Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение сердечного ритма и АД с помощью RhythmPadBP (SLAF-BP)

5 августа 2019 г. обновлено: Cardiocity Limited

Исследование по оценке эффективности нового устройства RhythmPadBP для точного определения сердечного ритма и одновременной регистрации артериального давления

В этом исследовании будет оцениваться новое устройство RhythmPadBP, которое определяет сердечный ритм и измеряет кровяное давление, просто помещая ладони на подушку с титановыми электродами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычно врач оценивает сердечный ритм с помощью электрокардиограммы (ЭКГ), для которой необходимо снять одежду, а иногда и сбрить волосы. 10 разных поводков прикреплены к наклейкам, которые размещаются на груди и других частях тела. Это известно как ЭКГ в 12 отведениях и является стандартным способом первоначального исследования проблем с сердечным ритмом. Обычный метод измерения артериального давления (АД) заключается в том, чтобы надеть манжету на руку и надуть ее до уровня, достаточного для измерения АД. Затем показания выводятся на монитор. Иногда это может быть неудобно и часто занимает много времени, особенно в загруженных клинических условиях.

Однако недавние достижения в области технологий предоставили нам различные способы получения той же информации, которую дают ЭКГ в 12 отведениях и стандартный аппарат для измерения артериального давления, с использованием гораздо более простых в использовании устройств. Одним из таких устройств является система RhythmPadBP от Cardiocity TM. Это устройство, с помощью которого участники могут записывать основной сердечный ритм и показания АД, просто приложив ладони обеих рук к устройству. Это устройство не требует снятия одежды или наложения манжеты на руку, поэтому показания можно получить быстрее и с большим удобством.

Исследователи предлагают протестировать это устройство, чтобы оценить, насколько точно оно распознает наиболее распространенные нарушения сердечного ритма, в т.ч. мерцательной аритмии (AF), а также измеряет артериальное давление. Это поможет выявить ФП и любую разницу АД на обеих руках.

ФП является независимым фактором риска инсульта и увеличивает риск инсульта в пять раз. Несоответствие АД на обеих руках может быть признаком заболевания кровеносных сосудов и связано с повышенным риском сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний. Если исследователи обнаружат, что это устройство правильно регистрирует ФП и АД, это может дать нам еще один более простой способ диагностики расхождений ФП и АД с обеих сторон.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие плановую ЭКГ в 12 отведениях по направлению лечащего врача, а также пациенты, посещающие кардиологическое отделение в больницах Эшфорд и Сент-Питерс, NHS Foundation Trust, Чертси

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст больше или равен 18 годам
  2. Способен дать согласие
  3. Нет известных аллергий на металл или какой-либо компонент, используемый в RhythmPadBP.

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 18 лет
  2. Не могу дать согласие
  3. Аллергия на металл или любой компонент устройства RhythmPadBP.
  4. Активные кожные заболевания, поражающие руки, т.е. ожоги, инфекции
  5. Встроенные кардиологические устройства, такие как кардиостимулятор или дефибриллятор, которые могут мешать записи ЭКГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика мерцательной аритмии
Временное ограничение: 18 месяцев
Диагноз мерцательной аритмии будет поставлен путем проверки кардиологом зубцов p и комплексов QRS как на ЭКГ в 1, так и в 12 отведениях, проводимых во время исследования для каждого участника.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение АД на обеих руках с помощью стандартного аппарата для измерения АД в сравнении с записью АД на RhythmPad
Временное ограничение: 18 месяцев
Измерение артериального давления одновременно на обеих руках, сравнивая две процедуры. Будет зарегистрировано как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Riyaz A Kaba, MBBS, FRCP, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016RAK01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться