Detectie van hartritme en bloeddruk met RhythmPadBP (SLAF-BP)
Een studie om de effectiviteit te evalueren van een nieuw apparaat, de RhythmPadBP, bij het gelijktijdig nauwkeurig detecteren van hartritme en het registreren van bloeddruk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Normaal gesproken is de manier waarop een arts het ritme van het hart beoordeelt, het vragen om een elektrocardiogram (ECG), waarbij kleding moet worden verwijderd en soms haar moet worden geschoren. 10 verschillende lijnen zijn bevestigd aan stickers die op de borst en andere delen van het lichaam worden geplaatst. Dit staat bekend als een 12-afleidingen ECG en is de standaardmanier waarop hartritmeproblemen eerst worden onderzocht. De gebruikelijke methode om de bloeddruk (BP) te meten, is door een manchet om de arm te wikkelen en deze voldoende op te blazen om de bloeddruk te meten. De meting wordt vervolgens weergegeven op een monitor. Dit kan soms ongemakkelijk zijn en vaak tijdrovend, vooral in drukke klinische omgevingen.
Recente technologische vooruitgang heeft ons echter verschillende manieren gegeven om een deel van dezelfde informatie te verkrijgen die wordt gegeven door een ECG met 12 afleidingen en het standaard BP-apparaat, met behulp van veel gemakkelijker te gebruiken apparaten. Een van deze apparaten is het RhythmPadBP-systeem van Cardiocity TM. Dit is een apparaat waarmee deelnemers het onderliggende hartritme en de bloeddruk kunnen registreren door simpelweg de handpalmen van beide handen op het apparaat te plaatsen. Bij dit apparaat hoeft u geen kleding uit te trekken of een bloeddrukmanchet om de arm te plaatsen, zodat de metingen sneller en gemakkelijker kunnen worden verkregen.
Onderzoekers stellen voor om dit apparaat te testen om te beoordelen hoe nauwkeurig het de meest voorkomende hartritmestoornissen herkent, b.v. boezemfibrilleren (AF), en meet ook de bloeddruk. Dit zal helpen om AF en elk verschil in bloeddruk in beide armen te identificeren.
AF is een onafhankelijke risicofactor voor een beroerte en verhoogt het risico op een beroerte met een factor vijf. Een verschil in bloeddruk in beide armen kan een teken zijn van een bloedvataandoening en houdt verband met een verhoogd risico op cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen. Als onderzoekers vinden dat dit apparaat AF en BP correct registreert, kan het ons een andere, eenvoudigere manier bieden om AF- en BP-verschillen aan beide kanten te diagnosticeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT16 0PZ
- Ashford and St Peters NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter of gelijk aan 18 jaar
- Toestemming kunnen geven
- Geen bekende allergieën voor het metaal of enig onderdeel dat in de RhythmPadBP wordt gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Kan niet instemmen
- Allergieën voor het metaal of een onderdeel van het RhythmPadBP-apparaat
- Actieve huidaandoeningen die de handen aantasten, d.w.z. brandwonden, infecties
- In-situ cardiale apparaten, d.w.z. een pacemaker of een defibrillator, die de ECG-opname kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De diagnose van boezemfibrilleren zal worden gesteld door cardioloogonderzoek van p-golven en QRS-complexen op zowel een 1- als een 12-afleidingen-ECG, uitgevoerd op het moment van de studie voor elke deelnemer.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van BP in beide armen met standaard BP-apparaat versus RhythmPad BP-opnamen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gelijktijdige meting van de bloeddruk vanuit beide armen waarbij de twee procedures worden vergeleken.
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden geregistreerd.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riyaz A Kaba, MBBS, FRCP, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016RAK01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .