Erkennung von Herzrhythmus und Blutdruck mit RhythmPadBP (SLAF-BP)
Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines neuartigen Geräts, des RhythmPadBP, bei der genauen Erkennung des Herzrhythmus und der gleichzeitigen Aufzeichnung des Blutdrucks
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Normalerweise wird ein Arzt den Herzrhythmus beurteilen, indem er um ein Elektrokardiogramm (EKG) bittet, bei dem die Kleidung entfernt und manchmal die Haare rasiert werden müssen. 10 verschiedene Kabel sind an Aufklebern befestigt, die auf der Brust und anderen Körperteilen angebracht werden. Dies wird als 12-Kanal-EKG bezeichnet und ist die Standardmethode zur ersten Untersuchung von Herzrhythmusstörungen. Die übliche Methode zur Messung des Blutdrucks (BP) besteht darin, eine Manschette um den Arm zu legen und sie so weit aufzublasen, dass der Blutdruck gemessen werden kann. Der Messwert wird dann auf einem Monitor angezeigt. Dies kann manchmal unbequem sein und ist oft zeitaufwändig, insbesondere in geschäftigen klinischen Umgebungen.
Jüngste Fortschritte in der Technologie haben uns jedoch verschiedene Möglichkeiten gegeben, einige der gleichen Informationen zu erhalten, die von einem 12-Kanal-EKG und dem Standard-BD-Gerät geliefert werden, wobei viel einfacher zu bedienende Geräte verwendet werden. Eines dieser Geräte ist das RhythmPadBP-System von Cardiocity TM. Dies ist ein Gerät, bei dem die Teilnehmer den zugrunde liegenden Herzrhythmus und die Blutdruckwerte aufzeichnen können, indem sie einfach beide Handflächen auf das Gerät legen. Dieses Gerät erfordert weder das Ablegen der Kleidung noch das Anlegen einer Blutdruckmanschette um den Arm, sodass die Messwerte schneller und bequemer erfasst werden können.
Forscher schlagen vor, dieses Gerät zu testen, um zu beurteilen, wie genau es die häufigsten Herzrhythmusstörungen erkennt, z. Vorhofflimmern (AF) und misst auch den Blutdruck. Dies hilft bei der Identifizierung von Vorhofflimmern und allen Unterschieden des Blutdrucks in beiden Armen.
Vorhofflimmern ist ein unabhängiger Risikofaktor für einen Schlaganfall und erhöht das Schlaganfallrisiko um das Fünffache. Eine Diskrepanz des Blutdrucks in beiden Armen kann ein Zeichen für eine Blutgefäßerkrankung sein und ist mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen verbunden. Wenn die Ermittler feststellen, dass dieses Gerät AF und BD korrekt aufzeichnet, kann es uns eine weitere einfachere Möglichkeit bieten, AF- und BD-Diskrepanzen auf beiden Seiten zu diagnostizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Surrey
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Chertsey, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT16 0PZ
- Ashford and St Peters NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Zustimmungsfähig
- Keine bekannten Allergien gegen das Metall oder irgendeine Komponente, die im RhythmPadBP verwendet werden
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Kann nicht zustimmen
- Allergien gegen das Metall oder eine Komponente des RhythmPadBP-Geräts
- Aktive Hauterkrankungen an den Händen, z. B. Verbrennungen, Infektionen
- In-situ-Herzgeräte, d. h. Herzschrittmacher oder Defibrillatoren, die die EKG-Aufzeichnung stören könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Diagnose von Vorhofflimmern wird durch eine kardiologische Überprüfung von P-Wellen und QRS-Komplexen sowohl auf einem 1-Kanal- als auch auf einem 12-Kanal-EKG erreicht, das zum Zeitpunkt der Studie für jeden Teilnehmer durchgeführt wird.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Blutdrucks in beiden Armen mit Standard-Blutdruckmessgerät im Vergleich zu RhythmPad-Blutdruckaufzeichnungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Gleichzeitige Blutdruckmessung an beiden Armen im Vergleich der beiden Verfahren.
Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden aufgezeichnet.
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18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Riyaz A Kaba, MBBS, FRCP, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016RAK01
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