Detección del ritmo cardíaco y la PA con RhythmPadBP (SLAF-BP)
Un estudio para evaluar la eficacia de un nuevo dispositivo, el RhythmPadBP, para detectar con precisión el ritmo cardíaco y registrar la presión arterial simultáneamente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Normalmente, la forma en que un médico evaluará el ritmo del corazón implica solicitar un electrocardiograma (ECG), lo que implica tener que quitarse la ropa y, a veces, afeitarse el cabello. Se adjuntan 10 cables diferentes a pegatinas que se colocan en el pecho y otras partes del cuerpo. Esto se conoce como ECG de 12 derivaciones y es la forma estándar en que se investigan primero los problemas del ritmo cardíaco. El método habitual para medir la presión arterial (PA) consiste en colocar un manguito alrededor del brazo e inflarlo lo suficiente como para medir la PA. Luego, la lectura se muestra en un monitor. Esto a veces puede ser incómodo y, a menudo, requiere mucho tiempo, especialmente en entornos clínicos con mucho trabajo.
Sin embargo, los recientes avances en tecnología nos han brindado diferentes formas de obtener parte de la misma información proporcionada por un ECG de 12 derivaciones y el aparato estándar de presión arterial, utilizando dispositivos mucho más fáciles de usar. Uno de estos dispositivos es el sistema RhythmPadBP de Cardiocity TM. Este es un dispositivo en el que los participantes pueden registrar el ritmo cardíaco subyacente y las lecturas de PA simplemente colocando las palmas de ambas manos en el dispositivo. Este dispositivo no requiere quitarse la ropa ni colocar un manguito de PA alrededor del brazo, por lo que las lecturas se pueden obtener más rápidamente y con mayor comodidad.
Los investigadores proponen probar este dispositivo para evaluar con qué precisión reconoce las alteraciones del ritmo cardíaco más comunes, p. fibrilación auricular (FA), y también mide la presión arterial. Esto ayudará a identificar la FA y cualquier diferencia de PA en ambos brazos.
La FA es un factor de riesgo independiente de accidente cerebrovascular y aumenta cinco veces el riesgo de accidente cerebrovascular. Una discrepancia de presión arterial en ambos brazos puede ser un signo de enfermedad de los vasos sanguíneos y está relacionada con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y cerebrovascular. Si los investigadores descubren que este dispositivo registra correctamente la FA y la PA, puede brindarnos otra forma más sencilla de diagnosticar las discrepancias de FA y PA en ambos lados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
- Ashford and St Peters NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Capaz de consentir
- Sin alergias conocidas al metal o a cualquier componente utilizado en el RhythmPadBP
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- No poder consentir
- Alergias al metal o a cualquier componente del dispositivo RhythmPadBP
- Afecciones activas de la piel que afectan a las manos, es decir, quemaduras, infecciones
- Dispositivos cardíacos in situ, es decir, un marcapasos o un desfibrilador que podría interferir con el registro del ECG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 18 meses
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El diagnóstico de fibrilación auricular se logrará a través de la revisión del cardiólogo de las ondas p y los complejos QRS en un ECG de 1 derivación y de 12 derivaciones realizado en el momento del estudio para cada participante.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de PA en ambos brazos con aparato de PA estándar Vs registros de PA con RhythmPad
Periodo de tiempo: 18 meses
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Medición de la presión arterial simultáneamente en ambos brazos comparando los dos procedimientos.
Se registrará tanto la presión arterial sistólica como la diastólica.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riyaz A Kaba, MBBS, FRCP, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016RAK01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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