Rilevamento del ritmo cardiaco e della pressione arteriosa con RhythmPadBP (SLAF-BP)
Uno studio per valutare l'efficacia di un nuovo dispositivo, il RhythmPadBP, nel rilevamento accurato del ritmo cardiaco e nella registrazione simultanea della pressione sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Normalmente il modo in cui un medico valuterà il ritmo del cuore comporta la richiesta di un elettrocardiogramma (ECG) che comporta la rimozione degli indumenti e talvolta la rasatura dei capelli. 10 diversi guinzagli sono attaccati agli adesivi che vengono posizionati sul petto e in altre parti del corpo. Questo è noto come ECG a 12 derivazioni ed è il modo standard in cui i problemi del ritmo cardiaco vengono prima esaminati. Il metodo usuale per misurare la pressione sanguigna (BP) consiste nell'avvolgere un bracciale attorno al braccio e gonfiarlo a sufficienza per misurare la BP. La lettura viene quindi visualizzata su un monitor. Questo a volte può essere scomodo e spesso richiede tempo, in particolare in contesti clinici affollati.
I recenti progressi tecnologici, tuttavia, ci hanno fornito modi diversi di ottenere alcune delle stesse informazioni fornite da un ECG a 12 derivazioni e dall'apparato BP standard, utilizzando dispositivi molto più facili da usare. Uno di questi dispositivi è il sistema RhythmPadBP di Cardiocity TM. Questo è un dispositivo in cui i partecipanti possono registrare il ritmo cardiaco sottostante e le letture della PA semplicemente posizionando i palmi di entrambe le mani sul dispositivo. Questo dispositivo non richiede la rimozione di indumenti o il posizionamento di un bracciale BP attorno al braccio e quindi le letture possono essere acquisite più rapidamente e con maggiore praticità.
Gli investigatori propongono di testare questo dispositivo per valutare quanto accuratamente riconosce i più comuni disturbi del ritmo cardiaco, ad es. fibrillazione atriale (AF) e misura anche la pressione sanguigna. Questo aiuterà a identificare la FA e qualsiasi differenza di BP in entrambe le braccia.
La FA è un fattore di rischio indipendente per l'ictus e aumenta il rischio di ictus di cinque volte. Una discrepanza di BP in entrambe le braccia può essere un segno di malattia dei vasi sanguigni ed è collegata ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari. Se gli investigatori scoprono che questo dispositivo sta registrando correttamente FA e BP, potrebbe fornirci un altro modo più semplice per diagnosticare discrepanze di FA e BP su entrambi i lati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Surrey
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Chertsey, Surrey, Regno Unito, KT16 0PZ
- Ashford and St Peters NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- In grado di acconsentire
- Nessuna allergia nota al metallo oa qualsiasi componente utilizzato nel RhythmPadBP
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Non in grado di acconsentire
- Allergie al metallo o a qualsiasi componente del dispositivo RhythmPadBP
- Condizioni attive della pelle che colpiscono le mani, ad es. ustioni, infezioni
- Dispositivi cardiaci in situ, ad esempio pacemaker o defibrillatore che potrebbero interferire con la registrazione dell'ECG.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 18 mesi
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La diagnosi di fibrillazione atriale sarà raggiunta attraverso la revisione cardiologica delle onde p e dei complessi QRS sia su un ECG a 1 derivazione che a 12 derivazioni condotto al momento dello studio per ciascun partecipante.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della PA in entrambe le braccia con apparecchi standard per la PA Vs RhythmPad Registrazioni della PA
Lasso di tempo: 18 mesi
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Misurazione della pressione sanguigna simultaneamente da entrambe le braccia confrontando le due procedure.
Verranno registrate sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Riyaz A Kaba, MBBS, FRCP, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016RAK01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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