중환자실의 아증후군 섬망 (SubSynD)
중환자실에서의 아증후군 섬망, 다기관 연구
증후군하 섬망(SSD)은 섬망에 비해 덜 심각한 인지 장애를 특징으로 하는 상태입니다. 현재까지 SSD 정의에 대한 발표된 합의가 없으며 섬망과 정상적인 정신 상태 사이의 중간 단계로 일반적으로 보고되었습니다.
SSD는 섬망 증상의 일부를 포함하며 ICDSC(Intensive Care Delirium Screening Checklist scale) 및 CAM-ICU(Confusion Assessment Method-ICU)로 진단되었습니다.
이 연구의 목적은 증후군하 섬망 유병률, SSD와 임상 결과 사이의 연관성을 확인하고 SSD와 섬망으로의 전환 사이의 관계를 이해하는 것입니다.
이 연구의 관련성은 ICU에서 아증후군 섬망에 대한 이해, 즉 환자 결과에서 급성 뇌 기능 장애의 조기 발현의 중요성입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
SubSynD는 하위 증후군 섬망을 평가하기 위해 중환자실에서 400명의 환자가 참여하는 전향적, 관찰적, 다기관 임상 연구입니다.
섬망 및 섬망하 섬망(SSD)에 대한 체계적인 선별 검사는 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC) 및 혼란 평가 방법-ICU(CAM-ICU)로 수행됩니다. 체중계는 ICU에서 퇴원할 때까지 또는 ICU에 있는 최대 14일 동안 하루에 한 번 적용됩니다.
조사관은 비섬망, 섬망 및 아증후군 섬망의 세 가지 환자 그룹에 접근합니다. RASS(Richmond Agitation and Sedation Scale)와 쌍을 이루는 ICDSC 또는 CAM-ICU는 하루에 한 번(즉, 아침에 첫 번째 평가와 함께) 관리되도록 의도되었습니다. 섬망 및 SSD의 근본 원인 외에 비정상적인 CAM-ICU 또는 ICDSC 기능을 가진 모든 환자가 포함됩니다. 또한 기본 인구통계학적 및 임상적 특성에 관한 데이터와 수행된 절차에 관한 데이터가 수집됩니다(사례 보고서 양식(CRF) 참조).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lisboa, 포르투갈, 1300-346
- Maria Carolina Vieira Júlio Paulino
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 중환자실 입원
제외 기준:
- 글래스고 혼수 척도(GCS)를 이용한 일차 신경학적 진단
- 실명 또는 난청
- 실어증;
- 연구가 등록된 국가의 모국어로 의사소통할 수 없음
- 처음 24시간 동안의 사망;
- 중환자실 입원 시 치료 노력의 제한;
- 참여 거부
- 치매 또는 정신 질환의 이전 진단;
- ICU 재입원;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
아증후군 섬망 양성
중환자실 환자에서 증후군하 섬망의 존재
|
|
섬망 양성
집중 치료 환자의 섬망 존재
|
|
섬망 없음
집중 치료 환자의 비증후군 이하 섬망 또는 섬망
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 기간 동안 아증후군 섬망에서 섬망으로 전환된 환자 수
기간: 14 일
|
ICDSC는 하루에 1회 수행되었으며 어떻게 아증후군 섬망(ICDSC 1-3)이 섬망으로 전환될 수 있는지(ICDSC >/=4) 확인했습니다.
|
14 일
|
|
인류
기간: 28일
|
환자가 28일 동안 생존한 일수로 정의
|
28일
|
|
환기가 없는 날
기간: 28일
|
정의된 날짜는 환자가 도움 없이 호흡한 1일부터 28일까지의 일수입니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 체류 기간
기간: 24개월
|
중환자실 퇴원일까지
|
24개월
|
|
입원 기간
기간: 24개월
|
중환자실 퇴원일까지
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maria C Paulino, MD, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boettger S, Nunez DG, Meyer R, Richter A, Schubert M, Jenewein J. Subsyndromal delirium in the intensive care setting: Phenomenological characteristics and discrimination of subsyndromal delirium versus no and full-syndromal delirium. Palliat Support Care. 2018 Feb;16(1):3-13. doi: 10.1017/S1478951517000104. Epub 2017 Mar 6.
- Brummel NE, Boehm LM, Girard TD, Pandharipande PP, Jackson JC, Hughes CG, Patel MB, Han JH, Vasilevskis EE, Thompson JL, Chandrasekhar R, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Subsyndromal Delirium and Institutionalization Among Patients With Critical Illness. Am J Crit Care. 2017 Nov;26(6):447-455. doi: 10.4037/ajcc2017263.
- Serafim RB, Soares M, Bozza FA, Lapa E Silva JR, Dal-Pizzol F, Paulino MC, Povoa P, Salluh JIF. Outcomes of subsyndromal delirium in ICU: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):179. doi: 10.1186/s13054-017-1765-3.
- Yamada C, Iwawaki Y, Harada K, Fukui M, Morimoto M, Yamanaka R. Frequency and risk factors for subsyndromal delirium in an intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:15-22. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.010. Epub 2018 Mar 30.
- Corona A, Colombo R, Catena E. Early Identification of Subsyndromal Delirium in the Critically Ill: Don't Let the Delirium Rise! Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):644-5. doi: 10.1097/CCM.0000000000001544. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .