체의 심장 전문의 검토를 통해 달성됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 BP 장치 대 RhythmPad BP 기록으로 양팔의 BP 측정
기간: 18개월
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두 절차를 비교하여 양팔에서 동시에 혈압을 측정합니다.
수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 기록됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Riyaz A Kaba, MBBS, FRCP, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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