Delirio subsindrómico en unidad de cuidados intensivos (SubSynD)
Delirio subsindrómico en unidad de cuidados intensivos, un estudio multicéntrico
El delirio subsindrómico (SSD) es una condición caracterizada por un deterioro cognitivo menos severo en comparación con el delirio. Hasta la fecha, no existe un consenso publicado sobre las definiciones de SSD y se ha informado comúnmente como una etapa intermedia entre el delirio y los estados mentales normales.
SSD abarca algunos de los síntomas del delirio y ha sido diagnosticado con la escala de lista de verificación de detección de delirio de cuidados intensivos (ICDSC) y el método de evaluación de confusión-ICU (CAM-ICU).
El objetivo de este estudio es identificar la prevalencia del delirio subsindrómico, la asociación entre SSD y los resultados clínicos y comprender la relación entre SSD y la conversión a delirio.
La relevancia de este estudio es la comprensión del delirio subsindrómico en la UCI, es decir, la importancia de las presentaciones tempranas de disfunción cerebral aguda en el resultado de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
SubSynD es un estudio clínico prospectivo, observacional y multicéntrico, que involucra a 400 pacientes en unidades de cuidados intensivos, para evaluar el delirio subsindrómico.
Se realiza una detección sistemática de delirio y delirio subsindrómico (SSD) con la Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos (ICDSC) y el Método de evaluación de confusión-ICU (CAM-ICU). Las escalas se aplican una vez al día hasta el alta de la UCI o hasta los 14 días de estar en la UCI.
Los investigadores acceden a tres grupos diferentes de pacientes: sin delirio, con delirio y con delirio subsindrómico. Está previsto que ICDSC o CAM-ICU, junto con una escala de sedación y agitación de Richmond (RASS), se administren una vez al día (es decir, con la primera evaluación por la mañana). Se incluyen todos los pacientes con características anormales de CAM-ICU o ICDSC, además de la causa subyacente de delirio y SSD. Además, se recopilarán datos sobre las características demográficas y clínicas basales, así como datos sobre el procedimiento realizado (consulte el Formulario de informe de caso (CRF)).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1300-346
- Maria Carolina Vieira Júlio Paulino
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico neurológico primario, con escala de coma de Glasgow (GCS)
- Ceguera o sordera;
- Afasia;
- Incapacidad para comunicarse en el idioma nativo del país donde se inscribe el estudio;
- Muerte durante las primeras 24 horas;
- Limitación de los esfuerzos terapéuticos en el ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos;
- negativa a participar;
- Diagnóstico previo de demencia o enfermedad psiquiátrica;
- Readmisión en UCI;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Delirio subsindrómico positivo
Presencia de delirio subsindrómico en pacientes de cuidados intensivos
|
|
Delirio positivo
Presencia de delirio en pacientes de cuidados intensivos
|
|
Sin delirio
Delirio no subsindrómico o delirio en pacientes de Cuidados Intensivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con conversión de delirio subsindrómico a delirio durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 14 dias
|
ICDSC se realizó 1 vez al día y determinó cómo el delirio subsindrómico (ICDSC 1-3) puede convertirse en delirio (ICDSC >/=4).
|
14 dias
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
definido como el número de días que los pacientes sobrevivieron en 28 días
|
28 días
|
|
Días sin ventilación
Periodo de tiempo: 28 días
|
definido tiene el número de días desde el día 1 hasta el día 28 en los que un paciente respiró sin asistencia
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 24 meses
|
días hasta el alta de la UCI
|
24 meses
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 24 meses
|
días hasta el alta de la UCI
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Maria C Paulino, MD, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boettger S, Nunez DG, Meyer R, Richter A, Schubert M, Jenewein J. Subsyndromal delirium in the intensive care setting: Phenomenological characteristics and discrimination of subsyndromal delirium versus no and full-syndromal delirium. Palliat Support Care. 2018 Feb;16(1):3-13. doi: 10.1017/S1478951517000104. Epub 2017 Mar 6.
- Brummel NE, Boehm LM, Girard TD, Pandharipande PP, Jackson JC, Hughes CG, Patel MB, Han JH, Vasilevskis EE, Thompson JL, Chandrasekhar R, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Subsyndromal Delirium and Institutionalization Among Patients With Critical Illness. Am J Crit Care. 2017 Nov;26(6):447-455. doi: 10.4037/ajcc2017263.
- Serafim RB, Soares M, Bozza FA, Lapa E Silva JR, Dal-Pizzol F, Paulino MC, Povoa P, Salluh JIF. Outcomes of subsyndromal delirium in ICU: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):179. doi: 10.1186/s13054-017-1765-3.
- Yamada C, Iwawaki Y, Harada K, Fukui M, Morimoto M, Yamanaka R. Frequency and risk factors for subsyndromal delirium in an intensive care unit. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:15-22. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.010. Epub 2018 Mar 30.
- Corona A, Colombo R, Catena E. Early Identification of Subsyndromal Delirium in the Critically Ill: Don't Let the Delirium Rise! Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):644-5. doi: 10.1097/CCM.0000000000001544. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCIP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .