Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen rytmin ja verenpaineen tunnistus RhythmPadBP:llä (SLAF-BP)

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Cardiocity Limited

Tutkimus uuden laitteen, RhythmPadBP:n, tehokkuuden arvioimiseksi sydämen rytmin tarkassa tunnistamisessa ja verenpaineen kirjaamisessa samanaikaisesti

Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta laitetta, RhythmPadBP:tä, joka tunnistaa sydämen rytmin ja mittaa verenpainetta yksinkertaisesti asettamalla kämmenet titaanielektrodeja sisältävälle tyynylle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavallisesti tapa, jolla lääkäri arvioi sydämen rytmiä, edellyttää EKG:n (EKG) pyytämistä, johon liittyy vaatteiden riisuminen ja joskus hiusten ajelu. 10 erilaista johdinta on kiinnitetty tarroihin, jotka kiinnitetään rintaan ja muihin kehon osiin. Tämä tunnetaan 12-kytkentäisenä EKG:nä, ja se on tavallinen tapa, jolla sydämen rytmihäiriöitä tutkitaan ensin. Tavallinen verenpaineen (BP) mittausmenetelmä sisältää mansetin käärimisen käsivarren ympärille ja sen täyttämisen riittäväksi verenpaineen mittaamiseksi. Lukema näytetään sitten monitorilla. Tämä voi joskus olla epämukavaa ja vie usein aikaa, erityisesti kiireisissä kliinisissä olosuhteissa.

Viimeaikainen teknologian kehitys on kuitenkin antanut meille erilaisia ​​tapoja saada osa samoista tiedoista, jotka saadaan 12-kytkentäisen EKG:n ja tavallisen verenpainelaitteen avulla käyttämällä paljon helpompia laitteita. Yksi näistä laitteista on Cardiocity TM:n RhythmPadBP-järjestelmä. Tämä on laite, jossa osallistujat voivat tallentaa taustalla olevan sydämen rytmin ja verenpainelukeman yksinkertaisesti asettamalla molemmat kädet laitteen päälle. Tämä laite ei vaadi vaatteiden riisumista tai verenpainemansetin asettamista käsivarren ympärille, joten lukemat voidaan saada nopeammin ja kätevämmin.

Tutkijat ehdottavat tämän laitteen testaamista sen arvioimiseksi, kuinka tarkasti se tunnistaa yleisimmät sydämen rytmihäiriöt, mm. eteisvärinä (AF) ja mittaa myös verenpainetta. Tämä auttaa tunnistamaan AF:n ja mahdolliset verenpaineerot molemmissa käsissä.

AF on itsenäinen aivohalvauksen riskitekijä ja se lisää aivohalvauksen riskiä viisinkertaiseksi. Verenpaineen ero molemmissa käsivarsissa voi olla merkki verisuonisairaudesta, ja se liittyy lisääntyneeseen sydän- ja aivoverisuonisairauksien riskiin. Jos tutkijat huomaavat, että tämä laite tallentaa AF:n ja verenpaineen oikein, se voi tarjota meille toisen yksinkertaisemman tavan diagnosoida AF- ja verenpaineerot molemmilla puolilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osallistuvat rutiininomaiseen 12-kytkentäiseen EKG:hen, jonka on lähettänyt perusterveydenhuollon lääkäri, sekä potilaat, jotka käyvät kardiologian osastolla Ashford & St Peters Hospitalsin NHS Foundation Trustissa, Chertseyssä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta
  2. Pystyy suostumaan
  3. Ei tunnettuja allergioita RhythmPadBP:ssä käytetylle metallille tai millekään komponentille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Ei pysty suostumaan
  3. Allergia RhythmPadBP-laitteen metallille tai jollekin komponentille
  4. Käsiin vaikuttavat aktiiviset ihosairaudet, eli palovammat, infektiot
  5. In situ -sydänlaitteet, kuten sydämentahdistin tai defibrillaattori, jotka voivat häiritä EKG-tallennusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän diagnoosi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Eteisvärinän diagnoosi saavutetaan kardiologin p-aaltojen ja QRS-kompleksien tarkastelussa sekä 1- että 12-kytkentäisessä EKG:ssä jokaiselle osallistujalle tutkimuksen aikana.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen mittaus molemmissa käsissä vakioverenpainelaitteilla vs RhythmPad BP-tallenteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Verenpaineen mittaus samanaikaisesti molemmista käsistä vertaamalla näitä kahta toimenpidettä. Sekä systolinen että diastolinen verenpaine kirjataan.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Riyaz A Kaba, MBBS, FRCP, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016RAK01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa